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상지 수술의 역학 및 결과: 루틴 데이터 분석

2018년 6월 19일 업데이트: University of Oxford

상지 근골격계 질환의 치료에서 환자요인, 수술요인, 병원요인 및 NHS 비용에 미치는 역할: 일상자료의 공간적 및 종방향 분석

수술은 보수적 조치가 부적절하거나 실패한 상지의 손상된 관절, 힘줄 및 신경에 대한 일반적인 치료 유형입니다. 이러한 상태는 일반적이며 상당한 수준의 통증과 기능 장애를 초래합니다. 연구자들은 상지 상태의 외과적 치료 후 결과에 영향을 미치는 요인과 외과적 치료 제공의 변화에 ​​대한 광범위한 연구를 수행하고 있습니다. 이것은 19년 동안 영국의 NHS(National Health Service)가 자금을 지원하여 수술 치료를 받는 모든 환자에 대한 인구 기반 연구입니다. 이 연구는 수술 후 좋지 않은 결과와 관련된 요인을 이해하는 데 도움이 될 것이며 치료 옵션을 고려하는 환자와 공유할 수 있습니다. 조사관은 또한 합병증 및 반복 수술을 포함하여 일반적으로 수행되는 수술 절차와 관련된 현재 및 미래의 의료 서비스 부담을 문서화할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 상지의 외과적 치료에 대한 접근성과 결과 모두에 대한 시계열 분석, 지리공간 매핑 및 위험 요인 연관성 연구를 수행할 것입니다. NHS Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care 데이터베이스에서 가명 기록의 대규모 코호트가 추출됩니다. 적합한 환자는 국제질병분류(ICD-10) 및 인구조사국(OPCS-4) 코드의 지정된 목록과의 일치를 기준으로 식별됩니다. 날짜와 사망 원인은 NHS 디지털에 의해 국가 통계청(ONS)에서 연결됩니다.

대량 절차에 대한 자세한 결과 보고와 함께 다양한 중재 유형에 대해 별도의 분석이 수행됩니다. 성인은 수술 당시 18세 이상으로 정의됩니다. 어린이는 수술 시 18세 미만으로 정의되며 관련된 경우 제한된 수의 분석에만 포함됩니다(예: 트리거 숫자).

주요 분석:

  1. 절차 유형별 기본 인구 통계
  2. 시술량 발생 경향

    • 시계열 분석
    • 표준 인구 분포에 맞게 조정됨
    • 박탈 지표를 포함한 사회인구학적 지표에 대한 조정을 포함한 지리적 매핑
  3. 재수술, 재수술 및 사망률:

    • Kaplan Meier 및 계리 생명표 방법에 의한 추정
    • 누적확률법으로 계산한 생애위험도
    • 동반 질환 및 인구통계학적, 사회적 및 지리적 요인에 대해 조정된 Cox 회귀
  4. 합병증, 체류 기간, 비용:

    • 이진 및 연속 결과 각각에 대한 로지스틱 및 선형 회귀 모델
    • 합병증 및 인구통계학적, 사회적 및 지리적 요인에 맞게 조정됨

적절한 경우, 누락된 데이터 대체의 영향은 다중 전가를 사용하여 탐색됩니다. 통계적 효율성을 극대화하기 위해 모든 적합한 환자가 분석에 입력됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8308821

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영국의 NHS 병원에서 또는 영국의 NHS 병원에서 자금을 지원받고 병원 에피소드 통계 인정 환자 치료 데이터베이스에 기록된 치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 다음 중 하나에 영향을 미치는 상태:

    • 어깨
    • 팔꿈치
    • 손목

    그리고

  2. 다음 중 하나에 대해 수술을 받은 모든 환자:

    • 골관절염
    • 염증성 관절염
    • 관절병증의 기타 원인
    • 힘줄 파열
    • 말초 신경증
    • 골절 및/또는 탈구
    • 불안정

    또는

  3. 보철물을 이용한 모든 인공관절 수술

제외 기준:

  • "유형 2 옵트아웃"을 등록하는 환자 - 연구 사용에서 NHS 데이터를 보류합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 및 재수술
기간: 1998-2017
연간 증분 및 표준화된 평생 위험으로 추정
1998-2017
처리량: 시계열
기간: 1998-2017
조잡하고 연령/성별 인구에 맞게 조정됨
1998-2017
처리량: 지리 공간적 패턴
기간: 1998-2017
거주지 및 NHS 조직 경계에 따라 매핑됨
1998-2017

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 수술 후 30, 45, 60, 90일 + 1년 및 마지막으로 기록된 추적/검열.
모두를 위한 죽음과 감염. 절차에 따른 특정 부작용, 예. 인공관절 수술 후 삽입물 주위 골절
수술 후 30, 45, 60, 90일 + 1년 및 마지막으로 기록된 추적/검열.
수술 후 체류 기간
기간: 수술일로부터 52주까지
일수 - 수술과 NHS 주문 종료 사이의 경과 시간으로 정의됩니다.
수술일로부터 52주까지
병원 재입원
기간: 수술 후 30일까지
급성 NHS 트러스트에 재입원한 환자 수
수술 후 30일까지
의료 관련 비용
기간: 수술일로부터 52주까지
인덱스 에피소드 및 관련 에피소드에 대한 Healthcare Resource Group 코드에서 계산됨
수술일로부터 52주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominic Furniss, DPhil, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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