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- 임상시험 NCT03573167
케냐의 휴대폰 기반 동기 부여 인터뷰
2018년 6월 18일 업데이트: Valerie Harder, University of Vermont
케냐의 알코올 사용 문제를 줄이기 위한 휴대전화 기반 동기 부여 인터뷰
이 연구의 주요 목적은 휴대폰을 통해 제공되는 동기 부여 인터뷰(MI)가 케냐의 1차 진료를 방문하는 HIV/AIDS 환자를 포함하여 성인의 알코올 사용을 줄이는지 여부를 테스트하는 것이었습니다.
과도한 알코올 사용자는 표준 대면 MI, 모바일 MI 또는 1개월 동안 개입을 받지 않은 대기자 명단 컨트롤과 모바일 MI의 세 가지 연구 무기 중 하나에 무작위 배정되는 데 자발적으로 동의했습니다.
검증된 스크리너를 사용하여 알코올 사용 문제를 평가하고 중재를 받은 후 1개월 및 6개월에 알코올 사용의 변화를 평가했습니다.
연구자들은 알코올 사용이 대기자 통제에 비해 MI 치료 후에 감소할 것이고, 표준 대면 MI와 모바일 MI 사이에 차이가 없을 것이며, 이러한 감소가 개입 후 6개월 동안 지속될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
322
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 진료소를 방문하고 잠재적인 알코올 사용 문제에 대해 긍정적인 검사를 받는 성인.
제외 기준:
- 18세 미만, 중증 정신 질환 또는 인지 장애가 있는 사람은 본 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인 동기 부여 인터뷰
대면 동기 부여 인터뷰(MI)는 1차 진료실에서 직접 대면하여 제공되는 MI 치료의 표준 형태입니다.
MI는 개방형 질문, 확언, 성찰적 경청 및 요약을 주요 도구로 사용하는 간단한 개입 유형이며 참여자가 자신에 대한 양면성을 식별하고 해결하도록 도움으로써 알코올 사용 장애를 포함한 다양한 문제 행동을 치료하는 것으로 나타났습니다. 행동을 바꾸는 것.
MI는 개인의 자율성을 촉진하고 자기효능감을 향상시키는 의사소통 방식으로 전달됩니다.
조사관은 약 30분 동안 지속되는 MI의 한 세션 동안 참가자와 직접 상담을 제공합니다.
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이것은 연구자와 참가자 사이에 직접(대면) 수행되는 행동 변화를 지원하기 위한 상담 개입입니다.
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실험적: 모바일 미
Mobile Motivational Interviewing(MI)은 대면(대면)이 아닌 카운셀러가 휴대전화를 통해 전달합니다.
MI는 개방형 질문, 확언, 성찰적 경청 및 요약을 주요 도구로 사용하는 간단한 개입 유형이며 환자가 양가 감정을 식별하고 해결하도록 도움으로써 알코올 사용 장애를 포함한 다양한 문제 행동을 치료하는 것으로 나타났습니다. 행동을 바꾸는 쪽으로.
MI는 개인의 자율성을 촉진하고 자기효능감을 향상시키는 의사소통 방식으로 전달됩니다.
수사관은 약 30분 동안 지속되는 모바일 MI의 한 세션 동안 참가자와 휴대폰을 통해 상담을 제공합니다.
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조사자와 참여자 사이에 전적으로 휴대폰을 통해 수행되는 행동 변화를 지원하기 위한 상담 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
연구 참여에 동의한 후 대기자 통제 참가자는 1개월 동안 개입을 받지 않고 대기자 통제 참가자는 후속 조치를 위해 조사관으로부터 연락을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 확인 테스트 소비(AUDIT-C)로 측정한 기준선에서 1개월까지의 알코올 사용 점수 감소.
기간: 1 개월
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조사자들은 AUDIT-C 알코올 사용 점수의 변화를 기준선에서 조사자의 3개 연구 부문 사이의 중재 후 1개월까지 비교했습니다.
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1 개월
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알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT) 및 AUDIT-C로 측정한 알코올 사용 점수가 기준선에서 6개월로 감소했습니다.
기간: 6 개월
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조사관은 조사관의 두 가지 활성 연구 부문(1) 대인 동기 인터뷰(MI) 및 2) 모바일 MI 사이에서 개입 후 기준선에서 6개월까지 AUDIT 및 AUDIT-C 알코올 사용 점수의 변화를 비교했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT 및 AUDIT-C로 측정한 알코올 사용 점수의 감소는 기준선에서 1개월까지, 기준선에서 6개월까지 HIV 동반이환에 의해 조정되었습니다.
기간: 1개월과 6개월
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조사관은 HIV 상태에 의해 조정된 시간 경과에 따른 AUDIT 및 AUDIT-C 알코올 사용 점수의 변화를 비교했습니다.
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1개월과 6개월
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ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessments) 성인 자가 보고에 의해 측정된 정신 건강 동반이환에 의해 조정된 AUDIT에 의해 측정된 알코올 사용 점수의 감소가 기준선에서 6개월까지 감소했습니다.
기간: 6 개월
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조사관은 ASEBA 정신 건강 진단에 의해 조정된 시간 경과에 따른 AUDIT 알코올 사용 점수의 변화를 비교했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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