Medidas OCT que predicen FFR (OMEF)
OMEF: medidas de tomografía de coherencia óptica (OCT) que predicen la reserva de flujo fraccional (FFR)
Antecedentes: el proceso de toma de decisiones de los pacientes con lesiones coronarias angiográficamente intermedias (ICL) es clínicamente desafiante y puede beneficiarse de técnicas invasivas complementarias. La reserva de flujo fraccional (FFR) representa el estándar de oro para evaluar la ICL, pero la tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen coronaria de alta resolución novedosa y prometedora.
Objetivos:
- Investigue la relación entre los parámetros OCT y FFR en ICL y comprenda si las medidas OCT pueden predecir FFR.
- Comprender si los parámetros de OCT pueden predecir el resultado clínico de los pacientes con ICL que no se sometieron a revascularización sobre la base de una FFR negativa.
Diseño del estudio: análisis agrupado de datos a nivel de paciente individual, internacional y multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contactará a los investigadores principales que inscribieron pacientes estables o inestables con ICL que se sometieron a la evaluación FFR y OCT de la misma lesión para participar en el estudio. A los investigadores que estén de acuerdo se les pedirá que completen una base de datos estructurada proporcionando una serie de datos clínicos y angiográficos basales clave, OCT y parámetros FFR.
El conjunto de datos recopilados incluirá: sexo, edad, hipertensión, diabetes, hipercolesterolemia, tabaquismo actual, antecedentes familiares de CAD, presentación clínica, ICP anterior, IM anterior, CABG anterior, isquemia no invasiva, angina, número de vasos enfermos, vaso enfermo , porcentaje de estenosis del diámetro en la angiografía coronaria cuantitativa (QCA% estenosis), longitud de la estenosis en la angiografía coronaria cuantitativa, presencia de trombo o ulceración, MLA, área de estenosis en la OCT, resultados del protocolo FFR (adenosina intracoronaria, adenosina endovenosa, contraste) y resultados a largo plazo seguimiento clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Policlinico A. Gemelli. Università Cattolica del Sacro Cuore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión coronaria angiográficamente intermedia
- Pacientes que se sometieron a la evaluación FFR y OCT de la misma lesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tomografía de coherencia óptica (OCT)
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Evaluación OCT de lesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas OCT que predicen FFR - área media del lumen
Periodo de tiempo: 1 día
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Área de luz media de ICL (MLA)
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1 día
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Medida de OCT que predice FFR - área de estenosis
Periodo de tiempo: 1 día
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Área de porcentaje de estenosis ICL (AS)
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1 día
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Medida OCT que predice FFR - trombo o ulceración
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia de trombo o ulceración a nivel de ICL
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en pacientes no tratados (sin PCI o CABG)
Periodo de tiempo: 1 año
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Major Adverse Cardiac Events (MACE) definido como la combinación de:
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20042018
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