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Entrevistas motivacionales basadas en teléfonos móviles en Kenia

18 de junio de 2018 actualizado por: Valerie Harder, University of Vermont

Entrevistas motivacionales basadas en teléfonos móviles para reducir los problemas de consumo de alcohol en Kenia

El objetivo principal de este estudio fue probar si las entrevistas motivacionales (MI) proporcionadas a través del teléfono móvil reducirían el consumo de alcohol entre los adultos, incluidas las personas que viven con el VIH/SIDA, que visitan la atención primaria en Kenia. Los grandes consumidores de alcohol aceptaron voluntariamente ser aleatorizados a uno de los tres brazos del estudio: IM estándar en persona, IM móvil o control en lista de espera sin intervención durante 1 mes, seguido de IM móvil. Los problemas con el consumo de alcohol se evaluaron mediante cribadores validados y los cambios en el consumo de alcohol se evaluaron al mes y a los 6 meses después de recibir la intervención. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el consumo de alcohol se reduciría después del tratamiento con IM en comparación con el control de la lista de espera, que no habría diferencias entre el IM estándar en persona y el IM móvil, y que estas reducciones se mantendrían hasta seis meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

322

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que visitan la clínica de atención primaria y dan positivo por posibles problemas de consumo de alcohol.

Criterio de exclusión:

  • Las personas menores de 18 años, con morbilidad psiquiátrica severa o deterioro cognitivo no fueron elegibles para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrevista motivacional en persona
La entrevista motivacional en persona (MI, por sus siglas en inglés) es la forma estándar de tratamiento de MI que se brinda en persona, cara a cara, en el consultorio de atención primaria. MI es un tipo de intervención breve que utiliza preguntas abiertas, afirmaciones, escucha reflexiva y resúmenes como herramientas clave y se ha demostrado que trata una variedad de conductas problemáticas, incluidos los trastornos por consumo de alcohol, al ayudar a los participantes a identificar y abordar la ambivalencia hacia cambiando el comportamiento. MI se entrega en un estilo comunicativo que promueve la autonomía individual y mejora la autoeficacia. El investigador brinda asesoramiento en persona con el participante durante una sesión de MI que dura aproximadamente 30 minutos.
Conductual: Entrevista motivacional en persona (MI)
Esta es una intervención de asesoramiento para apoyar el cambio de comportamiento realizada en persona (cara a cara) entre el investigador y el participante.
Experimental: MI móvil
La Entrevista Motivacional Móvil (MI) es entregada por un consejero a través del teléfono móvil, en lugar de en persona (cara a cara). MI es un tipo de intervención breve que utiliza preguntas abiertas, afirmaciones, escucha reflexiva y resúmenes como herramientas clave y se ha demostrado que trata una variedad de conductas problemáticas, incluidos los trastornos por consumo de alcohol, al ayudar al paciente a identificar y abordar la ambivalencia. hacia el cambio de comportamiento. MI se entrega en un estilo comunicativo que promueve la autonomía individual y mejora la autoeficacia. El investigador brinda asesoramiento a través del teléfono móvil con el participante durante una sesión de MI móvil que dura aproximadamente 30 minutos.
Conductual: Entrevista Motivacional Móvil (MI)
Esta es una intervención de asesoramiento para apoyar el cambio de comportamiento realizada íntegramente a través del teléfono móvil entre el investigador y el participante.
Sin intervención: Control de lista de espera
Después de dar su consentimiento para participar en el estudio, los participantes del control de la lista de espera no reciben ninguna intervención durante un (1) mes, y luego los investigadores se comunican con los participantes del control de la lista de espera para realizar un seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción en el puntaje de uso de alcohol medido por la Prueba de consumo de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C) desde el inicio hasta un (1) mes.
Periodo de tiempo: 1 mes
Los investigadores compararon el cambio en la puntuación de consumo de alcohol del AUDIT-C desde el inicio hasta un (1) mes después de la intervención entre los tres brazos del estudio de los investigadores.
1 mes
Reducción en el puntaje de uso de alcohol medido por la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) y AUDIT-C desde el inicio hasta los seis (6) meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores compararon el cambio en las puntuaciones de consumo de alcohol de AUDIT y AUDIT-C desde el inicio hasta seis (6) meses después de la intervención entre los dos brazos de estudio activos de los investigadores: 1) entrevista motivacional (MI) en persona y 2) MI móvil.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción en la puntuación de consumo de alcohol medida por AUDIT y AUDIT-C moderada por la comorbilidad del VIH desde el inicio hasta un (1) mes y desde el inicio hasta seis (6) meses.
Periodo de tiempo: 1 y 6 meses
Los investigadores compararon el cambio en las puntuaciones de consumo de alcohol AUDIT y AUDIT-C a lo largo del tiempo moderado por el estado serológico respecto al VIH.
1 y 6 meses
Reducción en la puntuación de consumo de alcohol según lo medido por el AUDIT moderado por la comorbilidad de salud mental, según lo medido por el Autoinforme de adultos del Sistema Achenbach de Evaluaciones Basadas Empíricamente (ASEBA), desde el inicio hasta los seis (6) meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores compararon el cambio en las puntuaciones de consumo de alcohol del AUDIT a lo largo del tiempo moderado por los diagnósticos de salud mental de ASEBA.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vermont

Colaboradores

Africa Mental Health Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Harder, PhD, University of Vermont

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHRBSS 14-188

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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