上肢手術の疫学と結果：ルーチンデータの分析
2018年6月19日 更新者：University of Oxford
上肢の筋骨格疾患の治療における患者転帰および NHS 費用に対する患者要因、外科的要因、および病院要因の役割: ルーチン データの空間的およびイオン性分析
外科手術は、保守的な処置が不適切または失敗した上肢の損傷した関節、腱、および神経に対する一般的な治療法です。
これらの状態は一般的であり、重大なレベルの痛みと機能障害をもたらします。
研究者らは、外科的治療の提供における変動と、上肢の状態の外科的治療後の転帰に影響を与える要因に関する広範な研究を行っています。
これは、19 年間にわたって英国の国民保健サービス (NHS) によって資金提供された外科的治療を受けているすべての患者の集団ベースの研究です。
この研究は、手術後の予後不良に関連する要因を理解するのに役立ち、治療オプションを検討している患者と共有できます。
調査官はまた、合併症や繰り返し手術を含む一般的に行われる外科的処置に関連する現在および将来の医療サービスの負担を記録します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者は、上肢の外科的治療へのアクセスと結果の両方について、時系列分析、地理空間マッピング、および危険因子関連研究を実施します。 NHS Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care データベースから仮名化された記録の大規模なコホートが抽出されます。 適切な患者は、指定された国際疾病分類リスト (ICD-10) および国勢調査局 (OPCS-4) コードの一致に基づいて識別されます。 日付と死因は、NHS デジタルによって国家統計局 (ONS) からリンクされます。
さまざまな介入タイプについて個別の分析が行われ、大量の手順の詳細な結果が報告されます。 成人は、手術時の年齢が 18 歳以上であると定義されます。 子供は、手術時の年齢が 18 歳未満であると定義され、関連する場合に限られた数の分析にのみ含まれます (例: トリガー桁）。
主な分析:
- 処置タイプ別のベースライン人口統計
手術件数の発生傾向
- 時系列分析
- 標準人口分布に合わせて調整
- 剥奪の指標を含む社会人口学的指標の調整を含む地理的マッピング
修正、再手術および死亡率:
- カプラン・マイヤー法と数理生命表法による推計
- 累積確率法による生涯リスク
- 併存疾患および人口統計学的、社会的、地理的要因について調整されたCox回帰
合併症、滞在期間、費用:
- バイナリおよび連続アウトカムのそれぞれのロジスティックおよび線形回帰モデル
- 併存疾患および人口統計学的、社会的、地理的要因について調整済み
必要に応じて、複数代入を使用して欠落データの置換の影響を調査します。 統計的効率を最大化するために、すべての適切な患者が分析に入力されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8308821
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イギリスの NHS 病院によって資金提供された、または NHS 病院で治療を受けており、Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care データベースに記録されている患者。
説明
包含基準:
次のいずれかに影響する状態:
- ショルダー
- 肘
- 手首
- 手
と
-以下のいずれかに対して手術で治療されたすべての患者：
- 変形性関節症
- 炎症性関節炎
- その他の関節症の原因
- 腱の涙
- 末梢神経障害
- 骨折および/または脱臼
- 不安定
また
- プロテーゼを使用した関節形成術
除外基準:
- 「タイプ 2 オプトアウト」を登録している患者 - NHS データを研究に使用しないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正と再手術
時間枠：1998年～2017年
|
年間増分と標準化された生涯リスクで推定
|
1998年～2017年
|
|
治療量：時系列
時間枠：1998年～2017年
|
年齢・性別ごとの人口調整済みの原油
|
1998年～2017年
|
|
処理ボリューム: 地理空間パターン
時間枠：1998年～2017年
|
住居と NHS 組織の境界に従ってマッピング
|
1998年～2017年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：手術後 30、45、60、90 日 + 1 年、最後に記録されたフォローアップ/検閲。
|
すべての人の死と感染。
手順に依存する特定の有害事象。
関節形成術後の人工関節周囲骨折
|
手術後 30、45、60、90 日 + 1 年、最後に記録されたフォローアップ/検閲。
|
|
手術後の滞在期間
時間枠：手術日から52週間まで
|
日数 - 手術から NHS の終了までの経過時間によって定義されます。
|
手術日から52週間まで
|
|
再入院
時間枠：手術後30日まで
|
急性 NHS トラストに再入院した患者数
|
手術後30日まで
|
|
医療関連費用
時間枠：手術日から52週間まで
|
インデックス エピソードおよび関連するエピソードの医療リソース グループ コードから計算されます。
|
手術日から52週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dominic Furniss, DPhil、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rees JL, Craig R, Nagra N, Baldwin M, Lane JCE, Price A, Beard DJ, Abram S, Judge A, Prieto-Alhambra D, Furniss D, Carr AJ. Serious adverse event rates and reoperation after arthroscopic shoulder surgery: population based cohort study. BMJ. 2022 Jul 6;378:e069901. doi: 10.1136/bmj-2021-069901.
- Alser O, Abram SGF, Craig RS, Lane JCE, Shaw AV, Prats-Uribe A, Rees JL, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Temporal Trends and Geographical Variation in Dupuytren Disease Surgery in England: A Population-Based Cohort Study. Ann Plast Surg. 2021 Sep 1;87(3):265-270. doi: 10.1097/SAP.0000000000002734.
- Lane JC, Craig R, Rees JL, Gardiner M, Mikhail MM, Riley N, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rates of serious complications and further procedures following surgery for base of thumb osteoarthritis: analysis of a national cohort of 43 076 surgeries. BMJ Open. 2021 Jul 7;11(7):e045614. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045614.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Shaw AV, Spiteri M, Kuo R, Dean BF, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rate of subsequent surgery and serious complications following intra-articular steroid injection for base of thumb osteoarthritis: national cohort analysis. Rheumatology (Oxford). 2021 Sep 1;60(9):4262-4271. doi: 10.1093/rheumatology/keaa925.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Serious postoperative complications and reoperation after carpal tunnel decompression surgery in England: a nationwide cohort analysis. Lancet Rheumatol. 2020 Sep 30;3(1):e49-e57. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30238-1. eCollection 2021 Jan.
- Craig RS, Lane JCE, Carr AJ, Furniss D, Collins GS, Rees JL. Serious adverse events and lifetime risk of reoperation after elective shoulder replacement: population based cohort study using hospital episode statistics for England. BMJ. 2019 Feb 20;364:l298. doi: 10.1136/bmj.l298.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1998年4月6日
一次修了 (実際)
2017年4月5日
研究の完了 (実際)
2017年4月5日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月19日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12787
- DARS-NIC-29827-Q8Z7Q (その他の識別子：NHS Digital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。