Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semi-gepersonaliseerde IM-interventies om te stoppen met roken

8 januari 2019 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Semi-gepersonaliseerde interventies om te stoppen met roken voor volwassen rokers gerekruteerd op rookhotspots: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Sms-berichten kunnen rokers stoppen met roken methoden, informatie over beschikbare stoppen met roken (SC) diensten en sociale ondersteuning. Deze vorm van interventie bleek effectief te zijn bij het stoppen met roken. Instant messaging (IM), door het verzenden van tekst en afbeeldingen, zou gebruikers in tijden van nood een betere onmiddellijke en goedkope ondersteuning kunnen bieden. IM-interventie is echter onvoldoende bestudeerd op het gebied van stoppen met roken of andere gezondheidsgerelateerde gebieden, voor zover wij weten, rechtvaardigen de benaderingen en werkzaamheid ervan nader onderzoek. Deze studie heeft tot doel het effect van de gecombineerde interventie (sampling van nicotinevervangende therapie, actieve verwijzing en kort advies plus een ondersteunend semi-gepersonaliseerd instant messaging-advies) op het stoppen met roken te beoordelen en het effect van de bovenstaande interventies op secundaire uitkomsten te beoordelen, waaronder stopintentie en -pogingen, minder roken, niveau van nicotineafhankelijkheid, gebruik van nicotinevervangende therapie (NRT) en SC-diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder bent en dagelijks minimaal 1 sigaret rookt;
  2. Inwoners van Hongkong kunnen Kantonees lezen en spreken;
  3. uitgeademde koolmonoxide van 4 ppm of hoger, beoordeeld door een Smokerlyzer;
  4. Het gebruik van een mobiele telefoon met instant messaging-tool (bijv. WhatsApp, WeChat);
  5. In staat om instant messaging-tool te gebruiken (bijv. WhatsApp, WeChat) voor communicatie;

Uitsluitingscriteria:

  1. psychiatrische/psychische aandoeningen of reguliere psychotrope medicijnen hebben; En
  2. SC medicatie, NRT, andere SC diensten of projecten gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Instant messaging
AWARD advies + NRT sampling + Actieve verwijzing + Instant Messaging (IM)
Gedragsmatig: Instant Messaging (IM)
Er zullen automatisch op maat gemaakte, vast geplande, regelmatige berichten worden verzonden en counselors zullen vanaf het eerste contact tot 2 maanden na baseline via WhatsApp communiceren met rokers in de interventiegroep. De interactie zal het principe van motiverende gespreksvoering volgen, dat zich zal richten op het mogelijk maken van verandering door het versterken van intrinsieke motivatie en het onderzoeken en oplossen van ambivalentie. Counselors zullen discrepanties tussen de gedachten van de deelnemers en hun acties identificeren, hun autonomie ondersteunen, empathisch zijn voor de deelnemer, confrontatie vermijden en zich aanpassen aan weerstand. Rokers die geen IM gebruiken of weigeren IM-berichten te ontvangen, worden gecontacteerd via sms of telefoongesprekken. Voor rokers die niet reageren op gewone berichten, worden er in de eerste maand 3 extra promptberichten verzonden om een ​​gesprek op gang te brengen.
Gedragsmatig: AWARD advies
AWARD wordt ter plaatse uitgereikt aan rokers en dit omvat: Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen met roken of minder te roken, Verwijs rokers naar diensten voor stoppen met roken (met een SC-service-informatiekaart), en Doe het nogmaals: om de interventie te herhalen; deelnemers die niet stoppen of terugvallen, zullen worden aangemoedigd om weer te stoppen (en degenen die zijn gestopt met roken zullen worden aangemoedigd om terugval te voorkomen) tijdens telefonische follow-ups. Het hele proces van AWARD kan binnen 1 tot 2 minuten worden opgeleverd.
Gedragsmatig: NRT-bemonstering
Een week gratis nicotinevervangende therapie (NRT) -bemonstering (kauwgom of pleister) zal worden verspreid onder deelnemers die geïnteresseerd zijn om het te proberen na het invullen van de basisvragenlijst. Er wordt een NRT-gebruikskaart gegeven met herinneringen aan NRT-gebruik en mogelijke bijwerkingen. Ook zullen counselors en onderzoeksmedewerkers de bijwerkingen van NRT-gebruik controleren tijdens WhatsApp-interactie en telefonische follow-ups.
Gedragsmatig: Actieve doorverwijzing
SC-ambassadeurs zullen verschillende SC-diensten introduceren in Hong Kong (met behulp van de SC-service-informatiekaart) en rokers motiveren om gebruik te maken van de SC-diensten. Er zal schriftelijke toestemming worden verkregen van rokers die klaar zijn om de service ter plaatse te boeken voor de overdracht van hun telefoonnummers aan de door hen gekozen serviceproviders. Onze onderzoeksmedewerkers dragen de informatie binnen een week na inschrijving over aan de dienstverleners. Voor rokers in groep A zullen onze onderzoeksmedewerkers hen ook helpen bij het opnieuw boeken van de afspraken op hun verzoek bij de follow-up. SC-ambassadeurs zullen rokers in Groep A die nog niet klaar zijn om SC-service te boeken, aanmoedigen om vroegtijdig een afspraak te maken en hen te helpen bij de follow-up.
ACTIVE_COMPARATOR: SMS-berichten
AWARD-advies + NRT-sampling + Actieve verwijzing + SMS-berichten
Gedragsmatig: AWARD advies
AWARD wordt ter plaatse uitgereikt aan rokers en dit omvat: Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen met roken of minder te roken, Verwijs rokers naar diensten voor stoppen met roken (met een SC-service-informatiekaart), en Doe het nogmaals: om de interventie te herhalen; deelnemers die niet stoppen of terugvallen, zullen worden aangemoedigd om weer te stoppen (en degenen die zijn gestopt met roken zullen worden aangemoedigd om terugval te voorkomen) tijdens telefonische follow-ups. Het hele proces van AWARD kan binnen 1 tot 2 minuten worden opgeleverd.
Gedragsmatig: NRT-bemonstering
Een week gratis nicotinevervangende therapie (NRT) -bemonstering (kauwgom of pleister) zal worden verspreid onder deelnemers die geïnteresseerd zijn om het te proberen na het invullen van de basisvragenlijst. Er wordt een NRT-gebruikskaart gegeven met herinneringen aan NRT-gebruik en mogelijke bijwerkingen. Ook zullen counselors en onderzoeksmedewerkers de bijwerkingen van NRT-gebruik controleren tijdens WhatsApp-interactie en telefonische follow-ups.
Gedragsmatig: Actieve doorverwijzing
SC-ambassadeurs zullen verschillende SC-diensten introduceren in Hong Kong (met behulp van de SC-service-informatiekaart) en rokers motiveren om gebruik te maken van de SC-diensten. Er zal schriftelijke toestemming worden verkregen van rokers die klaar zijn om de service ter plaatse te boeken voor de overdracht van hun telefoonnummers aan de door hen gekozen serviceproviders. Onze onderzoeksmedewerkers dragen de informatie binnen een week na inschrijving over aan de dienstverleners. Voor rokers in groep A zullen onze onderzoeksmedewerkers hen ook helpen bij het opnieuw boeken van de afspraken op hun verzoek bij de follow-up. SC-ambassadeurs zullen rokers in Groep A die nog niet klaar zijn om SC-service te boeken, aanmoedigen om vroegtijdig een afspraak te maken en hen te helpen bij de follow-up.
Gedragsmatig: SMS-berichten
Alle rokers ontvangen vanaf hun eerste deelname tot 2 maanden na baseline algemene berichten met een vast schema op SC via een korte berichtenservice (SMS). Deze berichten omvatten: (a) korte gezondheidswaarschuwing, (b) voordeel van stoppen, (c) methoden om te stoppen en om te gaan met verlangen, en (d) SC-diensten en hun effectiviteit. Algemeen SC-berichten zullen twee keer per week worden verzonden in de 1e maand en een keer per week in de 2e maand na deelname aan dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Biochemisch gevalideerde onthouding (uitgeademde koolmonoxide <4 ppm en speekselcotinine <= 10 ng/ml)
3 maanden follow-up
Biochemisch gevalideerde onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Biochemisch gevalideerde onthouding (uitgeademde koolmonoxide <4 ppm en speekselcotinine <= 10 ng/ml)
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up
Zelf gerapporteerd geen sigaretten te hebben gerookt (zelfs niet één trekje) in de afgelopen 7 dagen
3 maanden en 6 maanden follow-up
Niveau van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up
De Heaviness of Smoking Index, een gevalideerde schaal, zal worden gebruikt om de mate van nicotineafhankelijkheid te meten. Deze schaal bestaat uit 2 vragen: (1) hoe snel na het wakker worden een deelnemer de eerste sigaret rookt met de antwoorden "binnen 5 minuten", "6-30 minuten", "31-60 minuten" en "na 60 minuten"; (2) hoeveel sigaretten rookt een deelnemer per dag met de antwoorden "1-10", "11-20", "21-30" en ">30".
3 maanden en 6 maanden follow-up
Bereidheid om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up
De bereidheid om te stoppen met roken wordt gemeten door een vraag te stellen op basis van het transtheoretisch model op de geplande stopdag met de volgende antwoorden: binnen 7 dagen, binnen 30 dagen, binnen 60 dagen, nog niet beslist.
3 maanden en 6 maanden follow-up
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde stoppogingen na deelname aan het onderzoek
3 maanden en 6 maanden follow-up
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up
Vermindering van het aantal dagelijks gerookte sigaretten met ten minste 50% van de basishoeveelheid
3 maanden en 6 maanden follow-up
NRT gebruiken
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up
De hoeveelheid nicotinevervangende therapie (NRT) die is gebruikt, inclusief de bemonstering ontvangen bij baseline, NRT ontvangen van SC-services, NRT gekocht door deelnemers
3 maanden en 6 maanden follow-up
SC-services gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up
Stoppen met roken-service gebruikt na inschrijving in het onderzoek
3 maanden en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW15-232

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren