Полуперсонализированные интерактивные вмешательства по прекращению курения
8 января 2019 г. обновлено: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Полуперсонализированные вмешательства по прекращению курения для взрослых курильщиков, набранных в точках курения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
С помощью текстовых сообщений курильщикам могут быть предложены методы отказа от курения, информация о доступных услугах по прекращению курения (SC) и социальная поддержка.
Было доказано, что этот вид вмешательства эффективен для прекращения курения.
Обмен мгновенными сообщениями (IM) путем отправки текста и изображений может предоставить пользователям лучшую мгновенную и недорогую поддержку в трудную минуту.
Тем не менее, насколько нам известно, вмешательство ИМ недостаточно изучено при прекращении курения или в других областях, связанных со здоровьем, его подходы и эффективность требуют дальнейшего изучения.
Это исследование направлено на оценку влияния комбинированного вмешательства (отбор образцов никотинзаместительной терапии, активное направление и краткий совет плюс поддерживающий полуперсонализированный совет по обмену мгновенными сообщениями) на прекращение курения, а также на оценку влияния вышеуказанных вмешательств на вторичные исходы, включая намерение и попытки бросить, сокращение курения, уровень никотиновой зависимости, использование никотинзаместительной терапии (НЗТ) и услуг SC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше, выкуривающий не менее 1 сигареты в день;
- жители Гонконга, умеющие читать и говорить на кантонском диалекте;
- Выдыхаемый окись углерода 4 ppm или выше, по оценке Smokerlyzer;
- Использование мобильного телефона с инструментом обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat);
- Возможность использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для связи;
Критерий исключения:
- Имеете психические/психологические заболевания или регулярно принимаете психотропные препараты; и
- Использование подкожных препаратов, НЗТ, других подкожных услуг или проектов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мгновенное сообщение
Совет AWARD + выборка НЗТ + активное направление + обмен мгновенными сообщениями (IM)
|
Индивидуальные автоматические сообщения с фиксированным графиком будут отправляться регулярно, и консультанты будут взаимодействовать с курильщиками в группе вмешательства через WhatsApp с момента первоначального контакта и в течение 2 месяцев после исходного уровня.
Взаимодействие будет следовать принципу мотивационного интервьюирования, которое будет направлено на обеспечение изменений за счет усиления внутренней мотивации, а также исследования и разрешения амбивалентности.
Консультанты выявляют несоответствия между мыслями участников и их действиями, поддерживают их автономию, проявляют сочувствие к участнику, избегают конфронтации и приспосабливаются к сопротивлению.
С любыми курильщиками, которые не используют мгновенные сообщения или отказываются получать мгновенные сообщения, свяжутся посредством SMS-сообщений или телефонных звонков.
Для курильщиков, которые не отвечают на обычные сообщения, в течение 1-го месяца будет отправлено 3 дополнительных сообщения-подсказки, чтобы начать разговор.
НАГРАД будет доставлен курильщикам на месте и включает в себя: Расспросить об истории курения, Предупредить о высоком риске, Рекомендовать бросить или сократить курение как можно скорее, Направить курильщиков в службы по прекращению курения (с информационной карточкой службы SC) и Выполнить это снова: повторить вмешательство; участникам, которые не смогли бросить курить или у которых случился рецидив, будет предложено бросить курить снова (а тем, кто бросил курить, будет предложено предотвратить рецидив) во время телефонных консультаций.
Весь процесс AWARD может быть выполнен в течение 1-2 минут.
Образцы бесплатной никотинзаместительной терапии (НЗТ) в течение одной недели (жвачка или пластырь) будут разосланы участникам, которые заинтересованы попробовать, после заполнения базового вопросника.
Будет выдана карточка использования НЗТ, содержащая напоминания об использовании НЗТ и возможных побочных эффектах.
Консультанты и исследовательский персонал также проверят побочные эффекты использования НЗТ во время взаимодействия в WhatsApp и последующих телефонных разговоров.
Послы SC представят различные услуги SC в Гонконге (используя информационную карточку SC) и будут мотивировать курильщиков пользоваться услугами SC.
От курильщиков, готовых заказать услугу на месте, будет получено письменное согласие на передачу их контактных телефонов выбранным ими поставщикам услуг.
Наш исследовательский персонал передаст информацию поставщикам услуг в течение недели после регистрации.
Курильщикам из группы А наш исследовательский персонал также поможет повторно записаться на прием по их запросу при последующем наблюдении.
Послы SC будут призывать курильщиков из группы A, которые не готовы записаться на услугу SC, записываться на ранний прием и помогать им при последующем наблюдении.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: СМС сообщения
Рекомендация AWARD + проба НЗТ + Активное направление + SMS-сообщения
|
НАГРАД будет доставлен курильщикам на месте и включает в себя: Расспросить об истории курения, Предупредить о высоком риске, Рекомендовать бросить или сократить курение как можно скорее, Направить курильщиков в службы по прекращению курения (с информационной карточкой службы SC) и Выполнить это снова: повторить вмешательство; участникам, которые не смогли бросить курить или у которых случился рецидив, будет предложено бросить курить снова (а тем, кто бросил курить, будет предложено предотвратить рецидив) во время телефонных консультаций.
Весь процесс AWARD может быть выполнен в течение 1-2 минут.
Образцы бесплатной никотинзаместительной терапии (НЗТ) в течение одной недели (жвачка или пластырь) будут разосланы участникам, которые заинтересованы попробовать, после заполнения базового вопросника.
Будет выдана карточка использования НЗТ, содержащая напоминания об использовании НЗТ и возможных побочных эффектах.
Консультанты и исследовательский персонал также проверят побочные эффекты использования НЗТ во время взаимодействия в WhatsApp и последующих телефонных разговоров.
Послы SC представят различные услуги SC в Гонконге (используя информационную карточку SC) и будут мотивировать курильщиков пользоваться услугами SC.
От курильщиков, готовых заказать услугу на месте, будет получено письменное согласие на передачу их контактных телефонов выбранным ими поставщикам услуг.
Наш исследовательский персонал передаст информацию поставщикам услуг в течение недели после регистрации.
Курильщикам из группы А наш исследовательский персонал также поможет повторно записаться на прием по их запросу при последующем наблюдении.
Послы SC будут призывать курильщиков из группы A, которые не готовы записаться на услугу SC, записываться на ранний прием и помогать им при последующем наблюдении.
Все курильщики будут получать общие сообщения по фиксированному расписанию на SC через службу коротких сообщений (SMS) с момента их первоначального участия и до 2 месяцев после исходного уровня.
Эти сообщения включают: (а) краткое предупреждение о вреде для здоровья, (б) преимущества отказа от курения, (в) методы прекращения курения и преодоления тяги к курению и (г) услуги СК и их эффективность.
Общие сообщения SC будут отправляться два раза в неделю в течение 1-го месяца и один раз в неделю в течение 2-го месяца после присоединения к этому исследованию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Биохимически подтвержденное воздержание (угарный газ в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <= 10 нг/мл)
|
3-месячное наблюдение
|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Биохимически подтвержденное воздержание (угарный газ в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <= 10 нг/мл)
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка распространенности воздержания в течение 7 дней
Временное ограничение: 3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Самостоятельно сообщил, что не курил сигарету (даже одну затяжку) за последние 7 дней.
|
3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
|
Уровень никотиновой зависимости
Временное ограничение: 3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Индекс тяжести курения, утвержденная шкала, будет использоваться для измерения уровня никотиновой зависимости.
Эта шкала состоит из 2 вопросов: (1) через какое время после пробуждения участник выкуривает первую сигарету с ответами «в течение 5 минут», «6-30 минут», «31-60 минут» и «через 60 минут»; (2) сколько сигарет выкуривает в день участник с ответами «1-10», «11-20», «21-30» и «>30».
|
3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
|
Готовность бросить курить
Временное ограничение: 3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Готовность бросить курить будет измеряться вопросом о запланированном дне отказа от курения на основе Транстеоретической модели со следующими ответами: в течение 7 дней, через 30 дней, в течение 60 дней, еще не решено.
|
3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
|
Прекратить попытки
Временное ограничение: 3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Сообщения о попытках бросить курить после включения в исследование
|
3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
|
Уменьшение курения
Временное ограничение: 3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Уменьшение количества выкуриваемых сигарет в день не менее чем на 50% от исходного количества.
|
3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
|
Использование НЗТ
Временное ограничение: 3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Количество использованной никотинзаместительной терапии (НЗТ), включая образцы, полученные на исходном уровне, НЗТ, полученную от службы SC, НЗТ, купленную участниками
|
3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
|
Используемые услуги СЦ
Временное ограничение: 3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Услуга по отказу от курения, используемая после включения в исследование
|
3-месячное и 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UW15-232
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .