Epidemiologia e Resultados da Cirurgia do Membro Superior: Análise de Dados de Rotina
19 de junho de 2018 atualizado por: University of Oxford
O Papel dos Fatores do Paciente, Fatores Cirúrgicos e Fatores Hospitalares Sobre os Resultados do Paciente e Custos do NHS no Tratamento de Condições Musculoesqueléticas dos Membros Superiores: Análise Espacial e Iongitudinal de Dados Rotineiros
A cirurgia é um tipo de tratamento comum para articulações, tendões e nervos danificados no membro superior, onde as medidas conservadoras são inadequadas ou falharam.
Essas condições são comuns e resultam em níveis significativos de dor e incapacidade funcional.
Os investigadores estão conduzindo um amplo estudo de variação na oferta de tratamento cirúrgico e fatores que afetam os resultados após o tratamento cirúrgico de condições dos membros superiores.
Este será um estudo de base populacional de todos os pacientes submetidos a tratamento cirúrgico financiado pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra durante um período de dezenove anos.
Este estudo ajudará a entender os fatores associados a um mau resultado após a cirurgia, que podem ser compartilhados com os pacientes que estão considerando as opções de tratamento.
Os investigadores também documentarão a carga atual e futura dos serviços de saúde associada a procedimentos cirúrgicos comumente realizados, incluindo complicações e operações repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Osteoartrite
- Ruptura do Manguito Rotador
- Necrose avascular
- Artrite Inflamatória
- Luxação do ombro
- Contratura de Dupuytren
- Síndrome do Impacto, Ombro
- Artropatia do Cotovelo
- Dígito de ativação
- Artropatia do ombro
- Lesão Nervosa do Membro Superior
- Artropatia do Punho
- Fratura Cotovelo
- Deslocamentos
- Fratura, Ombro
- Artropatia não especificada envolvendo a mão
- Fratura de punho e mão
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Artroplastia de ombro
- Procedimento: Artroplastia de cotovelo
- Procedimento: Artroplastia de mão e punho
- Procedimento: Descompressão nervosa
- Procedimento: Reparação de tendão
- Procedimento: Estabilização articular
- Procedimento: Excisão/divisão/liberação da fáscia palmar
- Procedimento: Fixação cirúrgica de fraturas
- Procedimento: Liberação/desbridamento/excisão de tecidos moles
- Procedimento: Injeção intra-articular
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão análises de séries temporais, mapeamento geoespacial e estudos de associação de fatores de risco para acesso e resultados de tratamentos cirúrgicos dos membros superiores. Uma grande coorte de registros pseudonimizados será extraída do banco de dados do NHS Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care. Os pacientes adequados serão identificados com base em uma correspondência com uma lista especificada de códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) e do Escritório de Censos e Pesquisas Populacionais (OPCS-4). As datas e a causa da morte serão vinculadas ao Office for National Statistics (ONS) pelo NHS Digital.
Análises separadas serão conduzidas para diferentes tipos de intervenção com relatórios de resultados detalhados para procedimentos de alto volume. Adultos serão definidos como aqueles com 18 anos ou mais no momento da cirurgia. As crianças serão definidas como aquelas com idade inferior a 18 anos na cirurgia e incluídas apenas em um número limitado de análises quando relevante (por exemplo, dígito de disparo).
Principais análises:
- Dados demográficos da linha de base por tipo de procedimento
Tendências de incidência de volume de procedimento
- Análise de série temporal
- Ajustado para distribuições populacionais padrão
- Mapeamento geográfico incluindo ajuste para índices sociodemográficos incluindo índices de privação
Taxas de revisão, reoperação e mortalidade:
- Estimativa por Kaplan Meier e métodos atuariais de tabela de vida
- Risco vitalício calculado pelo método de probabilidade cumulativa
- Regressão de Cox ajustada para comorbidades e fatores demográficos, sociais e geográficos
Complicações, tempo de permanência, custos:
- Modelos de regressão logística e linear para resultados binários e contínuos, respectivamente
- Ajustado para comorbidades e fatores demográficos, sociais e geográficos
Quando apropriado, o impacto da substituição de dados ausentes será explorado com o uso de imputação múltipla. Todos os pacientes adequados serão inseridos em análises para maximizar a eficiência estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8308821
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em tratamento financiado por ou em hospitais do NHS na Inglaterra e registrados no banco de dados Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care.
Descrição
Critério de inclusão:
Condição que afeta um dos seguintes:
- Ombro
- Cotovelo
- Pulso
- Mão
E
Todos os pacientes tratados com cirurgia para qualquer um dos seguintes:
- osteoartrite
- Artrite inflamatória
- Qualquer outra causa de artropatia
- Lágrimas de tendão
- Neuropatia periférica
- Fraturas e/ou luxações
- Instabilidade
OU
- Qualquer cirurgia de artroplastia usando uma prótese
Critério de exclusão:
- Pacientes registrando um "tipo 2 opt out" - retendo os dados do NHS para uso em pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisão e reoperação
Prazo: 1998-2017
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Estimado em incrementos anuais e risco de vida padronizado
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1998-2017
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Volume de tratamento: série temporal
Prazo: 1998-2017
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Bruto e ajustado para população por idade/sexo
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1998-2017
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Volume de tratamento: padrões geoespaciais
Prazo: 1998-2017
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Mapeado de acordo com os limites da residência e da organização do NHS
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1998-2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 30, 45, 60, 90 dias após a cirurgia + 1 ano e último acompanhamento/censura registrado.
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Morte e infecção para todos.
Eventos adversos específicos dependentes do procedimento, por ex.
fratura periprotética após cirurgia de artroplastia
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30, 45, 60, 90 dias após a cirurgia + 1 ano e último acompanhamento/censura registrado.
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Tempo de permanência pós cirurgia
Prazo: até 52 semanas a partir da data da cirurgia
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Número de dias - definido pelo tempo decorrido entre a cirurgia e o término do período de TAN.
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até 52 semanas a partir da data da cirurgia
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Readmissão ao hospital
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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Número de pacientes readmitidos na confiança aguda do NHS
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até 30 dias após a cirurgia
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Custos relacionados à saúde
Prazo: até 52 semanas a partir da data da cirurgia
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Calculado a partir dos códigos do Healthcare Resource Group para o episódio índice e episódios relacionados
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até 52 semanas a partir da data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Furniss, DPhil, University of Oxford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rees JL, Craig R, Nagra N, Baldwin M, Lane JCE, Price A, Beard DJ, Abram S, Judge A, Prieto-Alhambra D, Furniss D, Carr AJ. Serious adverse event rates and reoperation after arthroscopic shoulder surgery: population based cohort study. BMJ. 2022 Jul 6;378:e069901. doi: 10.1136/bmj-2021-069901.
- Alser O, Abram SGF, Craig RS, Lane JCE, Shaw AV, Prats-Uribe A, Rees JL, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Temporal Trends and Geographical Variation in Dupuytren Disease Surgery in England: A Population-Based Cohort Study. Ann Plast Surg. 2021 Sep 1;87(3):265-270. doi: 10.1097/SAP.0000000000002734.
- Lane JC, Craig R, Rees JL, Gardiner M, Mikhail MM, Riley N, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rates of serious complications and further procedures following surgery for base of thumb osteoarthritis: analysis of a national cohort of 43 076 surgeries. BMJ Open. 2021 Jul 7;11(7):e045614. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045614.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Shaw AV, Spiteri M, Kuo R, Dean BF, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Low rate of subsequent surgery and serious complications following intra-articular steroid injection for base of thumb osteoarthritis: national cohort analysis. Rheumatology (Oxford). 2021 Sep 1;60(9):4262-4271. doi: 10.1093/rheumatology/keaa925.
- Lane JCE, Craig RS, Rees JL, Gardiner MD, Green J, Prieto-Alhambra D, Furniss D. Serious postoperative complications and reoperation after carpal tunnel decompression surgery in England: a nationwide cohort analysis. Lancet Rheumatol. 2020 Sep 30;3(1):e49-e57. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30238-1. eCollection 2021 Jan.
- Craig RS, Lane JCE, Carr AJ, Furniss D, Collins GS, Rees JL. Serious adverse events and lifetime risk of reoperation after elective shoulder replacement: population based cohort study using hospital episode statistics for England. BMJ. 2019 Feb 20;364:l298. doi: 10.1136/bmj.l298.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 1998
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Tendinopatia
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Aprisionamento do tendão
- Fibroma
- Artrite
- Lesões do Manguito Rotador
- Doenças articulares
- Necrose
- Fraturas, Osso
- Luxações articulares
- Contratura
- Fraturas do ombro
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
- Luxação do ombro
- Contratura de Dupuytren
Outros números de identificação do estudo
- 12787
- DARS-NIC-29827-Q8Z7Q (Outro identificador: NHS Digital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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