Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология и исходы операций на верхних конечностях: анализ рутинных данных

19 июня 2018 г. обновлено: University of Oxford

Роль факторов пациента, хирургических факторов и больничных факторов в исходах лечения пациентов и затратах NHS при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата верхних конечностей: пространственный и продольный анализ рутинных данных

Хирургия является распространенным методом лечения поврежденных суставов, сухожилий и нервов верхней конечности, когда консервативные меры неуместны или не дали результата. Эти состояния распространены и приводят к значительному уровню боли и функциональной нетрудоспособности. Исследователи проводят широкомасштабное исследование различий в предоставлении хирургического лечения и факторов, влияющих на результаты после хирургического лечения заболеваний верхних конечностей. Это будет популяционное исследование всех пациентов, перенесших хирургическое лечение, финансируемое Национальной службой здравоохранения (NHS) Англии за девятнадцатилетний период. Это исследование поможет понять факторы, связанные с неблагоприятным исходом после операции, и может быть предоставлено пациентам, рассматривающим варианты лечения. Исследователи также документируют текущую и будущую нагрузку на службы здравоохранения, связанную с часто выполняемыми хирургическими процедурами, включая осложнения и повторные операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут анализ временных рядов, геопространственное картирование и исследования ассоциации факторов риска как для доступа, так и для результатов хирургического лечения верхних конечностей. Большая группа псевдонимизированных записей будет извлечена из базы данных госпиталя NHS по статистике эпизодов госпитализации пациентов. Подходящие пациенты будут определены на основе соответствия указанному списку кодов Международной классификации болезней (МКБ-10) и Управления переписей и обследований населения (OPCS-4). Даты и причина смерти будут связаны с Управлением национальной статистики (ONS) через NHS Digital.

Отдельные анализы будут проводиться для различных типов вмешательств с подробным отчетом о результатах для процедур с большим объемом. Взрослыми будут считаться лица в возрасте 18 лет и старше на момент операции. Дети будут определяться как лица в возрасте до 18 лет на момент операции и будут включены только в ограниченное количество анализов, где это уместно (например, триггерная цифра).

Ключевые анализы:

Базовые демографические данные по типу процедуры
Тенденции заболеваемости процедурным объемом
- Анализ временных рядов
- С поправкой на стандартное распределение населения
- Географическое картирование, включая поправку на социально-демографические показатели, включая индексы депривации
Ревизии, повторные операции и показатели летальности:
- Оценка по Каплану Мейеру и актуарные методы таблицы дожития
- Пожизненный риск, рассчитанный методом кумулятивной вероятности
- Регрессия Кокса с поправкой на сопутствующие заболевания и демографические, социальные и географические факторы
Осложнения, продолжительность пребывания, стоимость:
- Модели логистической и линейной регрессии для бинарных и непрерывных результатов соответственно
- С поправкой на сопутствующие заболевания и демографические, социальные и географические факторы

Там, где это уместно, влияние замены отсутствующих данных будет изучаться с использованием множественного вменения. Все подходящие пациенты будут включены в анализ, чтобы максимизировать статистическую эффективность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8308821

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение, финансируемое больницами NHS в Англии или в них, зарегистрированные в базе данных госпитальной статистики госпитализированных пациентов.

Описание

Критерии включения:

Состояние, влияющее на одно из:
- Плечо
- Локоть
- Запястье
- Рука
И
Все пациенты, подвергшиеся хирургическому вмешательству по любому из следующих заболеваний:
- Остеоартрит
- Воспалительный артрит
- Любая другая причина артропатии
- разрывы сухожилий
- Периферическая невропатия
- Переломы и/или вывихи
- нестабильность
ИЛИ
Любая операция эндопротезирования с использованием протеза

Критерий исключения:

Пациенты регистрируют «отказ от участия 2 типа» — отказ от использования данных NHS в исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ревизия и повторная операция Временное ограничение: 1998-2017 гг.	Оценено по ежегодным приращениям и стандартизированному пожизненному риску	1998-2017 гг.
Объем лечения: временной ряд Временное ограничение: 1998-2017 гг.	Грубо и с поправкой на население по возрасту/полу	1998-2017 гг.
Объем обработки: геопространственные закономерности Временное ограничение: 1998-2017 гг.	Нанесены на карту в соответствии с местом жительства и границами организации NHS	1998-2017 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Осложнения Временное ограничение: 30, 45, 60, 90 дней после операции + 1 год и последний зарегистрированный контроль/цензура.	Смерть и зараза для всех. Конкретные нежелательные явления зависят от процедуры, например. перипротезный перелом после эндопротезирования	30, 45, 60, 90 дней после операции + 1 год и последний зарегистрированный контроль/цензура.
Продолжительность пребывания после операции Временное ограничение: до 52 недель с момента операции	Количество дней - определяется временем, прошедшим между операцией и окончанием периода NHS.	до 52 недель с момента операции
Повторная госпитализация Временное ограничение: до 30 дней после операции	Количество пациентов, повторно госпитализированных в неотложную помощь Национальной службы здравоохранения	до 30 дней после операции
Расходы, связанные со здравоохранением Временное ограничение: до 52 недель с момента операции	Рассчитано на основе кодов Healthcare Resource Group для индексного эпизода и связанных эпизодов	до 52 недель с момента операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

Wellcome Trust

National Institute for Health Research, United Kingdom

Arthritis Research UK

Следователи

Главный следователь: Dominic Furniss, DPhil, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)