Medidas OCT Prevendo FFR (OMEF)
OMEF: medidas de tomografia de coerência óptica (OCT) que preveem a reserva de fluxo fracionário (FFR)
Antecedentes: o processo de tomada de decisão de pacientes com lesões coronárias angiograficamente intermediárias (ICL) é clinicamente desafiador e pode se beneficiar de técnicas invasivas adjuvantes. A reserva de fluxo fracionário (FFR) representa o padrão-ouro para avaliar ICL, mas a tomografia de coerência óptica (OCT) é uma técnica de imagem coronariana nova, promissora e de alta resolução.
Objetivos.
- Investigue a relação entre os parâmetros OCT e FFR no ICL e entenda se as medidas OCT podem predizer o FFR.
- Entenda se os parâmetros de OCT podem prever o resultado clínico de pacientes com ICL não submetidos a revascularização com base em FFR negativo.
Desenho do estudo: análise agrupada de dados em nível de paciente individual, multicêntrico, internacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores principais que inscreveram pacientes estáveis ou instáveis com ICL que foram submetidos à avaliação FFR e OCT da mesma lesão serão contatados para participar do estudo. Os investigadores que concordarem serão solicitados a preencher um banco de dados estruturado, fornecendo uma série de dados clínicos e angiográficos básicos básicos, parâmetros de OCT e FFR.
O conjunto de dados coletados incluirá: sexo, idade, hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia, tabagismo atual, história familiar de DAC, apresentação clínica, ICP anterior, IM anterior, CABG anterior, isquemia não invasiva, angina, n° de vasos doentes, vasos doentes , estenose de diâmetro percentual na angiografia coronária quantitativa (QCA% estenose), comprimento da estenose na angiografia coronária quantitativa, presença de trombo ou ulceração, MLA, área de estenose na OCT, protocolo FFR (adenosina intracoronária, adenosina endovenosa, contraste) resultados e longo prazo acompanhamento clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Policlinico A. Gemelli. Università Cattolica del Sacro Cuore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão coronariana angiograficamente intermediária
- Pacientes submetidos à avaliação FFR e OCT da mesma lesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
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Avaliação de OCT de lesão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de OCT prevendo FFR - área média do lúmen
Prazo: 1 dia
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ICL área média do lúmen (MLA)
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1 dia
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Medida de OCT que prevê FFR - área de estenose
Prazo: 1 dia
|
Estenose de área percentual ICL (AS)
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1 dia
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Medida de OCT predizendo FFR - trombo ou ulceração
Prazo: 1 dia
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Presença de trombo ou ulceração ao nível da ICL
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE) em pacientes não tratados (sem ICP ou CABG)
Prazo: 1 ano
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE) definidos como o composto de:
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20042018
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