Polopersonalizované intervence pro odvykání kouření prostřednictvím IM
8. ledna 2019 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Polopersonalizované intervence pro odvykání kouření pro dospělé kuřáky nabrané v kuřáckých hotspotech: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Textové zprávy mohou kuřákům poskytnout metody odvykání, informace o dostupných službách pro odvykání kouření (SC) a sociální podporu.
Tento druh intervence se ukázal jako účinný při odvykání kouření.
Instant messaging (IM) prostřednictvím odesílání textu a obrázků může uživatelům poskytnout lepší okamžitou a levnou podporu v době, kdy ji potřebují.
Nicméně intervence IM je v odvykání kouření nebo v jiných oblastech souvisejících se zdravím nedostatečně prostudována, pokud je nám známo, její přístupy a účinnost vyžadují další zkoumání.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek kombinované intervence (odběr vzorků nikotinové substituční terapie, aktivní doporučení a stručná rada plus podpůrná polopersonalizovaná rada zasílání rychlých zpráv) na odvykání kouření a posoudit účinek výše uvedených intervencí na sekundární výsledky, včetně záměr a pokusy přestat, omezení kouření, míra závislosti na nikotinu, užívání nikotinové substituční terapie (NRT) a SC služeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo více a kouřil alespoň 1 cigaretu denně;
- obyvatelé Hong Kongu schopní číst a mluvit kantonsky;
- Vydechovaný oxid uhelnatý 4 ppm nebo více, stanoveno přístrojem Smokerlyzer;
- Používání mobilního telefonu s nástrojem pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat);
- Schopnost používat nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat) pro komunikaci;
Kritéria vyloučení:
- Máte psychiatrická/psychická onemocnění nebo pravidelně užíváte psychotropní léky; a
- Použití SC medikace, NRT, dalších SC služeb nebo projektů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rychlé zasílání zpráv
Rada AWARD + odběr vzorků NRT + aktivní doporučení + rychlé zasílání zpráv (IM)
|
Budou zasílány na míru šité automatické, naplánované pravidelné zprávy a poradci budou komunikovat s kuřáky v intervenční skupině prostřednictvím WhatsApp od prvního kontaktu a do 2 měsíců po výchozím stavu.
Interakce se bude řídit principem motivačního rozhovoru, který se zaměří na umožnění změny prostřednictvím posílení vnitřní motivace a zkoumání a řešení ambivalence.
Poradci identifikují rozpory mezi myšlením účastníků a jejich jednáním, podpoří jejich autonomii, budou empatičtí vůči účastníkovi, vyhýbají se konfrontaci a přizpůsobí se odporu.
Všichni kuřáci, kteří nepoužívají IM nebo odmítají přijímat IM zprávy, budou kontaktováni prostřednictvím SMS zpráv nebo telefonních hovorů.
Kuřákům, kteří nereagují na běžné zprávy, budou v 1. měsíci zaslány další 3 výzvy k zahájení konverzace.
AWARD bude kuřákům doručeno na místě a zahrnuje: Zeptejte se na historii kouření, Varujte před vysokým rizikem, Doporučte, abyste přestali nebo omezili kouření co nejdříve, Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (s informační kartou SC) a Proveďte to znovu: opakovat zásah; účastníci, kterým se nepodaří přestat kouřit nebo u nich dojde k recidivě, budou vyzváni, aby znovu přestali kouřit (a ti, kteří přestali kouřit, budou povzbuzováni k prevenci relapsu) během telefonického sledování.
Celý proces AWARD může být doručen během 1 až 2 minut.
Po vyplnění základního dotazníku bude účastníkům, kteří mají zájem vyzkoušet, rozesílat vzorky (žvýkačky nebo náplasti) na týdenní bezplatný odběr nikotinové substituční terapie (NRT).
Bude poskytnuta karta užívání NRT obsahující upozornění na užívání NRT a potenciální vedlejší účinky.
Poradci a výzkumní pracovníci budou také kontrolovat vedlejší účinky užívání NRT během interakce WhatsApp a telefonických následných kontrol.
Velvyslanci SC představí různé služby SC v Hong Kongu (pomocí informační karty služeb SC) a motivují kuřáky k využívání služeb SC.
Od kuřáků, kteří jsou připraveni si službu rezervovat na místě, budou získány písemné souhlasy s přenosem jejich kontaktních telefonních čísel na vybrané poskytovatele služeb.
Naši výzkumní pracovníci předají informace poskytovatelům služeb do týdne od registrace.
U kuřáků ve skupině A jim naši výzkumní pracovníci také pomohou znovu si rezervovat schůzky na jejich žádost při následné kontrole.
Velvyslanci SC povzbudí kuřáky ve skupině A, kteří nejsou připraveni rezervovat si službu SC, aby si domluvili včasnou schůzku a pomohli jim při sledování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS zprávy
Rada AWARD + vzorkování NRT + Aktivní doporučení + SMS zprávy
|
AWARD bude kuřákům doručeno na místě a zahrnuje: Zeptejte se na historii kouření, Varujte před vysokým rizikem, Doporučte, abyste přestali nebo omezili kouření co nejdříve, Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (s informační kartou SC) a Proveďte to znovu: opakovat zásah; účastníci, kterým se nepodaří přestat kouřit nebo u nich dojde k recidivě, budou vyzváni, aby znovu přestali kouřit (a ti, kteří přestali kouřit, budou povzbuzováni k prevenci relapsu) během telefonického sledování.
Celý proces AWARD může být doručen během 1 až 2 minut.
Po vyplnění základního dotazníku bude účastníkům, kteří mají zájem vyzkoušet, rozesílat vzorky (žvýkačky nebo náplasti) na týdenní bezplatný odběr nikotinové substituční terapie (NRT).
Bude poskytnuta karta užívání NRT obsahující upozornění na užívání NRT a potenciální vedlejší účinky.
Poradci a výzkumní pracovníci budou také kontrolovat vedlejší účinky užívání NRT během interakce WhatsApp a telefonických následných kontrol.
Velvyslanci SC představí různé služby SC v Hong Kongu (pomocí informační karty služeb SC) a motivují kuřáky k využívání služeb SC.
Od kuřáků, kteří jsou připraveni si službu rezervovat na místě, budou získány písemné souhlasy s přenosem jejich kontaktních telefonních čísel na vybrané poskytovatele služeb.
Naši výzkumní pracovníci předají informace poskytovatelům služeb do týdne od registrace.
U kuřáků ve skupině A jim naši výzkumní pracovníci také pomohou znovu si rezervovat schůzky na jejich žádost při následné kontrole.
Velvyslanci SC povzbudí kuřáky ve skupině A, kteří nejsou připraveni rezervovat si službu SC, aby si domluvili včasnou schůzku a pomohli jim při sledování.
Všichni kuřáci budou dostávat obecné zprávy s pevným harmonogramem na SC prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS) od jejich počáteční účasti až do 2 měsíců po výchozím stavu.
Tato sdělení zahrnují: (a) krátké zdravotní varování, (b) přínos z odvykání, (c) způsoby, jak přestat a jak se vyrovnat s bažením, a (d) služby SC a jejich účinnost.
Obecné zprávy SC budou zasílány dvakrát týdně v 1. měsíci a jednou týdně ve 2. měsíci po vstupu do této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Biochemicky ověřená abstinence (vydechovaný oxid uhelnatý <4 ppm a kotinin ve slinách <= 10 ng/ml)
|
3měsíční sledování
|
|
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Biochemicky ověřená abstinence (vydechovaný oxid uhelnatý <4 ppm a kotinin ve slinách <= 10 ng/ml)
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Samostatně uvedl, že za posledních 7 dní nekouřil cigaretu (ani jediné potáhnutí).
|
3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Úroveň závislosti na nikotinu
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
|
K měření úrovně závislosti na nikotinu se použije ověřená stupnice indexu těžkého kouření.
Tato škála se skládá ze 2 otázek: (1) jak brzy po probuzení vykouří účastník první cigaretu s odpověďmi „do 5 minut“, „6–30 minut“, „31–60 minut“ a „po 60 minutách“; (2) kolik cigaret vykouří účastník za den s odpověďmi "1-10", "11-20", "21-30" a "">30".
|
3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Připravenost přestat kouřit
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Připravenost přestat kouřit bude měřena otázkou položením plánovaného dne přestat kouřit na základě transteoretického modelu s následujícími odpověďmi: do 7 dnů, do 30 dnů, do 60 dnů, dosud nebylo rozhodnuto.
|
3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Ukončete pokusy
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Samostatně hlášené pokusy o ukončení po zařazení do studie
|
3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Omezení kouření
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Snížení počtu cigaret vykouřených denně alespoň o 50 % výchozího množství
|
3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Použití NRT
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Množství použité nikotinové substituční terapie (NRT) včetně vzorků obdržených na začátku, NRT obdržených od SC služeb, NRT zakoupené účastníky
|
3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Použité služby SC
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Služba pro odvykání kouření využívaná po zápisu do studie
|
3měsíční a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW15-232
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .