FFRを予測するOCT測定 (OMEF)
OMEF: 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 測定によるフラクショナル フロー リザーブ (FFR) の予測
背景: 血管造影中間冠状動脈病変 (ICL) 患者の意思決定プロセスは臨床的に困難であり、補助的な侵襲的技術の恩恵を受ける可能性があります。 フラクショナル フロー リザーブ (FFR) は、ICL を評価するためのゴールド スタンダードですが、光コヒーレンストモグラフィ (OCT) は、新規で有望な高解像度の冠動脈イメージング技術です。
目的:
- ICL の OCT パラメーターと FFR パラメーターの関係を調査し、OCT 測定が FFR を予測できるかどうかを理解します。
- OCT パラメータが、負の FFR に基づいて血行再建術を受けていない ICL 患者の臨床転帰を予測できるかどうかを理解します。
研究デザイン: 多施設、国際、個々の患者レベルのデータをプールした分析。
調査の概要
詳細な説明
同じ病変のFFRおよびOCT評価の両方を受けたICLの安定または不安定な患者を登録した主任研究者は、研究に参加するために連絡されます。 同意する治験責任医師は、一連の主要なベースライン臨床および血管造影データ、OCT および FFR パラメーターを提供することにより、構造化データベースを完成させるよう求められます。
収集されたデータセットには、性別、年齢、高血圧、糖尿病、高コレステロール血症、現在の喫煙、CAD の家族歴、臨床症状、以前の PCI、以前の MI、以前の CABG、非侵襲性虚血、狭心症、病気の血管の数、病気の血管が含まれます。 、定量的冠動脈造影における直径狭窄のパーセンテージ (QCA% 狭窄)、定量的冠動脈造影における狭窄の長さ、血栓または潰瘍の存在、MLA、OCT における領域狭窄、FFR プロトコル (冠動脈内アデノシン、静脈内アデノシン、コントラスト) の結果および長期臨床フォローアップ。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Policlinico A. Gemelli. Università Cattolica del Sacro Cuore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -血管造影的に中間の冠動脈病変を有する患者
- 同じ病変の FFR と OCT の両方の評価を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
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病変OCT評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FFRを予測するOCT測定 - 平均管腔面積
時間枠：1日
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ICL 平均内腔面積 (MLA)
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1日
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FFRを予測するOCT測定 - 領域狭窄
時間枠：1日
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ICL 面積狭窄率 (AS)
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1日
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FFRを予測するOCT測定 - 血栓または潰瘍
時間枠：1日
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ICLレベルでの血栓または潰瘍の存在
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未治療の患者（PCIまたはCABGなし）における主要心臓有害事象（MACE）
時間枠：1年
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主な心臓有害事象 (MACE) は、以下の複合体として定義されます。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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