Wywiady motywacyjne oparte na telefonach komórkowych w Kenii
18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Valerie Harder, University of Vermont
Wywiad motywacyjny z wykorzystaniem telefonu komórkowego w celu zmniejszenia problemów związanych z używaniem alkoholu w Kenii
Głównym celem tego badania było sprawdzenie, czy rozmowa motywacyjna (MI) prowadzona przez telefon komórkowy zmniejszy spożycie alkoholu wśród osób dorosłych, w tym osób żyjących z HIV / AIDS, odwiedzających podstawową opiekę zdrowotną w Kenii.
Osoby spożywające duże ilości alkoholu dobrowolnie zgodziły się na randomizację do jednej z trzech grup badawczych: standardowego osobistego MI, mobilnego MI lub grupy kontrolnej z listą oczekujących, która nie otrzymywała interwencji przez 1 miesiąc, a następnie mobilnego MI.
Problemy związane z używaniem alkoholu oceniano za pomocą zwalidowanych testów przesiewowych, a zmiany w spożyciu alkoholu oceniano po 1 miesiącu i 6 miesiącach od otrzymania interwencji.
Badacze postawili hipotezę, że po leczeniu MI zmniejszy się spożycie alkoholu w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, nie będzie różnicy między standardowym MI osobiście a MI mobilnym, a redukcje te utrzymają się do sześciu miesięcy po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli odwiedzający przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej i badani przesiewowo pod kątem potencjalnych problemów związanych z używaniem alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie kwalifikowały się osoby w wieku poniżej 18 lat, z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osobisty wywiad motywacyjny
In-Person Motivational Interviewing (MI) to standardowa forma leczenia zawału mięśnia sercowego prowadzona osobiście, twarzą w twarz w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
MI to rodzaj krótkiej interwencji, która wykorzystuje pytania otwarte, afirmacje, refleksyjne słuchanie i podsumowania jako kluczowe narzędzia i wykazano, że leczy szereg problematycznych zachowań, w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu, pomagając uczestnikom zidentyfikować i zająć się ambiwalencją wobec zmiana zachowania.
DM jest prowadzony w komunikatywnym stylu, który promuje indywidualną autonomię i poprawia poczucie własnej skuteczności.
Badacz zapewnia osobiste doradztwo z uczestnikiem podczas jednej sesji MI trwającej około 30 minut.
|
Jest to interwencja doradcza mająca na celu wsparcie zmiany zachowania, przeprowadzana osobiście (twarzą w twarz) między badaczem a uczestnikiem.
|
|
Eksperymentalny: Mobilny MI
Mobilna rozmowa motywacyjna (MI) jest prowadzona przez doradcę przez telefon komórkowy, a nie osobiście (twarzą w twarz).
MI to rodzaj krótkiej interwencji, która wykorzystuje otwarte pytania, afirmacje, refleksyjne słuchanie i podsumowania jako kluczowe narzędzia i wykazano, że leczy szereg problematycznych zachowań, w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu, pomagając pacjentowi zidentyfikować i rozwiązać ambiwalencję w kierunku zmiany zachowania.
DM jest prowadzony w komunikatywnym stylu, który promuje indywidualną autonomię i poprawia poczucie własnej skuteczności.
Badacz udziela uczestnikowi porad przez telefon komórkowy podczas jednej sesji mobilnego MI trwającej około 30 minut.
|
Jest to interwencja doradcza mająca na celu wsparcie zmiany zachowania, przeprowadzana całkowicie przez telefon komórkowy między badaczem a uczestnikiem
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy z listy oczekujących nie otrzymują żadnej interwencji przez jeden (1) miesiąc, a następnie badacze kontaktują się z uczestnikami z listy oczekujących w celu dalszej obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wyniku dotyczącego spożywania alkoholu mierzone za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu-Konsumpcja (AUDIT-C) od wartości początkowej do jednego (1) miesiąca.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Badacze porównali zmianę wyniku spożywania alkoholu w badaniu AUDIT-C od wartości początkowej do jednego (1) miesiąca po interwencji między trzema ramionami badania badaczy.
|
1 miesiąc
|
|
Zmniejszenie wyniku dotyczącego spożywania alkoholu mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i AUDIT-C od wartości początkowej do sześciu (6) miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze porównali zmianę wyników spożywania alkoholu w testach AUDIT i AUDIT-C od wartości wyjściowej do sześciu (6) miesięcy po interwencji między dwiema aktywnymi grupami badawczymi badaczy: 1) osobisty wywiad motywujący (MI) i 2) mobilny MI.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wyniku w zakresie spożywania alkoholu mierzone za pomocą testów AUDIT i AUDIT-C, moderowane przez współzachorowalność na HIV, od wartości początkowej do jednego (1) miesiąca i od wartości początkowej do sześciu (6) miesięcy.
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy
|
Badacze porównali zmiany w wynikach używania alkoholu AUDIT i AUDIT-C w czasie, moderowane przez status HIV.
|
1 i 6 miesięcy
|
|
Zmniejszenie wyniku dotyczącego spożywania alkoholu mierzone za pomocą testu AUDIT, moderowane współzachorowalnością ze strony zdrowia psychicznego, mierzone za pomocą samoopisu dorosłych według Systemu Oceny Empirycznej Achenbacha (ASEBA), od wartości początkowej do sześciu (6) miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze porównali zmianę wyników spożywania alkoholu w badaniu AUDIT w czasie, moderowaną przez diagnozy zdrowia psychicznego ASEBA.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRBSS 14-188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .