Colloquio motivazionale tramite telefono cellulare in Kenya
18 giugno 2018 aggiornato da: Valerie Harder, University of Vermont
Colloqui motivazionali basati su telefono cellulare per ridurre i problemi di consumo di alcol in Kenya
L'obiettivo principale di questo studio era verificare se il colloquio motivazionale (MI) fornito tramite il telefono cellulare avrebbe ridotto il consumo di alcol tra gli adulti, comprese le persone che vivono con l'HIV/AIDS, visitando le cure primarie in Kenya.
I forti consumatori di alcol hanno acconsentito volontariamente a essere randomizzati a uno dei tre bracci dello studio: IM standard di persona, IM mobile o controllo della lista d'attesa che non ha ricevuto alcun intervento per 1 mese seguito da IM mobile.
I problemi di consumo di alcol sono stati valutati utilizzando screener convalidati e i cambiamenti nel consumo di alcol sono stati valutati a 1 mese e 6 mesi dopo aver ricevuto l'intervento.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di alcol si ridurrebbe dopo il trattamento con infarto del miocardio rispetto al controllo in lista d'attesa, non ci sarebbe alcuna differenza tra l'infarto del miocardio standard e l'infarto del miocardio mobile e queste riduzioni sarebbero state mantenute fino a sei mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
322
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che visitano la clinica delle cure primarie e risultano positivi allo screening per potenziali problemi di consumo di alcol.
Criteri di esclusione:
- Le persone di età inferiore ai 18 anni, con grave morbilità psichiatrica o deterioramento cognitivo non erano eleggibili per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Colloqui motivazionali di persona
Il colloquio motivazionale (MI) di persona è la forma standard di trattamento per MI erogato di persona faccia a faccia presso l'ufficio delle cure primarie.
MI è un tipo di intervento breve che utilizza domande aperte, affermazioni, ascolto riflessivo e sintesi come strumenti chiave e ha dimostrato di trattare una serie di comportamenti problema, inclusi i disturbi da uso di alcol, aiutando i partecipanti a identificare e affrontare l'ambivalenza nei confronti modificando il comportamento.
MI viene erogato in uno stile comunicativo che promuove l'autonomia individuale e migliora l'autoefficacia.
L'investigatore fornisce consulenza di persona con il partecipante per una sessione di MI della durata di circa 30 minuti.
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Questo è un intervento di consulenza per supportare il cambiamento del comportamento condotto di persona (faccia a faccia) tra l'investigatore e il partecipante.
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Sperimentale: Mobile MI
Il colloquio motivazionale mobile (MI) viene fornito da un consulente tramite telefono cellulare, piuttosto che di persona (faccia a faccia).
MI è un tipo di intervento breve che utilizza domande aperte, affermazioni, ascolto riflessivo e sintesi come strumenti chiave e ha dimostrato di trattare una serie di comportamenti problema, inclusi i disturbi da uso di alcol, aiutando il paziente a identificare e affrontare l'ambivalenza verso il cambiamento del comportamento.
MI viene erogato in uno stile comunicativo che promuove l'autonomia individuale e migliora l'autoefficacia.
L'investigatore fornisce consulenza tramite telefono cellulare con il partecipante per una sessione di IM mobile della durata di circa 30 minuti.
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Questo è un intervento di consulenza per supportare il cambiamento del comportamento condotto interamente tramite il telefono cellulare tra l'investigatore e il partecipante
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Dopo aver acconsentito a partecipare allo studio, i partecipanti al controllo della lista d'attesa non ricevono alcun intervento per un (1) mese, quindi i partecipanti al controllo della lista d'attesa vengono contattati dagli investigatori per il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del punteggio del consumo di alcol misurato dal test-consumo di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C) dal basale a un (1) mese.
Lasso di tempo: 1 mese
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I ricercatori hanno confrontato la variazione del punteggio di consumo di alcol AUDIT-C dal basale a un (1) mese dopo l'intervento tra i tre bracci dello studio dei ricercatori.
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1 mese
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Riduzione del punteggio del consumo di alcol misurato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) e AUDIT-C dal basale a sei (6) mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori hanno confrontato il cambiamento nei punteggi di consumo di alcol AUDIT e AUDIT-C dal basale a sei (6) mesi dopo l'intervento tra i due bracci di studio attivi dei ricercatori: 1) Colloquio motivazionale di persona (MI) e 2) MI mobile.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del punteggio del consumo di alcol misurato dall'AUDIT e dall'AUDIT-C moderato dalla comorbilità dell'HIV dal basale a un (1) mese e dal basale a sei (6) mesi.
Lasso di tempo: 1 e 6 mesi
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I ricercatori hanno confrontato la variazione dei punteggi di consumo di alcol AUDIT e AUDIT-C nel tempo moderati dallo stato di HIV.
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1 e 6 mesi
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Riduzione del punteggio relativo al consumo di alcol misurato dall'AUDIT moderato dalla comorbilità della salute mentale, misurato dall'Achenbach System of Empirically Based Assessments (ASEBA) Adults Self-Report, dal basale a sei (6) mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori hanno confrontato il cambiamento nei punteggi dell'uso di alcol dell'AUDIT nel tempo moderati dalle diagnosi di salute mentale dell'ASEBA.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRBSS 14-188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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