Epidemiologia ja yläraajojen leikkauksen tulokset: rutiinitietojen analyysi
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford
Potilastekijöiden, kirurgisten tekijöiden ja sairaalatekijöiden rooli potilaiden tuloksissa ja NHS-kustannuksissa yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidossa: rutiinitietojen spatiaalinen ja iongitudinaalinen analyysi
Leikkaus on yleinen hoitomuoto vaurioituneiden nivelten, jänteiden ja yläraajan hermojen hoidossa, kun konservatiiviset toimenpiteet eivät ole asianmukaisia tai ne ovat epäonnistuneet.
Nämä sairaudet ovat yleisiä ja johtavat merkittäviin kipuihin ja toimintahäiriöihin.
Tutkijat tekevät laajaa tutkimusta leikkaushoidon tarjonnan vaihteluista ja tuloksiin vaikuttavista tekijöistä yläraajojen sairauksien kirurgisen hoidon jälkeen.
Tämä on väestöpohjainen tutkimus kaikista kirurgista hoitoa saavista potilaista Englannin kansallisen terveyspalvelun (NHS) rahoittamana 19 vuoden aikana.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään leikkauksen jälkeiseen huonoon lopputulokseen liittyviä tekijöitä, jotka voidaan jakaa hoitovaihtoehtoja harkitsevien potilaiden kanssa.
Tutkijat dokumentoivat myös nykyisen ja tulevan terveydenhuollon taakan, joka liittyy yleisesti suoritettaviin kirurgisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien komplikaatiot ja toistuvat leikkaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Nivelrikko
- Rotator Cuff Tear
- Avaskulaarinen nekroosi
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Olkapään sijoiltaanmeno
- Dupuytrenin kontraktuuri
- Impingement-oireyhtymä, olkapää
- Kyynärpään artropatia
- Laukaisunumero
- Olkapään artropatia
- Yläraajan hermovaurio
- Ranteen artropatia
- Murtuma kyynärpää
- Dislokaatiot
- Murtuma, olkapää
- Määrittämätön nivelrikko, johon liittyy käsi
- Murtuma Ranne ja käsi
Interventio / Hoito
- Menettely: Olkapään artroplastia
- Menettely: Kyynärpään nivelleikkaus
- Menettely: Käsien ja ranteiden nivelleikkaus
- Menettely: Hermojen dekompressio
- Menettely: Jänteen korjaus
- Menettely: Nivelen stabilointi
- Menettely: Kämmenfaskian leikkaus/jako/vapautus
- Menettely: Murtumien kirurginen kiinnitys
- Menettely: Pehmytkudosten irrotus/poisto/leikkaus
- Menettely: Nivelensisäinen injektio
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät aikasarjaanalyysejä, geospatiaalista kartoitusta ja riskitekijöiden assosiaatiotutkimuksia sekä yläraajojen kirurgisten hoitojen saatavuudesta että niiden tuloksista. NHS Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care -tietokannasta poimitaan suuri joukko pseudonyymejä tietueita. Sopivat potilaat tunnistetaan kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) ja väestönlaskenta- ja tutkimustoimiston (OPCS-4) koodien vastaavuuden perusteella. NHS Digital linkittää päivämäärät ja kuolinsyyn National Statistics -toimistosta (ONS).
Eri interventiotyypeille tehdään erilliset analyysit ja yksityiskohtaiset tulokset raportoidaan suuren volyymin toimenpiteistä. Aikuisiksi määritellään ne, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita leikkaushetkellä. Lapsiksi määritellään alle 18-vuotiaat leikkauksen aikana, ja ne otetaan mukaan vain rajoitettuun määrään analyysejä, jos se on tarpeellista (esim. liipaisinnumero).
