Entretien motivationnel par téléphone portable au Kenya
18 juin 2018 mis à jour par: Valerie Harder, University of Vermont
Entretien motivationnel par téléphone portable pour réduire les problèmes de consommation d'alcool au Kenya
L'objectif principal de cette étude était de tester si l'entretien motivationnel (EM) fourni sur le téléphone mobile réduirait la consommation d'alcool chez les adultes, y compris les personnes vivant avec le VIH/SIDA, visitant les soins primaires au Kenya.
Les gros consommateurs d'alcool ont volontairement consenti à être randomisés dans l'un des trois bras de l'étude : IM standard en personne, IM mobile ou contrôle sur liste d'attente ne recevant aucune intervention pendant 1 mois, suivi d'un IM mobile.
Les problèmes de consommation d'alcool ont été évalués à l'aide d'agents de dépistage validés et les changements dans la consommation d'alcool ont été évalués 1 mois et 6 mois après avoir reçu l'intervention.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la consommation d'alcool diminuerait après le traitement de l'IM par rapport au contrôle de la liste d'attente, qu'il n'y aurait aucune différence entre l'IM standard en personne et l'IM mobile, et que ces réductions se maintiendraient jusqu'à six mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
322
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes visitant la clinique de soins primaires et dépistage positif pour des problèmes potentiels de consommation d'alcool.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans, souffrant de morbidité psychiatrique sévère ou de troubles cognitifs n'étaient pas éligibles pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entretien motivationnel en personne
L'entretien motivationnel (EM) en personne est la forme standard de traitement de l'EM dispensé en personne face à face au bureau des soins primaires.
L'IM est un type d'intervention brève qui utilise des questions ouvertes, des affirmations, une écoute réflexive et des résumés comme outils clés et il a été démontré qu'il traite une gamme de comportements problématiques, y compris les troubles liés à la consommation d'alcool, en aidant les participants à identifier et à traiter l'ambivalence envers changer le comportement.
L'EM est dispensée dans un style communicatif qui favorise l'autonomie individuelle et améliore l'auto-efficacité.
L'investigateur fournit des conseils en personne au participant pour une session d'EM d'une durée d'environ 30 minutes.
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Il s'agit d'une intervention de conseil pour soutenir le changement de comportement menée en personne (face à face) entre l'investigateur et le participant.
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Expérimental: MI mobile
L'entretien motivationnel mobile (EM) est réalisé par un conseiller sur le téléphone mobile, plutôt qu'en personne (face à face).
L'IM est un type d'intervention brève qui utilise des questions ouvertes, des affirmations, une écoute réflexive et des résumés comme outils clés et il a été démontré qu'il traite une gamme de comportements problématiques, y compris les troubles liés à la consommation d'alcool, en aidant le patient à identifier et à traiter l'ambivalence. vers un changement de comportement.
L'EM est dispensée dans un style communicatif qui favorise l'autonomie individuelle et améliore l'auto-efficacité.
L'enquêteur fournit des conseils par téléphone mobile au participant pour une session d'IM mobile d'une durée d'environ 30 minutes.
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Il s'agit d'une intervention de conseil pour soutenir le changement de comportement menée entièrement sur le téléphone mobile entre l'investigateur et le participant
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Après avoir consenti à participer à l'étude, les participants témoins de la liste d'attente ne reçoivent aucune intervention pendant un (1) mois, puis les participants témoins de la liste d'attente sont contactés par les investigateurs pour un suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du score de consommation d'alcool tel que mesuré par le test de consommation d'identification des troubles de l'utilisation d'alcool (AUDIT-C) de la ligne de base à un (1) mois.
Délai: 1 mois
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Les enquêteurs ont comparé l'évolution du score de consommation d'alcool AUDIT-C entre le départ et un (1) mois après l'intervention entre les trois groupes d'étude des enquêteurs.
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1 mois
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Réduction du score de consommation d'alcool tel que mesuré par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et AUDIT-C de la ligne de base à six (6) mois.
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs ont comparé l'évolution des scores de consommation d'alcool AUDIT et AUDIT-C entre le départ et six (6) mois après l'intervention entre les deux groupes d'étude actifs des enquêteurs : 1) Entretien motivationnel (EM) en personne et 2) EM mobile.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du score de consommation d'alcool tel que mesuré par l'AUDIT et l'AUDIT-C modéré par la comorbidité du VIH de la ligne de base à un (1) mois et de la ligne de base à six (6) mois.
Délai: 1 et 6 mois
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Les enquêteurs ont comparé l'évolution des scores de consommation d'alcool AUDIT et AUDIT-C au fil du temps, modérée par le statut VIH.
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1 et 6 mois
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Réduction du score de consommation d'alcool telle que mesurée par l'AUDIT modéré par la comorbidité de la santé mentale, telle que mesurée par l'auto-évaluation des adultes du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA), de la ligne de base à six (6) mois.
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs ont comparé l'évolution des scores de consommation d'alcool AUDIT au fil du temps, modérée par les diagnostics de santé mentale de l'ASEBA.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Première publication (Réel)
29 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRBSS 14-188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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