Åtgärder i oktober som förutsäger FFR (OMEF)
OMEF: Optical-coherence-tomography (OCT) Measures Predicting Fractional-flow-reserve (FFR)
Bakgrund: beslutsprocessen för patienter med angiografiskt intermediära koronarskador (ICL) är kliniskt utmanande och kan dra nytta av kompletterande invasiva tekniker. Fractional-flow-reserve (FFR) representerar guldstandarden för att utvärdera ICL men optisk koherens-tomografi (OCT) är en ny, lovande, högupplöst koronaravbildningsteknik.
Mål:
- Undersök relationen mellan OCT- och FFR-parametrar i ICL och förstå om OCT-mått kan förutsäga FFR.
- Förstå om OCT-parametrar kan förutsäga kliniska utfall för patienter med ICL som inte genomgick revaskularisering på grundval av negativ FFR.
Studiedesign: multicenter, internationell, datapoolad analys på individuell patientnivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudutredare som registrerade stabila eller instabila patienter med ICL som genomgick både FFR- och OCT-bedömning av samma lesion, kommer att kontaktas för att delta i studien. Överenskomna utredare kommer att uppmanas att komplettera en strukturerad databas genom att tillhandahålla en serie viktiga baslinjedata från kliniska och angiografiska data, OCT- och FFR-parametrar.
Insamlad datauppsättning kommer att inkludera: kön, ålder, högt blodtryck, diabetes, hyperkolesterolemi, aktuell rökning, familjehistoria av CAD, klinisk presentation, tidigare PCI, tidigare MI, tidigare CABG, icke-invasiv ischemi, angina, antal sjuka kärl, sjuka kärl , procentuell diameterstenos vid kvantitativ koronarangiografi (QCA% stenos), stenoslängd vid kvantitativ koronarangiografi, förekomst av trombos eller sårbildning, MLA, areastenos vid OCT, FFR-protokoll (intrakoronär adenosin, endovenöst adenosin, kontrast) resultat och långtidsresultat klinisk uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Policlinico A. Gemelli. Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med angiografiskt intermediär koronar lesion
- Patienter som genomgick både FFR- och OCT-bedömning av samma lesion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Optisk koherenstomografi (OCT)
|
Lesion OCT bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OCT-mått som förutsäger FFR - medellumenarea
Tidsram: 1 dag
|
ICL mean lumen area (MLA)
|
1 dag
|
|
OCT-mått som förutsäger FFR - areastenos
Tidsram: 1 dag
|
ICL procentuell area stenos (AS)
|
1 dag
|
|
OCT-mått som förutsäger FFR - tromb eller sårbildning
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av tromb eller sår på ICL-nivå
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE) hos obehandlade patienter (ingen PCI eller CABG)
Tidsram: 1 år
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE) definieras som en sammansättning av:
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20042018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi (OCT)
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Arnau de VilanovaRekryteringDiabetisk retinopati | Typ 1-diabetesSpanien
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadUveitFörenta staterna
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadHornhinnan infiltrerar | Hornhinnan skavsårÖsterrike
-
Duke UniversityAvslutadBild, KroppFörenta staterna