Keskeiset analyysit:
- Perustason demografiset tiedot menettelytyypin mukaan
Toimenpidemäärän ilmaantuvuustrendit
- Aikasarjaanalyysi
- Oikaistu vakioväestöjakaumiin
- Maantieteellinen kartoitus, mukaan lukien oikaisut sosiodemografisiin indekseihin, mukaan lukien puutteen indeksit
Revisio, uusintaleikkaus ja kuolleisuusluvut:
- Kaplan Meierin estimointi ja vakuutusmatemaattiset elinkaaritaulukot
- Elinikäinen riski laskettu kumulatiivisen todennäköisyyden menetelmällä
- Coxin regressio, joka on korjattu liitännäissairauksien ja demografisten, sosiaalisten ja maantieteellisten tekijöiden mukaan
Komplikaatiot, oleskelun kesto, kustannukset:
- Logistiset ja lineaariset regressiomallit binäärituloksille ja jatkuville tuloksille
- Oikaistu liitännäissairauksien ja demografisten, sosiaalisten ja maantieteellisten tekijöiden mukaan
Tarvittaessa puuttuvien tietojen korvaamisen vaikutuksia tutkitaan käyttämällä moninkertaista imputointia. Kaikki sopivat potilaat otetaan mukaan analyyseihin tilastollisen tehokkuuden maksimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8308821
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hoitoa Englannin NHS:n sairaaloiden rahoittamana tai niissä ja jotka on kirjattu Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care -tietokantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tila, joka vaikuttaa johonkin seuraavista:
- Olkapää
- Kyynärpää
- Ranne
- Käsi
JA
Kaikki potilaat, joita hoidetaan leikkauksella jonkin seuraavista syistä:
- Nivelrikko
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Mikä tahansa muu artropatian syy
- Jänteen kyyneleet
- Perifeerinen neuropatia
- Murtumat ja/tai dislokaatiot
- Epävakaus
TAI
- Kaikki nivelleikkaukset, joissa käytetään proteesia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka rekisteröivät "tyypin 2 opt out" -lupahakemuksen – NHS-tietojen pidättäminen tutkimuskäytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Revisio ja uusintaoperaatio
Aikaikkuna: 1998-2017
|
Arvioitu vuosittaisilla lisäyksillä ja standardoidulla elinkaaren riskillä
|
1998-2017
|
|
Hoidon määrä: aikasarja
Aikaikkuna: 1998-2017
|
Raaka ja oikaistu väestön iän/sukupuolen mukaan
|
1998-2017
|
|
Käsittelymäärä: geospatiaaliset kuviot
Aikaikkuna: 1998-2017
|
Kartoitettu asuinpaikan ja NHS:n organisaatiorajojen mukaan
|
1998-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30, 45, 60, 90 päivää leikkauksen jälkeen + 1 vuosi ja viimeinen kirjattu seuranta/sensurointi.
|
Kuolema ja infektio kaikille.
Toimenpiteestä riippuvat erityiset haittatapahtumat, esim.
periprosteettinen murtuma nivelleikkauksen jälkeen
|
30, 45, 60, 90 päivää leikkauksen jälkeen + 1 vuosi ja viimeinen kirjattu seuranta/sensurointi.
|
|
Oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: enintään 52 viikkoa leikkauksesta
|
Päivien lukumäärä - määrittää leikkauksen ja NHS-loitsun päättymisen välillä kuluneen ajan.
|
enintään 52 viikkoa leikkauksesta
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka on otettu takaisin akuuttiin NHS:n luottamushenkilöön
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kulut
Aikaikkuna: enintään 52 viikkoa leikkauksesta
|
Laskettu Healthcare Resource Groupin koodeista indeksijaksoille ja siihen liittyville jaksoille
|
enintään 52 viikkoa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic Furniss, DPhil, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rees JL, Craig R, Nagra N, Baldwin M, Lane JCE, Price A, Beard DJ, Abram S, Judge A, Prieto-Alhambra D, Furniss D, Carr AJ. Serious adverse event rates and reoperation after arthroscopic shoulder surgery: population based cohort study. BMJ. 2022 Jul 6;378:e069901. doi: 10.1136/bmj-2021-069901.
- Alser O, Abram SGF, Craig RS, Lane JCE, Shaw AV, Prats-Uribe A, Rees JL, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Temporal Trends and Geographical Variation in Dupuytren Disease Surgery in England: A Population-Based Cohort Study. Ann Plast Surg. 2021 Sep 1;87(3):265-270. doi: 10.1097/SAP.0000000000002734.
- Lane JC, Craig R, Rees JL, Gardiner M, Mikhail MM, Riley N, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rates of serious complications and further procedures following surgery for base of thumb osteoarthritis: analysis of a national cohort of 43 076 surgeries. BMJ Open. 2021 Jul 7;11(7):e045614. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045614.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Shaw AV, Spiteri M, Kuo R, Dean BF, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rate of subsequent surgery and serious complications following intra-articular steroid injection for base of thumb osteoarthritis: national cohort analysis. Rheumatology (Oxford). 2021 Sep 1;60(9):4262-4271. doi: 10.1093/rheumatology/keaa925.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Serious postoperative complications and reoperation after carpal tunnel decompression surgery in England: a nationwide cohort analysis. Lancet Rheumatol. 2020 Sep 30;3(1):e49-e57. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30238-1. eCollection 2021 Jan.
- Craig RS, Lane JCE, Carr AJ, Furniss D, Collins GS, Rees JL. Serious adverse events and lifetime risk of reoperation after elective shoulder replacement: population based cohort study using hospital episode statistics for England. BMJ. 2019 Feb 20;364:l298. doi: 10.1136/bmj.l298.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Kasvaimet, sidekudos
- Tendinopatia
- Kasvaimet, kuitukudos
- Jänteen juuttuminen
- Fibroma
- Niveltulehdus
- Rotaattorimansetin vammat
- Nivelsairaudet
- Nekroosi
- Murtumat, luu
- Nivelten dislokaatiot
- Kontraktuuri
- Olkapään murtumat
- Liipaisusormen häiriö
- Olkapään sijoiltaanmeno
- Dupuytrenin kontraktuuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12787
- DARS-NIC-29827-Q8Z7Q (Muu tunniste: NHS Digital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .