Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Épidémiologie et résultats de la chirurgie du membre supérieur : analyse des données de routine

19 juin 2018 mis à jour par: University of Oxford

Le rôle des facteurs patients, des facteurs chirurgicaux et des facteurs hospitaliers sur les résultats des patients et les coûts du NHS dans le traitement des affections musculosquelettiques des membres supérieurs : analyse spatiale et longitudinale des données de routine

La chirurgie est un type de traitement courant pour les articulations, les tendons et les nerfs endommagés du membre supérieur lorsque les mesures conservatrices sont inappropriées ou ont échoué. Ces conditions sont courantes et entraînent des niveaux importants de douleur et d'incapacité fonctionnelle. Les enquêteurs mènent une étude de grande envergure sur la variation de la fourniture de traitements chirurgicaux et sur les facteurs affectant les résultats après le traitement chirurgical des affections des membres supérieurs. Il s'agira d'une étude basée sur la population de tous les patients subissant un traitement chirurgical financé par le National Health Service (NHS) d'Angleterre sur une période de dix-neuf ans. Cette étude aidera à comprendre les facteurs associés à un mauvais résultat après la chirurgie, qui peuvent être partagés avec les patients qui envisagent des options de traitement. Les enquêteurs documenteront également le fardeau actuel et futur des services de santé associé aux interventions chirurgicales courantes, y compris les complications et les opérations répétées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs mèneront des analyses de séries chronologiques, des cartographies géospatiales et des études d'association de facteurs de risque pour l'accès aux traitements chirurgicaux des membres supérieurs et pour les résultats. Une grande cohorte d'enregistrements pseudonymisés sera extraite de la base de données NHS Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care. Les patients appropriés seront identifiés sur la base d'une correspondance avec une liste spécifiée de codes de la Classification internationale des maladies (CIM-10) et de l'Office des recensements et des enquêtes de population (OPCS-4). Les dates et la cause du décès seront liées à partir de l'Office for National Statistics (ONS) par NHS Digital.

Des analyses distinctes seront menées pour différents types d'interventions avec des rapports détaillés sur les résultats pour les procédures à volume élevé. Les adultes seront définis comme ceux âgés de 18 ans ou plus au moment de la chirurgie. Les enfants seront définis comme ceux âgés de moins de 18 ans au moment de la chirurgie et inclus uniquement dans un nombre limité d'analyses, le cas échéant (par ex. chiffre de déclenchement).

Analyses clés :

  1. Données démographiques de base par type de procédure
  2. Tendances de l'incidence du volume d'interventions

    • Analyse des séries chronologiques
    • Ajusté aux distributions standard de la population
    • Cartographie géographique, y compris ajustement pour les indices sociodémographiques, y compris les indices de défavorisation
  3. Taux de reprise, de réintervention et de mortalité :

    • Estimation par Kaplan Meier et méthodes actuarielles des tables de mortalité
    • Risque sur la durée de vie calculé par la méthode des probabilités cumulées
    • Régression de Cox ajustée pour les comorbidités et les facteurs démographiques, sociaux et géographiques
  4. Complications, durée de séjour, coûts :

    • Modèles de régression logistique et linéaire pour les résultats binaires et continus respectivement
    • Ajusté pour les comorbidités et les facteurs démographiques, sociaux et géographiques

Le cas échéant, l'impact du remplacement des données manquantes sera exploré à l'aide de l'imputation multiple. Tous les patients appropriés seront soumis à des analyses afin de maximiser l'efficacité statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8308821

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivant un traitement financé par ou dans les hôpitaux du NHS en Angleterre et enregistrés dans la base de données Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care.

La description

Critère d'intégration:

  1. Affection affectant l'un des éléments suivants :

    • Épaule
    • Coude
    • Poignet
    • Main

    ET

  2. Tous les patients traités par chirurgie pour l'un des éléments suivants :

    • Arthrose
    • Arthrite inflammatoire
    • Toute autre cause d'arthropathie
    • Déchirures tendineuses
    • Neuropathie périphérique
    • Fractures et/ou luxations
    • Instabilité

    OU

  3. Toute chirurgie d'arthroplastie utilisant une prothèse

Critère d'exclusion:

  • Patients enregistrant un "opt-out de type 2" - retenant les données du NHS de l'utilisation de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Révision et réopération
Délai: 1998-2017
Estimation selon des augmentations annuelles et un risque à vie standardisé
1998-2017
Volume de traitement : séries chronologiques
Délai: 1998-2017
Brut et ajusté pour la population par âge/sexe
1998-2017
Volume de traitement : motifs géospatiaux
Délai: 1998-2017
Cartographié selon les limites de résidence et d'organisation du NHS
1998-2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 30, 45, 60, 90 jours post opératoire + 1 an et dernier suivi/censure enregistré.
Mort et infection pour tous. Événements indésirables spécifiques dépendant de la procédure, par ex. fracture périprothétique après chirurgie arthroplastique
30, 45, 60, 90 jours post opératoire + 1 an et dernier suivi/censure enregistré.
Durée du séjour post-opératoire
Délai: jusqu'à 52 semaines à compter de la date de la chirurgie
Nombre de jours - défini par le temps écoulé entre la chirurgie et la fin de la période NHS.
jusqu'à 52 semaines à compter de la date de la chirurgie
Réadmission à l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Nombre de patients réadmis en fiducie aiguë du NHS
jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Coûts liés aux soins de santé
Délai: jusqu'à 52 semaines à compter de la date de la chirurgie
Calculé à partir des codes du groupe de ressources sur les soins de santé pour l'épisode index et les épisodes associés
jusqu'à 52 semaines à compter de la date de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominic Furniss, DPhil, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 1998

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Première publication (Réel)

29 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prothèse d'épaule

3
S'abonner