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Halbpersonalisierte IM-Maßnahmen zur Raucherentwöhnung

8. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Halbpersonalisierte Interventionen zur Raucherentwöhnung für erwachsene Raucher, die an Raucher-Hotspots rekrutiert wurden: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Textnachrichten können Rauchern Methoden zur Raucherentwöhnung, Informationen zu verfügbaren Raucherentwöhnungsdiensten und soziale Unterstützung bieten. Diese Art der Intervention hat sich bei der Raucherentwöhnung als wirksam erwiesen. Instant Messaging (IM) könnte Benutzern durch das Senden von Text und Bildern eine bessere sofortige und kostengünstige Unterstützung in Zeiten der Not bieten. Allerdings wird die IM-Intervention bei der Raucherentwöhnung oder anderen gesundheitsbezogenen Bereichen unseres Wissens nach nicht untersucht, ihre Ansätze und Wirksamkeit erfordern weitere Untersuchungen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der kombinierten Intervention (Probenahme einer Nikotinersatztherapie, aktive Überweisung und kurze Beratung sowie eine unterstützende halbpersonalisierte Instant-Messaging-Beratung) auf die Raucherentwöhnung zu bewerten und die Wirkung der oben genannten Interventionen auf sekundäre Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Entwöhnungsabsicht und -versuche, Reduzierung des Rauchens, Grad der Nikotinabhängigkeit, Verwendung von Nikotinersatztherapien (NRT) und SC-Diensten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter und mindestens 1 Zigarette täglich geraucht;
  2. Einwohner von Hongkong, die Kantonesisch lesen und sprechen können;
  3. Ausgeatmetes Kohlenmonoxid von 4 ppm oder mehr, bewertet durch einen Smokerlyzer;
  4. Die Verwendung eines Mobiltelefons mit Instant-Messaging-Tool (z. WhatsApp, WeChat);
  5. Kann Instant-Messaging-Tools verwenden (z. WhatsApp, WeChat) zur Kommunikation;

Ausschlusskriterien:

  1. psychiatrische/seelische Erkrankungen oder regelmäßig psychotrope Medikamente haben; Und
  2. Verwendung von SC-Medikamenten, NRT, anderen SC-Diensten oder -Projekten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sofortnachrichten
AWARD-Beratung + NRT-Probenahme + Aktive Überweisung + Instant Messaging (IM)
Verhalten: Instant Messaging (IM)
Ab dem ersten Kontakt und bis 2 Monate nach Baseline werden maßgeschneiderte automatische, fest geplante regelmäßige Nachrichten gesendet und die Berater interagieren mit den Rauchern in der Interventionsgruppe über WhatsApp. Die Interaktion folgt dem Prinzip des Motivational Interviewing, das sich darauf konzentriert, Veränderungen durch die Steigerung der intrinsischen Motivation und die Erforschung und Auflösung von Ambivalenzen zu ermöglichen. Die Berater werden Diskrepanzen zwischen den Gedanken der Teilnehmer und ihren Handlungen erkennen, ihre Autonomie unterstützen, dem Teilnehmer gegenüber einfühlsam sein, Konfrontation vermeiden und sich auf Widerstand einstellen. Alle Raucher, die keine IM verwenden oder sich weigern, IM-Nachrichten zu erhalten, werden per SMS oder Telefonanruf kontaktiert. Für Raucher, die nicht auf normale Nachrichten reagieren, werden im 1. Monat 3 zusätzliche Aufforderungsnachrichten gesendet, um ein Gespräch zu initiieren.
Verhalten: AWARD-Beratung
AWARD wird den Rauchern vor Ort überreicht und beinhaltet: Fragen Sie nach der Rauchergeschichte, warnen Sie vor dem hohen Risiko, raten Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren, verweisen Sie Raucher auf Raucherentwöhnungsdienste (mit einer SC-Service-Informationskarte) und tun Sie es es noch einmal: um die Intervention zu wiederholen; Teilnehmer, die nicht aufhören oder einen Rückfall erleiden, werden ermutigt, erneut aufzuhören (und diejenigen, die mit dem Rauchen aufgehört haben, werden ermutigt, einen Rückfall zu verhindern), während der telefonischen Nachsorge. Der gesamte Prozess von AWARD kann innerhalb von 1 bis 2 Minuten geliefert werden.
Verhalten: NRT-Probenahme
Eine einwöchige kostenlose Probenahme der Nikotinersatztherapie (NRT) (Kaugummi oder Pflaster) wird an Teilnehmer verteilt, die daran interessiert sind, es nach dem Ausfüllen des Ausgangsfragebogens zu versuchen. Eine NRT-Verwendungskarte mit Erinnerungen an die NRT-Verwendung und mögliche Nebenwirkungen wird ausgehändigt. Berater und Forschungsmitarbeiter werden auch die Nebenwirkungen der NRT-Nutzung während der WhatsApp-Interaktion und der telefonischen Nachverfolgung überprüfen.
Verhalten: Aktive Empfehlung
SC-Botschafter werden verschiedene SC-Dienste in Hongkong vorstellen (unter Verwendung der SC-Service-Informationskarte) und Raucher motivieren, die SC-Dienste zu nutzen. Von Rauchern, die bereit sind, den Service vor Ort zu buchen, werden schriftliche Zustimmungen zur Übertragung ihrer Kontakttelefonnummern an die von ihnen gewählten Serviceanbieter eingeholt. Unsere wissenschaftlichen Mitarbeiter werden die Informationen innerhalb einer Woche nach der Immatrikulation an die Leistungserbringer übermitteln. Für Raucher in Gruppe A wird unser Forschungspersonal ihnen auch dabei helfen, die Termine auf ihre Anfrage bei der Nachsorge neu zu buchen. SC-Botschafter werden Raucher in Gruppe A, die nicht bereit sind, einen SC-Service zu buchen, ermutigen, einen frühen Termin zu vereinbaren, und sie bei der Nachsorge unterstützen.
ACTIVE_COMPARATOR: SMS-Nachrichten
AWARD-Beratung + NRT-Probenahme + Aktive Empfehlung + SMS-Nachrichten
Verhalten: AWARD-Beratung
AWARD wird den Rauchern vor Ort überreicht und beinhaltet: Fragen Sie nach der Rauchergeschichte, warnen Sie vor dem hohen Risiko, raten Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren, verweisen Sie Raucher auf Raucherentwöhnungsdienste (mit einer SC-Service-Informationskarte) und tun Sie es es noch einmal: um die Intervention zu wiederholen; Teilnehmer, die nicht aufhören oder einen Rückfall erleiden, werden ermutigt, erneut aufzuhören (und diejenigen, die mit dem Rauchen aufgehört haben, werden ermutigt, einen Rückfall zu verhindern), während der telefonischen Nachsorge. Der gesamte Prozess von AWARD kann innerhalb von 1 bis 2 Minuten geliefert werden.
Verhalten: NRT-Probenahme
Eine einwöchige kostenlose Probenahme der Nikotinersatztherapie (NRT) (Kaugummi oder Pflaster) wird an Teilnehmer verteilt, die daran interessiert sind, es nach dem Ausfüllen des Ausgangsfragebogens zu versuchen. Eine NRT-Verwendungskarte mit Erinnerungen an die NRT-Verwendung und mögliche Nebenwirkungen wird ausgehändigt. Berater und Forschungsmitarbeiter werden auch die Nebenwirkungen der NRT-Nutzung während der WhatsApp-Interaktion und der telefonischen Nachverfolgung überprüfen.
Verhalten: Aktive Empfehlung
SC-Botschafter werden verschiedene SC-Dienste in Hongkong vorstellen (unter Verwendung der SC-Service-Informationskarte) und Raucher motivieren, die SC-Dienste zu nutzen. Von Rauchern, die bereit sind, den Service vor Ort zu buchen, werden schriftliche Zustimmungen zur Übertragung ihrer Kontakttelefonnummern an die von ihnen gewählten Serviceanbieter eingeholt. Unsere wissenschaftlichen Mitarbeiter werden die Informationen innerhalb einer Woche nach der Immatrikulation an die Leistungserbringer übermitteln. Für Raucher in Gruppe A wird unser Forschungspersonal ihnen auch dabei helfen, die Termine auf ihre Anfrage bei der Nachsorge neu zu buchen. SC-Botschafter werden Raucher in Gruppe A, die nicht bereit sind, einen SC-Service zu buchen, ermutigen, einen frühen Termin zu vereinbaren, und sie bei der Nachsorge unterstützen.
Verhalten: SMS-Nachrichten
Alle Raucher erhalten seit ihrer ersten Teilnahme bis 2 Monate nach Baseline feste allgemeine Nachrichten auf SC per Short Message Service (SMS). Diese Botschaften umfassen: (a) kurze Gesundheitswarnung, (b) Nutzen des Aufhörens, (c) Methoden zum Aufhören und zur Bewältigung des Verlangens und (d) SC-Dienste und ihre Wirksamkeit. Allgemeine SC-Nachrichten werden im 1. Monat zweimal pro Woche und im 2. Monat nach Teilnahme an dieser Studie einmal pro Woche versendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Biochemisch validierte Abstinenz (ausgeatmetes Kohlenmonoxid <4 ppm und Speichelcotinin <= 10 ng/ml)
3-Monats-Follow-up
Biochemisch validierte Abstinenz
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Biochemisch validierte Abstinenz (ausgeatmetes Kohlenmonoxid <4 ppm und Speichelcotinin <= 10 ng/ml)
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
In den letzten 7 Tagen nach eigenen Angaben kein Zigarettenrauchen (auch nur einen einzigen Zug).
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Grad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Der Schweregrad des Rauchens, eine validierte Skala, wird verwendet, um den Grad der Nikotinabhängigkeit zu messen. Diese Skala besteht aus 2 Fragen: (1) wie schnell nach dem Aufwachen raucht ein Teilnehmer die erste Zigarette mit den Antworten „innerhalb von 5 Minuten“, „6–30 Minuten“, „31–60 Minuten“ und „nach 60 Minuten“; (2) wie viele Zigaretten raucht ein Teilnehmer an einem Tag mit den Antworten „1-10“, „11-20“, „21-30“ und „>30“.
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Die Bereitschaft zur Raucherentwöhnung wird durch eine Frage nach dem geplanten Raucherentwöhnungstag nach dem Transtheoretischen Modell mit folgenden Antworten gemessen: innerhalb von 7 Tagen, mit 30 Tagen, innerhalb von 60 Tagen, noch nicht entschieden.
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Versuche abbrechen
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Aufhörversuche nach Aufnahme in die Studie
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Reduzierung der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten um mindestens 50 % der Ausgangsmenge
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
NRT-Nutzung
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Die Menge der verwendeten Nikotinersatztherapie (NRT), einschließlich der zu Studienbeginn erhaltenen Proben, von SC-Diensten erhaltene NRT, von den Teilnehmern gekaufte NRT
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
SC-Dienste verwendet
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Raucherentwöhnungsdienst, der nach der Aufnahme in die Studie genutzt wurde
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW15-232

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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