FFR을 예측하는 OCT 측정 (OMEF)
OMEF: OCT(Optical-Coherence-Tomography) 측정으로 FFR(Fractional-Flow-Reserve) 예측
배경: angiographically-intermediate coronary lesions (ICL) 환자의 의사 결정 과정은 임상적으로 어렵고 보조 침습 기술의 이점을 얻을 수 있습니다. FFR(Fractional-flow-reserve)은 ICL을 평가하는 금본위제를 나타내지만 OCT(optical-coherence-tomography)는 새롭고 유망한 고해상도 관상 영상 기술입니다.
목표:
- ICL에서 OCT와 FFR 매개변수 간의 관계를 조사하고 OCT 측정이 FFR을 예측할 수 있는지 이해합니다.
- OCT 매개변수가 음성 FFR을 기반으로 혈관재생술을 받지 않은 ICL 환자의 임상 결과를 예측할 수 있는지 이해합니다.
연구 설계: 다기관, 국제, 개별 환자 수준의 데이터 통합 분석.
연구 개요
상세 설명
동일한 병변에 대해 FFR 및 OCT 평가를 모두 받은 ICL이 있는 안정하거나 불안정한 환자를 등록한 주요 조사자는 연구 참여를 위해 연락을 받을 것입니다. 동의하는 조사자는 일련의 주요 기본 임상 및 혈관조영 데이터, OCT 및 FFR 매개변수를 제공하여 구조화된 데이터베이스를 완성하도록 요청받을 것입니다.
수집된 데이터 세트에는 성별, 연령, 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 현재 흡연, CAD 가족력, 임상 증상, 이전 PCI, 이전 MI, 이전 CABG, 비침습적 허혈, 협심증, 병든 혈관 수, 병든 혈관이 포함됩니다. , 정량적 관상동맥 조영술에서 직경 협착 비율(QCA% 협착증), 정량적 관상동맥 조영술에서 협착 길이, 혈전 또는 궤양의 존재, MLA, OCT에서 면적 협착증, FFR 프로토콜(관상내 아데노신, 정맥내 아데노신, 조영제) 결과 및 장기 임상 추적.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Policlinico A. Gemelli. Università Cattolica del Sacro Cuore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관조영학적으로 중간 관상동맥 병변이 있는 환자
- 동일한 병변에 대해 FFR 및 OCT 평가를 모두 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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광 간섭 단층 촬영(OCT)
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병변 OCT 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFR을 예측하는 OCT 측정 - 평균 내강 면적
기간: 1 일
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ICL 평균 내강 면적(MLA)
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1 일
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FFR - 영역 협착증을 예측하는 OCT 측정
기간: 1 일
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ICL 비율 면적 협착증(AS)
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1 일
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FFR - 혈전 또는 궤양을 예측하는 OCT 측정
기간: 1 일
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ICL 수준에서 혈전 또는 궤양의 존재
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미치료 환자(PCI 또는 CABG 없음)의 주요 심장 부작용(MACE)
기간: 일년
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다음의 복합으로 정의되는 주요 심장 부작용(MACE):
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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