半パーソナライズされた IM 禁煙介入
2019年1月8日 更新者：Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
喫煙ホットスポットで採用された成人喫煙者に対する半個別化された禁煙介入：パイロット無作為化比較試験
テキスト メッセージは、喫煙者に禁煙方法、利用可能な禁煙 (SC) サービスに関する情報、およびソーシャル サポートを提供できます。
この種の介入は、禁煙に効果的であることが証明されました。
テキストや画像を送信するインスタント メッセージング (IM) は、ユーザーが必要なときにすぐに安価なサポートを提供できる可能性があります。
ただし、IM 介入は、私たちの知る限り、禁煙やその他の健康関連分野では十分に研究されておらず、そのアプローチと有効性についてはさらなる調査が必要です。
この研究の目的は、組み合わせた介入 (ニコチン置換療法のサンプリング、積極的な紹介、および短いアドバイスと支援的な半パーソナライズされたインスタント メッセージのアドバイス) の禁煙への影響を評価し、上記の介入が副次的アウトカムに及ぼす影響を評価することです。禁煙の意思と試み、禁煙、ニコチン依存度、ニコチン代替療法 (NRT) の使用、および SC サービス。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、毎日 1 本以上のタバコを吸っている。
- 広東語の読み書きができる香港在住者。
- Smokerlyzer によって評価された 4 ppm 以上の呼気一酸化炭素;
- インスタント メッセージング ツールを備えた携帯電話を使用する (例: WhatsApp、WeChat);
- インスタント メッセージング ツールを使用できる (例: WhatsApp、WeChat) 通信用;
除外基準:
- 精神医学的/心理的疾患または定期的な向精神薬を持っている;と
- SC 投薬、NRT、その他の SC サービスまたはプロジェクトの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスタント メッセージング
AWARD アドバイス + NRT サンプリング + 積極的な紹介 + インスタント メッセージ (IM)
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調整された自動修正予定の定期的なメッセージが送信され、カウンセラーは、最初の接触からベースラインの 2 か月後まで、WhatsApp を介して介入グループの喫煙者と対話します。
インタラクションは、動機付けインタビューの原則に従います。これは、内発的動機の強化と、アンビバレンスの探求と解決を通じて変化を可能にすることに焦点を当てます。
カウンセラーは、参加者の思考と行動の間の不一致を特定し、参加者の自律性をサポートし、参加者に共感し、対立を避け、抵抗に順応します。
IM を使用しない、または IM メッセージの受信を拒否する喫煙者には、SMS メッセージまたは電話で連絡します。
通常のメッセージに応答しない喫煙者には、会話を開始するために、最初の月に 3 つの追加のプロンプト メッセージが送信されます。
AWARD は現場で喫煙者に配布されます。これには以下が含まれます: 喫煙歴について質問する、リスクが高いことを警告する、できるだけ早く禁煙または喫煙を減らすようにアドバイスする、喫煙者に禁煙サービスを紹介する (SC サービス情報カードを使用)、および行うもう一度：介入を繰り返す。禁煙に失敗したり再発したりした参加者は、電話でのフォローアップ中に再び禁煙するように勧められます (また、禁煙した人には再発を防ぐように勧められます)。
AWARDの全プロセスは1〜2分以内に配信できます。
1 週間の無料のニコチン置換療法 (NRT) サンプリング (ガムまたはパッチ) は、ベースライン アンケートの完了後に試すことに関心のある参加者に配布されます。
NRT の使用と潜在的な副作用のリマインダーを含む NRT 使用カードが提供されます。
カウンセラーと研究スタッフは、WhatsApp とのやり取りや電話でのフォローアップ中に、NRT の使用による副作用についても確認します。
SC アンバサダーは、香港のさまざまな SC サービスを紹介し (SC サービス情報カードを使用)、喫煙者に SC サービスを利用するよう促します。
選択したサービス プロバイダーに連絡先電話番号を転送するために、オンサイトでサービスを予約する準備ができている喫煙者から、書面による同意が得られます。
登録から1週間以内に、調査担当者がサービスプロバイダーに情報を転送します。
グループ A の喫煙者の場合、フォローアップ時にリクエストがあれば、調査スタッフが再予約のお手伝いをします。
SC アンバサダーは、SC サービスを予約する準備ができていないグループ A の喫煙者に、早期に予約を取り、フォローアップを支援するように勧めます。
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ACTIVE_COMPARATOR：SMS メッセージング
AWARD アドバイス + NRT サンプリング + 積極的な紹介 + SMS メッセージ
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AWARD は現場で喫煙者に配布されます。これには以下が含まれます: 喫煙歴について質問する、リスクが高いことを警告する、できるだけ早く禁煙または喫煙を減らすようにアドバイスする、喫煙者に禁煙サービスを紹介する (SC サービス情報カードを使用)、および行うもう一度：介入を繰り返す。禁煙に失敗したり再発したりした参加者は、電話でのフォローアップ中に再び禁煙するように勧められます (また、禁煙した人には再発を防ぐように勧められます)。
AWARDの全プロセスは1〜2分以内に配信できます。
1 週間の無料のニコチン置換療法 (NRT) サンプリング (ガムまたはパッチ) は、ベースライン アンケートの完了後に試すことに関心のある参加者に配布されます。
NRT の使用と潜在的な副作用のリマインダーを含む NRT 使用カードが提供されます。
カウンセラーと研究スタッフは、WhatsApp とのやり取りや電話でのフォローアップ中に、NRT の使用による副作用についても確認します。
SC アンバサダーは、香港のさまざまな SC サービスを紹介し (SC サービス情報カードを使用)、喫煙者に SC サービスを利用するよう促します。
選択したサービス プロバイダーに連絡先電話番号を転送するために、オンサイトでサービスを予約する準備ができている喫煙者から、書面による同意が得られます。
登録から1週間以内に、調査担当者がサービスプロバイダーに情報を転送します。
グループ A の喫煙者の場合、フォローアップ時にリクエストがあれば、調査スタッフが再予約のお手伝いをします。
SC アンバサダーは、SC サービスを予約する準備ができていないグループ A の喫煙者に、早期に予約を取り、フォローアップを支援するように勧めます。
すべての喫煙者は、最初の参加からベースラインの 2 か月後まで、ショート メッセージ サービス (SMS) を通じて SC で修正スケジュールの一般メッセージを受け取ります。
これらのメッセージには、(a) 簡単な健康警告、(b) 禁煙のメリット、(c) 禁煙方法と渇望への対処方法、(d) SC サービスとその有効性が含まれます。
一般的な SC メッセージは、この研究に参加してから 1 か月目は週 2 回、2 か月目は週 1 回送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁欲
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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-生化学的に検証された禁欲（呼気一酸化炭素<4 ppmおよび唾液コチニン<= 10 ng / ml）
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3ヶ月のフォローアップ
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生化学的に検証された禁欲
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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-生化学的に検証された禁欲（呼気一酸化炭素<4 ppmおよび唾液コチニン<= 10 ng / ml）
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による7日間のポイント有病率禁酒
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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過去 7 日間にタバコを吸っていないと自己申告している (一服でも吸わない)
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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ニコチン依存度
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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ニコチン依存度の測定には、検証済みの尺度であるヘビーネス・オブ・スモーキング・インデックスが使用されます。
この尺度は 2 つの質問で構成されています: (1) 参加者は、起床後どのくらいで最初のタバコを吸うのか、「5 分以内」、「6 ～ 30 分」、「31 ～ 60 分」、「60 分後」と回答します。 (2) 参加者が 1 日に喫煙するタバコの本数。回答は「1 ～ 10」、「11 ～ 20」、「21 ～ 30」、「>30」。
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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禁煙の準備
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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禁煙の準備状況は、Transtheoretical Model に基づいて禁煙予定日を尋ねる質問によって測定されます。回答は、7 日以内、30 日以内、60 日以内、未定です。
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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試行をやめる
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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研究への登録後の自己申告の禁煙試行
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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喫煙の減少
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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基準量の少なくとも 50% の毎日の喫煙本数の減少
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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NRTの使用
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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ベースラインで受け取ったサンプリング、SC サービスから受け取った NRT、参加者が購入した NRT を含む、使用されたニコチン置換療法 (NRT) の量
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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利用したSCサービス
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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研究への登録後に使用された禁煙サービス
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3ヶ月と6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月27日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月27日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UW15-232
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。