Semi-personaliserede IM rygestop-interventioner
8. januar 2019 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Semi-personaliserede rygestop-interventioner for voksne rygere rekrutteret på rygehotspots: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
SMS-beskeder kan give rygere rygestopmetoder, information om tilgængelige rygestoptjenester og social støtte.
Denne form for intervention har vist sig at være effektiv til rygestop.
Instant messaging (IM), ved at sende tekst og billeder, kunne give brugerne bedre øjeblikkelig og billig support i deres behov.
Imidlertid er IM-intervention understuderet i rygestop eller andre sundhedsrelaterede områder, så vidt vi ved, dens tilgange og effektivitet berettiger yderligere undersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af den kombinerede intervention (prøveudtagning af nikotinerstatningsterapi, aktiv henvisning og kort rådgivning plus en støttende semi-personaliseret instant messaging-rådgivning) på rygestop og at vurdere effekten af ovenstående interventioner på sekundære resultater, herunder intentioner og forsøg på at holde op, reduktion af rygning, niveau af nikotinafhængighed, brug af nikotinerstatningsterapi (NRT) og SC-tjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover og røget mindst 1 cigaret dagligt;
- Hongkong-beboere i stand til at læse og tale kantonesisk;
- Udåndet kulilte på 4 ppm eller derover, vurderet af en Smokerlyzer;
- Brug af en mobiltelefon med instant messaging-værktøj (f.eks. WhatsApp, WeChat);
- I stand til at bruge instant messaging-værktøj (f. WhatsApp, WeChat) til kommunikation;
Ekskluderingskriterier:
- Har psykiatriske/psykologiske sygdomme eller regelmæssig psykotrop medicin; og
- Brug af SC-medicin, NRT, andre SC-tjenester eller -projekter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig udveksling af beskeder
AWARD-rådgivning + NRT-prøveudtagning + Aktiv henvisning + Instant Messaging (IM)
|
Skræddersyede automatiske, faste, regelmæssige beskeder vil blive sendt, og rådgivere vil interagere med rygere i interventionsgruppen gennem WhatsApp siden den første kontakt og indtil 2 måneder efter baseline.
Interaktionen vil følge princippet om Motiverende samtale, som vil fokusere på at muliggøre forandring gennem forstærkning af indre motivation og udforskning og løsning af ambivalens.
Rådgivere vil identificere uoverensstemmelser mellem deltagernes tanke og handling, støtte deres autonomi, være empatiske over for deltageren, undgå konfrontation og tilpasse sig modstand.
Alle rygere, der ikke bruger IM eller nægter at modtage IM-beskeder, vil blive kontaktet via SMS-beskeder eller telefonopkald.
For rygere, der ikke svarer på almindelige beskeder, vil der blive sendt 3 yderligere promptbeskeder i den 1. måned for at indlede en samtale.
AWARD vil blive uddelt til rygere på stedet, og dette inkluderer: Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko, råd til at holde op med eller reducere rygning så hurtigt som muligt, Henvis rygere til rygestoptjenester (med et SC-serviceinformationskort) og Gør det igen: at gentage indgrebet; deltagere, der undlader at holde op eller få tilbagefald, vil blive opfordret til at holde op igen (og de, der er holdt op med at ryge, vil blive opfordret til at forhindre tilbagefald) under telefonopfølgninger.
Hele processen med AWARD kan leveres inden for 1 til 2 minutter.
En uges gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) prøveudtagning (gummi eller plaster) vil blive formidlet til deltagere, der er interesserede i at prøve efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaet.
Et NRT-brugskort indeholdende påmindelser om NRT-brug og potentielle bivirkninger vil blive givet.
Rådgivere og forskningspersonale vil også kontrollere bivirkningerne af NRT-brug under WhatsApp-interaktion og telefonopfølgning.
SC-ambassadører vil introducere forskellige SC-tjenester i Hong Kong (ved hjælp af SC-serviceinformationskortet) og motivere rygere til at bruge SC-tjenesterne.
Skriftlige samtykker vil blive indhentet fra rygere, der er klar til at booke tjenesten på stedet for overførsel af deres kontakttelefonnumre til deres valgte tjenesteudbydere.
Vores forskningspersonale vil overføre oplysningerne til tjenesteudbyderne inden for en uge efter tilmeldingen.
For rygere i gruppe A vil vores forskningsmedarbejdere også hjælpe dem med at ombooke aftalerne efter deres anmodning ved opfølgning.
SC-ambassadører vil opfordre rygere i gruppe A, som ikke er klar til at bestille SC-service, til at lave en tidlig aftale og hjælpe dem med opfølgningen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS-beskeder
AWARD-rådgivning + NRT-prøveudtagning + Aktiv henvisning + SMS-beskeder
|
AWARD vil blive uddelt til rygere på stedet, og dette inkluderer: Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko, råd til at holde op med eller reducere rygning så hurtigt som muligt, Henvis rygere til rygestoptjenester (med et SC-serviceinformationskort) og Gør det igen: at gentage indgrebet; deltagere, der undlader at holde op eller få tilbagefald, vil blive opfordret til at holde op igen (og de, der er holdt op med at ryge, vil blive opfordret til at forhindre tilbagefald) under telefonopfølgninger.
Hele processen med AWARD kan leveres inden for 1 til 2 minutter.
En uges gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) prøveudtagning (gummi eller plaster) vil blive formidlet til deltagere, der er interesserede i at prøve efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaet.
Et NRT-brugskort indeholdende påmindelser om NRT-brug og potentielle bivirkninger vil blive givet.
Rådgivere og forskningspersonale vil også kontrollere bivirkningerne af NRT-brug under WhatsApp-interaktion og telefonopfølgning.
SC-ambassadører vil introducere forskellige SC-tjenester i Hong Kong (ved hjælp af SC-serviceinformationskortet) og motivere rygere til at bruge SC-tjenesterne.
Skriftlige samtykker vil blive indhentet fra rygere, der er klar til at booke tjenesten på stedet for overførsel af deres kontakttelefonnumre til deres valgte tjenesteudbydere.
Vores forskningspersonale vil overføre oplysningerne til tjenesteudbyderne inden for en uge efter tilmeldingen.
For rygere i gruppe A vil vores forskningsmedarbejdere også hjælpe dem med at ombooke aftalerne efter deres anmodning ved opfølgning.
SC-ambassadører vil opfordre rygere i gruppe A, som ikke er klar til at bestille SC-service, til at lave en tidlig aftale og hjælpe dem med opfølgningen.
Alle rygere vil modtage generelle beskeder om fix-plan på SC gennem korte beskedtjeneste (SMS) siden deres første deltagelse indtil 2 måneder efter baseline.
Disse meddelelser omfatter: (a) kort sundhedsadvarsel, (b) fordelen ved at holde op, (c) metoder til at holde op og håndtere trangen og (d) SC-tjenester og deres effektivitet.
Generelle SC-meddelelser vil blive sendt to gange om ugen i den 1. måned og en gang om ugen i den 2. måned efter tilslutning til denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Biokemisk valideret abstinens (udåndet kulilte <4 ppm og spyt cotinin <= 10 ng/ml)
|
3 måneders opfølgning
|
|
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Biokemisk valideret abstinens (udåndet kulilte <4 ppm og spyt cotinin <= 10 ng/ml)
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteret ingen cigaretrygning (selv et enkelt sug) inden for de seneste 7 dage
|
3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Niveau af nikotinafhængighed
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Heaviness of Smoking Index, en valideret skala, vil blive brugt til at måle niveauet af nikotinafhængighed.
Denne skala består af 2 spørgsmål: (1) hvor hurtigt efter at være vågnet ryger en deltager den første cigaret med svar "inden for 5 minutter", "6-30 minutter", "31-60 minutter" og "efter 60 minutter"; (2) hvor mange cigaretter ryger en deltager på en dag med svarene "1-10", "11-20", "21-30" og ">30".
|
3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Klar til at holde op med at ryge
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Beredskab til at holde op med at ryge vil blive målt ved et spørgsmål, der stiller den planlagte stoppedag baseret på den transteoretiske model med følgende svar: inden for 7 dage, med 30 dage, inden for 60 dage, endnu ikke besluttet.
|
3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporterede ophørsforsøg efter tilmelding til undersøgelsen
|
3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Reduktion af rygning
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Reduktion i antallet af daglige cigaretter med mindst 50 % af basismængden
|
3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
NRT brug
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Mængden af anvendt nikotinerstatningsterapi (NRT), inklusive prøveudtagningen modtaget ved baseline, NRT modtaget fra SC-tjenester, NRT købt af deltagerne
|
3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
SC-tjenester brugt
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Rygestopservice brugt efter tilmelding til undersøgelsen
|
3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW15-232
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .