- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03573167
Matkapuhelimeen perustuva motivoiva haastattelu Keniassa
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Valerie Harder, University of Vermont
Matkapuhelimeen perustuva motivoiva haastattelu alkoholinkäyttöongelmien vähentämiseksi Keniassa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata, vähentäisikö matkapuhelimella tarjottava motivoiva haastattelu (MI) alkoholin käyttöä Keniassa perusterveydenhuollossa vierailevien aikuisten, mukaan lukien HIV/AIDS-potilaiden, keskuudessa.
Runsaat alkoholinkäyttäjät suostuivat vapaaehtoisesti satunnaistetuksi johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: tavallinen henkilökohtainen sydäninfarkti, mobiili MI tai jonotuslistakontrolli, joka ei saanut mitään interventiota kuukauteen, jota seurasi mobiili MI.
Alkoholinkäyttöongelmia arvioitiin validoitujen seulojien avulla ja muutoksia alkoholinkäytössä 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkijat olettivat, että alkoholin käyttö vähenisi MI-hoidon jälkeen jonotuslistakontrolliin verrattuna, tavallisen henkilökohtaisen sydäninfarktin ja mobiilin MI:n välillä ei olisi eroa, ja nämä vähennykset säilyisivät kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
322
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vierailevat perusterveydenhuollon klinikalla ja seulovat positiivisia mahdollisia alkoholinkäyttöongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt, joilla oli vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, eivät olleet kelvollisia tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen motivoiva haastattelu
In-Person Motivational Interviewing (MI) on tavallinen MI-hoidon muoto, joka toimitetaan henkilökohtaisesti perusterveydenhuollon toimistossa.
MI on eräänlainen lyhyt interventio, jossa käytetään avoimia kysymyksiä, vahvistuksia, reflektoivaa kuuntelua ja yhteenvetoa keskeisinä työkaluina ja jonka on osoitettu hoitavan erilaisia ongelmakäyttäytymishäiriöitä, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriöt, auttamalla osallistujia tunnistamaan ja käsittelemään ambivalenssia. muuttaa käyttäytymistä.
MI toimitetaan kommunikatiivisella tyylillä, joka edistää yksilön autonomiaa ja parantaa itsetehokkuutta.
Tutkija neuvoo henkilökohtaisesti osallistujan kanssa yhden MI-istunnon, joka kestää noin 30 minuuttia.
|
Tämä on neuvonta-interventio, joka tukee käyttäytymisen muutosta, joka suoritetaan henkilökohtaisesti (kasvokkain) tutkijan ja osallistujan välillä.
|
|
Kokeellinen: Matkapuhelin MI
Motivoivan mobiilihaastattelun (MI) toimittaa ohjaaja matkapuhelimella, ei henkilökohtaisesti (kasvotusten).
MI on eräänlainen lyhyt interventio, jossa käytetään avoimia kysymyksiä, vahvistuksia, reflektoivaa kuuntelua ja yhteenvetoa keskeisinä työkaluina ja jonka on osoitettu hoitavan erilaisia ongelmakäyttäytymishäiriöitä, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriöt, auttamalla potilasta tunnistamaan ambivalenssit ja puuttumaan niihin. käytöksen muuttamista kohti.
MI toimitetaan kommunikatiivisella tyylillä, joka edistää yksilön autonomiaa ja parantaa itsetehokkuutta.
Tutkija neuvoo osallistujaa matkapuhelimella yhden noin 30 minuuttia kestävän mobiili-MI-istunnon ajan.
|
Tämä on neuvonta-interventio, joka tukee käyttäytymisen muutosta, joka suoritetaan kokonaan matkapuhelimen kautta tutkijan ja osallistujan välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Suostuttuaan osallistumaan tutkimukseen, jonotuslistan kontrollin osallistujat eivät saa interventiota yhteen (1) kuukauteen, minkä jälkeen tutkijat ottavat yhteyttä jonotuslistan kontrollin osallistujiin seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäytön pistemäärän lasku mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä-kulutuksella (AUDIT-C) lähtötasosta yhteen (1) kuukauteen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat vertasivat AUDIT-C:n alkoholinkäyttöpisteiden muutosta lähtötasosta yhteen (1) kuukauteen intervention jälkeen tutkijoiden kolmen tutkimushaaran välillä.
|
1 kuukausi
|
|
Alkoholinkäytön pistemäärän väheneminen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT) ja AUDIT-C:llä mitattuna lähtötasosta kuuteen (6) kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat vertasivat AUDITin ja AUDIT-C:n alkoholinkäyttöpisteiden muutosta lähtötasosta kuuteen (6) kuukauteen intervention jälkeen tutkijoiden kahden aktiivisen tutkimusryhmän välillä: 1) In-Person Motivational Interviewing (MI) ja 2) Mobile MI.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäytön pistemäärän lasku mitattuna AUDITilla ja AUDIT-C:llä, jota hiv-sairaudet modertivat lähtötasosta yhteen (1) kuukauteen ja lähtötasosta kuuteen (6) kuukauteen.
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
|
Tutkijat vertasivat AUDIT:n ja AUDIT-C:n alkoholinkäyttöpisteiden muutosta ajan myötä HIV-statuksen mukaan.
|
1 ja 6 kuukautta
|
|
Alkoholinkäytön pistemäärän aleneminen mitattuna AUDITilla ja mielenterveyden rinnakkaissairaudella, mitattuna Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (ASEBA) aikuisten itseraportilla, lähtötasosta kuuteen (6) kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat vertasivat AUDIT-alkoholinkäyttöpisteiden muutosta ajan mittaan ASEBA:n mielenterveysdiagnoosien moderaattorina.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Harder, PhD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRBSS 14-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .