Измерения OCT для прогнозирования FFR (OMEF)
OMEF: Оптическая когерентная томография (ОКТ) Меры, прогнозирующие фракционный резерв потока (FFR)
Предыстория: процесс принятия решений у пациентов с ангиографически-промежуточными поражениями коронарных артерий (ICL) является клинически сложным и может выиграть от дополнительных инвазивных методов. Фракционный резерв потока (FFR) представляет собой золотой стандарт для оценки ICL, но оптическая когерентная томография (OCT) является новым, многообещающим методом визуализации коронарных артерий с высоким разрешением.
Цели:
- Изучите взаимосвязь между параметрами OCT и FFR в ICL и узнайте, могут ли измерения OCT предсказать FFR.
- Выяснить, могут ли параметры ОКТ прогнозировать клинический исход у пациентов с ICL, которым не была проведена реваскуляризация, на основании отрицательного значения FFR.
Дизайн исследования: многоцентровое, международное, объединенный анализ данных на уровне отдельных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в исследовании свяжутся главные исследователи, включившие стабильных или нестабильных пациентов с ICL, которые прошли оценку FFR и OCT одного и того же поражения. Согласившимся исследователям будет предложено заполнить структурированную базу данных, предоставив ряд основных исходных клинических и ангиографических данных, параметров ОКТ и FFR.
Собранный набор данных будет включать: пол, возраст, артериальную гипертензию, диабет, гиперхолестеринемию, курение в настоящее время, семейный анамнез ИБС, клиническую картину, предшествующее ЧКВ, предшествующий ИМ, предшествующее АКШ, неинвазивную ишемию, стенокардию, количество пораженных сосудов, пораженный сосуд , процент диаметра стеноза при количественной коронарной ангиографии (QCA% стеноз), протяженность стеноза при количественной коронарной ангиографии, наличие тромба или изъязвления, MLA, область стеноза при ОКТ, протокол FFR (внутрикоронарный аденозин, эндовенозный аденозин, контраст) результаты и отдаленные результаты клиническое сопровождение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Policlinico A. Gemelli. Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ангиографически-промежуточным поражением коронарных артерий
- Пациенты, прошедшие оценку FFR и OCT одного и того же поражения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оптическая когерентная томография (ОКТ)
|
ОКТ-оценка поражения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОКТ позволяет прогнозировать FFR - среднюю площадь просвета
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя площадь просвета ICL (MLA)
|
1 день
|
|
Измерение ОКТ, предсказывающее FFR - зональный стеноз
Временное ограничение: 1 день
|
Процент площади стеноза ICL (AS)
|
1 день
|
|
Измерение ОКТ, предсказывающее FFR - тромб или изъязвление
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие тромба или изъязвления на уровне ICL
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE) у нелеченных пациентов (без ЧКВ или АКШ)
Временное ограничение: 1 год
|
Серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE), определяемые как совокупность:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20042018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .