Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mobiele telefoons gebaseerde motiverende gespreksvoering in Kenia

18 juni 2018 bijgewerkt door: Valerie Harder, University of Vermont

Op mobiele telefoons gebaseerde motiverende gespreksvoering om problemen met alcoholgebruik in Kenia te verminderen

Het primaire doel van deze studie was om te testen of motiverende gespreksvoering (MI) via de mobiele telefoon het alcoholgebruik zou verminderen onder volwassenen, inclusief mensen met hiv/aids, die de eerstelijnszorg in Kenia bezoeken. Zware alcoholgebruikers stemden er vrijwillig mee in om gerandomiseerd te worden in een van de drie onderzoeksarmen: standaard persoonlijke MI, mobiele MI of wachtlijstcontrole die gedurende 1 maand geen interventie ontving, gevolgd door mobiele MI. Problemen met alcoholgebruik werden beoordeeld met behulp van gevalideerde screeners en veranderingen in alcoholgebruik werden 1 maand en 6 maanden na ontvangst van de interventie beoordeeld. De onderzoekers stelden de hypothese dat het alcoholgebruik zou afnemen na MI-behandeling in vergelijking met controle op de wachtlijst, dat er geen verschil zou zijn tussen standaard persoonlijk MI en mobiel MI, en dat deze verminderingen zouden aanhouden tot zes maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die de eerstelijnskliniek bezoeken en positief screenen op mogelijke problemen met alcoholgebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar, met ernstige psychiatrische morbiditeit of cognitieve stoornissen kwamen niet in aanmerking voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Persoonlijke motiverende gespreksvoering
In-Person Motivational Interviewing (MI) is de standaardvorm van MI-behandeling die persoonlijk wordt afgeleverd op het eerstelijnszorgkantoor. MI is een soort korte interventie die gebruikmaakt van open vragen, affirmaties, reflectief luisteren en samenvatten als sleutelhulpmiddelen en waarvan is aangetoond dat het een reeks probleemgedragingen behandelt, waaronder stoornissen door alcoholgebruik, door deelnemers te helpen ambivalentie jegens hen te identificeren en aan te pakken. het veranderen van het gedrag. MI wordt geleverd in een communicatieve stijl die de individuele autonomie bevordert en de zelfredzaamheid verbetert. De onderzoeker geeft persoonlijk advies aan de deelnemer voor één sessie MI van ongeveer 30 minuten.
Gedragsmatig: Persoonlijke motiverende gespreksvoering (MI)
Dit is een begeleidingsinterventie ter ondersteuning van gedragsverandering die persoonlijk (face-to-face) wordt uitgevoerd tussen de onderzoeker en de deelnemer.
Experimenteel: Mobiele MI
Mobile Motivational Interviewing (MI) wordt gegeven door een counselor via de mobiele telefoon, in plaats van persoonlijk (face-to-face). MI is een soort korte interventie die gebruikmaakt van open vragen, affirmaties, reflectief luisteren en samenvatten als sleutelinstrumenten en waarvan is aangetoond dat het een reeks probleemgedragingen behandelt, waaronder stoornissen door alcoholgebruik, door de patiënt te helpen ambivalentie te identificeren en aan te pakken. om het gedrag te veranderen. MI wordt geleverd in een communicatieve stijl die de individuele autonomie bevordert en de zelfredzaamheid verbetert. De onderzoeker begeleidt de deelnemer via de mobiele telefoon gedurende één sessie mobiele MI van ongeveer 30 minuten.
Gedragsmatig: Mobiele motiverende gespreksvoering (MI)
Dit is een begeleidingsinterventie ter ondersteuning van gedragsverandering die volledig via de mobiele telefoon wordt uitgevoerd tussen de onderzoeker en de deelnemer
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Na toestemming voor deelname aan het onderzoek krijgen de deelnemers aan de wachtlijstcontrole gedurende één (1) maand geen interventie, waarna de onderzoekers contact opnemen met de deelnemers aan de wachtlijstcontrole voor follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de alcoholgebruiksscore zoals gemeten door de Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) vanaf baseline tot één (1) maand.
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers vergeleken de verandering in de AUDIT-C-score voor alcoholgebruik vanaf de basislijn tot één (1) maand na de interventie tussen de drie onderzoeksarmen van de onderzoekers.
1 maand
Verlaging van de score voor alcoholgebruik zoals gemeten door de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en AUDIT-C vanaf baseline tot zes (6) maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers vergeleken de verandering in de AUDIT- en AUDIT-C-scores voor alcoholgebruik vanaf de basislijn tot zes (6) maanden na de interventie tussen de twee actieve onderzoeksarmen van de onderzoekers: 1) In-Person Motivational Interviewing (MI) en 2) Mobiele MI.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de score voor alcoholgebruik zoals gemeten door de AUDIT en AUDIT-C gemodereerd door hiv-co-morbiditeit vanaf baseline tot één (1) maand en vanaf baseline tot zes (6) maanden.
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden
De onderzoekers vergeleken de verandering in de scores van AUDIT- en AUDIT-C-alcoholgebruik in de loop van de tijd, gemodereerd door de hiv-status.
1 en 6 maanden
Vermindering van de score voor alcoholgebruik zoals gemeten door de AUDIT, gemodereerd door comorbiditeit op het gebied van de geestelijke gezondheid, zoals gemeten door het Achenbach System of Empirically Based Assessments (ASEBA) Adults Self-Report, vanaf baseline tot zes (6) maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers vergeleken de verandering in de alcoholgebruiksscores van AUDIT in de loop van de tijd, gemodereerd door ASEBA-diagnoses voor geestelijke gezondheid.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Medewerkers

Africa Mental Health Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Harder, PhD, University of Vermont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRBSS 14-188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Persoonlijke motiverende gespreksvoering (MI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren