Środki OCT przewidujące FFR (OMEF)
OMEF: Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) Środki przewidujące rezerwę przepływu cząstkowego (FFR)
Tło: proces podejmowania decyzji u pacjentów z angiograficznie pośrednimi zmianami wieńcowymi (ICL) jest wyzwaniem klinicznym i może skorzystać z dodatkowych technik inwazyjnych. Frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) stanowi złoty standard oceny ICL, ale optyczna tomografia koherencyjna (OCT) jest nową, obiecującą techniką obrazowania wieńcowego o wysokiej rozdzielczości.
Cele:
- Zbadaj związek między parametrami OCT i FFR w ICL i dowiedz się, czy pomiary OCT mogą przewidywać FFR.
- Zrozumienie, czy parametry OCT mogą przewidywać wyniki kliniczne pacjentów z ICL, którzy nie zostali poddani rewaskularyzacji na podstawie ujemnego FFR.
Projekt badania: wieloośrodkowa, międzynarodowa, zbiorcza analiza danych na poziomie indywidualnego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu wzięcia udziału w badaniu skontaktujemy się z głównymi badaczami, którzy włączyli stabilnych lub niestabilnych pacjentów z ICL, którzy przeszli zarówno ocenę FFR, jak i OCT tej samej zmiany. Badacze, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną poproszeni o uzupełnienie ustrukturyzowanej bazy danych poprzez dostarczenie serii kluczowych wyjściowych danych klinicznych i angiograficznych, parametrów OCT i FFR.
Zbierany zestaw danych będzie obejmował: płeć, wiek, nadciśnienie, cukrzycę, hipercholesterolemię, palenie obecnie, wywiad rodzinny w kierunku CAD, obraz kliniczny, poprzednią PCI, poprzedni MI, poprzedni CABG, nieinwazyjne niedokrwienie, dławicę piersiową, liczbę chorych naczyń, chore naczynie , procentowe zwężenie średnicy w ilościowej angiografii wieńcowej (QCA% zwężenie), długość zwężenia w ilościowej angiografii wieńcowej, obecność skrzepliny lub owrzodzenia, MLA, zwężenie powierzchniowe w OCT, protokół FFR (adenozyna wewnątrzwieńcowa, adenozyna wewnątrzżylna, kontrast) i długoterminowe wyniki obserwacja kliniczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Policlinico A. Gemelli. Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z angiograficznie pośrednią zmianą wieńcową
- Pacjenci, którzy przeszli zarówno ocenę FFR, jak i OCT tej samej zmiany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Optyczna tomografia koherentna (OCT)
|
Ocena zmiany OCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary OCT przewidujące FFR – średni obszar światła
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnia powierzchnia światła ICL (MLA)
|
1 dzień
|
|
Miara OCT przewidująca FFR - obszarowe zwężenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Procentowe zwężenie obszaru ICL (AS)
|
1 dzień
|
|
Miara OCT przewidująca FFR - zakrzep lub owrzodzenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność skrzepliny lub owrzodzenia na poziomie ICL
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) u nieleczonych pacjentów (bez PCI lub CABG)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) zdefiniowane jako połączenie:
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20042018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .