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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03573765
상지 수술의 역학 및 결과: 루틴 데이터 분석
상지 근골격계 질환의 치료에서 환자요인, 수술요인, 병원요인 및 NHS 비용에 미치는 역할: 일상자료의 공간적 및 종방향 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 상지의 외과적 치료에 대한 접근성과 결과 모두에 대한 시계열 분석, 지리공간 매핑 및 위험 요인 연관성 연구를 수행할 것입니다. NHS Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care 데이터베이스에서 가명 기록의 대규모 코호트가 추출됩니다. 적합한 환자는 국제질병분류(ICD-10) 및 인구조사국(OPCS-4) 코드의 지정된 목록과의 일치를 기준으로 식별됩니다. 날짜와 사망 원인은 NHS 디지털에 의해 국가 통계청(ONS)에서 연결됩니다.
대량 절차에 대한 자세한 결과 보고와 함께 다양한 중재 유형에 대해 별도의 분석이 수행됩니다. 성인은 수술 당시 18세 이상으로 정의됩니다. 어린이는 수술 시 18세 미만으로 정의되며 관련된 경우 제한된 수의 분석에만 포함됩니다(예: 트리거 숫자).
주요 분석:
- 절차 유형별 기본 인구 통계
시술량 발생 경향
- 시계열 분석
- 표준 인구 분포에 맞게 조정됨
- 박탈 지표를 포함한 사회인구학적 지표에 대한 조정을 포함한 지리적 매핑
재수술, 재수술 및 사망률:
- Kaplan Meier 및 계리 생명표 방법에 의한 추정
- 누적확률법으로 계산한 생애위험도
- 동반 질환 및 인구통계학적, 사회적 및 지리적 요인에 대해 조정된 Cox 회귀
합병증, 체류 기간, 비용:
- 이진 및 연속 결과 각각에 대한 로지스틱 및 선형 회귀 모델
- 합병증 및 인구통계학적, 사회적 및 지리적 요인에 맞게 조정됨
적절한 경우, 누락된 데이터 대체의 영향은 다중 전가를 사용하여 탐색됩니다. 통계적 효율성을 극대화하기 위해 모든 적합한 환자가 분석에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 영향을 미치는 상태:
- 어깨
- 팔꿈치
- 손목
- 손
그리고
다음 중 하나에 대해 수술을 받은 모든 환자:
- 골관절염
- 염증성 관절염
- 관절병증의 기타 원인
- 힘줄 파열
- 말초 신경증
- 골절 및/또는 탈구
- 불안정
또는
- 보철물을 이용한 모든 인공관절 수술
제외 기준:
- "유형 2 옵트아웃"을 등록하는 환자 - 연구 사용에서 NHS 데이터를 보류합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 및 재수술
기간: 1998-2017
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연간 증분 및 표준화된 평생 위험으로 추정
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1998-2017
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처리량: 시계열
기간: 1998-2017
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조잡하고 연령/성별 인구에 맞게 조정됨
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1998-2017
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처리량: 지리 공간적 패턴
기간: 1998-2017
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거주지 및 NHS 조직 경계에 따라 매핑됨
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1998-2017
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 30, 45, 60, 90일 + 1년 및 마지막으로 기록된 추적/검열.
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모두를 위한 죽음과 감염.
절차에 따른 특정 부작용, 예.
인공관절 수술 후 삽입물 주위 골절
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수술 후 30, 45, 60, 90일 + 1년 및 마지막으로 기록된 추적/검열.
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수술 후 체류 기간
기간: 수술일로부터 52주까지
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일수 - 수술과 NHS 주문 종료 사이의 경과 시간으로 정의됩니다.
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수술일로부터 52주까지
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병원 재입원
기간: 수술 후 30일까지
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급성 NHS 트러스트에 재입원한 환자 수
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수술 후 30일까지
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의료 관련 비용
기간: 수술일로부터 52주까지
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인덱스 에피소드 및 관련 에피소드에 대한 Healthcare Resource Group 코드에서 계산됨
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수술일로부터 52주까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominic Furniss, DPhil, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rees JL, Craig R, Nagra N, Baldwin M, Lane JCE, Price A, Beard DJ, Abram S, Judge A, Prieto-Alhambra D, Furniss D, Carr AJ. Serious adverse event rates and reoperation after arthroscopic shoulder surgery: population based cohort study. BMJ. 2022 Jul 6;378:e069901. doi: 10.1136/bmj-2021-069901.
- Alser O, Abram SGF, Craig RS, Lane JCE, Shaw AV, Prats-Uribe A, Rees JL, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Temporal Trends and Geographical Variation in Dupuytren Disease Surgery in England: A Population-Based Cohort Study. Ann Plast Surg. 2021 Sep 1;87(3):265-270. doi: 10.1097/SAP.0000000000002734.
- Lane JC, Craig R, Rees JL, Gardiner M, Mikhail MM, Riley N, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rates of serious complications and further procedures following surgery for base of thumb osteoarthritis: analysis of a national cohort of 43 076 surgeries. BMJ Open. 2021 Jul 7;11(7):e045614. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045614.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Shaw AV, Spiteri M, Kuo R, Dean BF, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rate of subsequent surgery and serious complications following intra-articular steroid injection for base of thumb osteoarthritis: national cohort analysis. Rheumatology (Oxford). 2021 Sep 1;60(9):4262-4271. doi: 10.1093/rheumatology/keaa925.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Serious postoperative complications and reoperation after carpal tunnel decompression surgery in England: a nationwide cohort analysis. Lancet Rheumatol. 2020 Sep 30;3(1):e49-e57. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30238-1. eCollection 2021 Jan.
- Craig RS, Lane JCE, Carr AJ, Furniss D, Collins GS, Rees JL. Serious adverse events and lifetime risk of reoperation after elective shoulder replacement: population based cohort study using hospital episode statistics for England. BMJ. 2019 Feb 20;364:l298. doi: 10.1136/bmj.l298.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12787
- DARS-NIC-29827-Q8Z7Q (기타 식별자: NHS Digital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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