Motivační pohovor na mobilním telefonu v Keni
18. června 2018 aktualizováno: Valerie Harder, University of Vermont
Motivační pohovor založený na mobilním telefonu ke snížení problémů s užíváním alkoholu v Keni
Primárním cílem této studie bylo otestovat, zda motivační rozhovory (MI) poskytované přes mobilní telefon sníží konzumaci alkoholu u dospělých, včetně lidí žijících s HIV/AIDS, kteří navštěvují primární péči v Keni.
Uživatelé těžkého alkoholu dobrovolně souhlasili s tím, že budou randomizováni do jedné ze tří větví studie: standardní osobní infarkt myokardu, mobilní IM nebo kontrolní skupina na čekací listině bez intervence po dobu 1 měsíce, po níž následoval mobilní IM.
Problémy s užíváním alkoholu byly hodnoceny pomocí validovaných screenerů a změny v užívání alkoholu byly hodnoceny 1 měsíc a 6 měsíců po přijetí intervence.
Vyšetřovatelé předpokládali, že užívání alkoholu se po léčbě IM sníží ve srovnání s kontrolou na čekací listině, nebude žádný rozdíl mezi standardním osobním IM a mobilním IM a toto snížení bude trvat až šest měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
322
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí navštěvující kliniku primární péče a pozitivní screening na potenciální problémy s užíváním alkoholu.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let s těžkou psychiatrickou nemocí nebo kognitivní poruchou nebyly způsobilé pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Osobní motivační pohovor
In-Person Motivational Interviewing (MI) je standardní forma léčby IM poskytovaná osobně tváří v tvář v kanceláři primární péče.
MI je typ krátké intervence, která používá otevřené otázky, afirmace, reflektivní naslouchání a shrnutí jako klíčové nástroje a ukázalo se, že léčí řadu problémových chování, včetně poruch souvisejících s užíváním alkoholu, tím, že pomáhá účastníkům identifikovat a řešit ambivalenci vůči změna chování.
MI je podáváno komunikačním stylem, který podporuje individuální autonomii a zlepšuje vlastní účinnost.
Vyšetřovatel poskytuje s účastníkem osobní poradenství při jednom sezení IM v délce cca 30 minut.
|
Jedná se o poradenskou intervenci na podporu změny chování prováděnou osobně (tváří v tvář) mezi zkoušejícím a účastníkem.
|
|
Experimentální: Mobilní MI
Mobilní motivační pohovor (MI) poskytuje poradce spíše přes mobilní telefon než osobně (tváří v tvář).
MI je typ krátké intervence, která využívá otevřené otázky, afirmace, reflektivní naslouchání a shrnutí jako klíčové nástroje a ukázalo se, že léčí řadu problémových chování, včetně poruch spojených s užíváním alkoholu, tím, že pomáhá pacientovi identifikovat a řešit ambivalenci. směrem ke změně chování.
MI je podáváno komunikačním stylem, který podporuje individuální autonomii a zlepšuje vlastní účinnost.
Vyšetřovatel poskytuje s účastníkem poradenství přes mobilní telefon na jedno sezení mobilního IM v délce cca 30 minut.
|
Jedná se o poradenskou intervenci na podporu změny chování prováděnou výhradně přes mobilní telefon mezi vyšetřovatelem a účastníkem
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Po souhlasu s účastí ve studii nedostanou účastníci kontroly čekací listiny po dobu jednoho (1) měsíce žádnou intervenci a poté vyšetřovatelé kontaktují kontrolní účastníky čekací listiny za účelem dalšího sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení skóre užívání alkoholu měřené testem AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption) z výchozí hodnoty na jeden (1) měsíc.
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyšetřovatelé porovnávali změnu skóre užívání alkoholu AUDIT-C od výchozího stavu do jednoho (1) měsíce po intervenci mezi třemi studijními rameny výzkumníků.
|
1 měsíc
|
|
Snížení skóre užívání alkoholu měřené testem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) a AUDIT-C z výchozí hodnoty na šest (6) měsíců.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé porovnávali změnu skóre užívání alkoholu AUDIT a AUDIT-C od výchozího stavu do šesti (6) měsíců po intervenci mezi dvěma aktivními rameny studie: 1) Osobní motivační rozhovor (MI) a 2) Mobilní MI.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení skóre užívání alkoholu měřené pomocí AUDIT a AUDIT-C zmírněné komorbiditou HIV z výchozího stavu na jeden (1) měsíc a z výchozího stavu na šest (6) měsíců.
Časové okno: 1 a 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé porovnávali změnu skóre užívání alkoholu AUDIT a AUDIT-C v průběhu času řízenou stavem HIV.
|
1 a 6 měsíců
|
|
Snížení skóre konzumace alkoholu měřené pomocí AUDIT moderované komorbiditou duševního zdraví, měřeno Achenbachovým systémem empirických hodnocení (ASEBA) dospělých, self-report, od výchozího stavu do šesti (6) měsíců.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé porovnávali změnu skóre užívání alkoholu AUDIT v průběhu času řízenou diagnózami duševního zdraví ASEBA.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRBSS 14-188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .