Intervenciones para dejar de fumar IM semipersonalizadas
8 de enero de 2019 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Intervenciones semipersonalizadas para dejar de fumar para fumadores adultos reclutados en puntos conflictivos para fumadores: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Los mensajes de texto pueden proporcionar a los fumadores métodos para dejar de fumar, información sobre los servicios disponibles para dejar de fumar (SC) y apoyo social.
Se demostró que este tipo de intervención es eficaz para dejar de fumar.
La mensajería instantánea (IM), mediante el envío de texto e imágenes, podría proporcionar a los usuarios un mejor soporte instantáneo y económico en su momento de necesidad.
Sin embargo, hasta donde sabemos, la intervención de la mensajería instantánea está poco estudiada en el abandono del hábito de fumar u otras áreas relacionadas con la salud, sus enfoques y eficacia justifican una mayor investigación.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la intervención combinada (muestreo de terapia de reemplazo de nicotina, remisión activa y asesoramiento breve más un asesoramiento de mensajería instantánea semipersonalizado de apoyo) sobre el abandono del hábito de fumar y evaluar el efecto de las intervenciones anteriores sobre los resultados secundarios, que incluyen intención e intentos de dejar de fumar, reducción del tabaquismo, nivel de dependencia de la nicotina, uso de terapia de reemplazo de nicotina (TSN) y servicios de SC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más y fumar al menos 1 cigarrillo al día;
- residentes de Hong Kong capaces de leer y hablar cantonés;
- Monóxido de carbono exhalado de 4 ppm o más, evaluado por un Smokerlyzer;
- Usar un teléfono celular con una herramienta de mensajería instantánea (p. Whatsapp, WeChat);
- Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (p. WhatsApp, WeChat) para la comunicación;
Criterio de exclusión:
- Tiene enfermedades psiquiátricas/ psicológicas o medicamentos psicotrópicos regulares; y
- Uso de medicación SC, NRT, otros servicios o proyectos SC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mensajería instantánea
Asesoramiento AWARD + Muestreo NRT + Referencia activa + Mensajería instantánea (IM)
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Se enviarán mensajes regulares automáticos, fijos y personalizados, y los consejeros interactuarán con los fumadores en el grupo de intervención a través de WhatsApp desde el contacto inicial y hasta 2 meses después de la línea de base.
La interacción seguirá el principio de la entrevista motivacional, que se centrará en permitir el cambio a través de la mejora de la motivación intrínseca y la exploración y resolución de la ambivalencia.
Los consejeros identificarán las discrepancias entre el pensamiento de los participantes y su acción, apoyarán su autonomía, serán empáticos con el participante, evitarán la confrontación y se adaptarán a la resistencia.
Cualquier fumador que no use IM o se niegue a recibir mensajes IM será contactado a través de mensajes SMS o llamadas telefónicas.
Para los fumadores que no responden a los mensajes habituales, se enviarán 3 mensajes de aviso adicionales en el primer mes para iniciar una conversación.
El PREMIO se entregará a los fumadores en el lugar y esto incluye: Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo, Aconsejar que dejen o reduzcan el hábito de fumar lo antes posible, Remitir a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de información de servicio SC), y Hacer de nuevo: repetir la intervención; a los participantes que no logran dejar de fumar o que recaen se les animará a dejar de fumar de nuevo (y a los que han dejado de fumar se les animará a prevenir la recaída) durante los seguimientos telefónicos.
Todo el proceso de AWARD se puede entregar en 1 a 2 minutos.
Se distribuirán muestras gratuitas de una semana de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) (goma de mascar o parche) a los participantes que estén interesados en probar después de completar el cuestionario de referencia.
Se entregará una tarjeta de uso de NRT que contiene recordatorios del uso de NRT y los posibles efectos secundarios.
Los consejeros y el personal de investigación también verificarán los efectos secundarios del uso de NRT durante la interacción de WhatsApp y los seguimientos telefónicos.
Los embajadores de SC presentarán varios servicios de SC en Hong Kong (usando la tarjeta de información de servicios de SC) y motivarán a los fumadores a usar los servicios de SC.
Se obtendrán consentimientos por escrito de los fumadores que estén listos para reservar el servicio en el sitio para transferir sus números de teléfono de contacto a los proveedores de servicios que elijan.
Nuestro personal de investigación transferirá la información a los proveedores de servicios dentro de una semana desde la inscripción.
Para los fumadores en el Grupo A, nuestro personal de investigación también los ayudará a volver a programar las citas cuando lo soliciten en el seguimiento.
Los embajadores de SC alentarán a los fumadores del Grupo A que no estén listos para reservar el servicio de SC a programar una cita anticipada y ayudarlos en el seguimiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Mensajería SMS
Asesoramiento AWARD + Muestreo NRT + Referencia activa + Mensajes SMS
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El PREMIO se entregará a los fumadores en el lugar y esto incluye: Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo, Aconsejar que dejen o reduzcan el hábito de fumar lo antes posible, Remitir a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de información de servicio SC), y Hacer de nuevo: repetir la intervención; a los participantes que no logran dejar de fumar o que recaen se les animará a dejar de fumar de nuevo (y a los que han dejado de fumar se les animará a prevenir la recaída) durante los seguimientos telefónicos.
Todo el proceso de AWARD se puede entregar en 1 a 2 minutos.
Se distribuirán muestras gratuitas de una semana de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) (goma de mascar o parche) a los participantes que estén interesados en probar después de completar el cuestionario de referencia.
Se entregará una tarjeta de uso de NRT que contiene recordatorios del uso de NRT y los posibles efectos secundarios.
Los consejeros y el personal de investigación también verificarán los efectos secundarios del uso de NRT durante la interacción de WhatsApp y los seguimientos telefónicos.
Los embajadores de SC presentarán varios servicios de SC en Hong Kong (usando la tarjeta de información de servicios de SC) y motivarán a los fumadores a usar los servicios de SC.
Se obtendrán consentimientos por escrito de los fumadores que estén listos para reservar el servicio en el sitio para transferir sus números de teléfono de contacto a los proveedores de servicios que elijan.
Nuestro personal de investigación transferirá la información a los proveedores de servicios dentro de una semana desde la inscripción.
Para los fumadores en el Grupo A, nuestro personal de investigación también los ayudará a volver a programar las citas cuando lo soliciten en el seguimiento.
Los embajadores de SC alentarán a los fumadores del Grupo A que no estén listos para reservar el servicio de SC a programar una cita anticipada y ayudarlos en el seguimiento.
Todos los fumadores recibirán mensajes generales de horario fijo en SC a través del servicio de mensajes cortos (SMS) desde su participación inicial hasta 2 meses después de la línea de base.
Estos mensajes incluyen: (a) breve advertencia de salud, (b) beneficio de dejar de fumar, (c) métodos para dejar de fumar y hacer frente a las ansias, y (d) servicios de SC y su eficacia.
Los mensajes SC generales se enviarán dos veces por semana en el primer mes y una vez por semana en el segundo mes después de unirse a este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Abstinencia validada bioquímicamente (monóxido de carbono exhalado <4 ppm y cotinina en saliva <= 10 ng/ml)
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Seguimiento de 3 meses
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Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Abstinencia validada bioquímicamente (monóxido de carbono exhalado <4 ppm y cotinina en saliva <= 10 ng/ml)
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Autoinformó que no fumó cigarrillos (incluso una sola calada) en los últimos 7 días
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Nivel de dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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El índice de pesadez de fumar, una escala validada, se utilizará para medir el nivel de dependencia de la nicotina.
Esta escala consta de 2 preguntas: (1) cuánto tiempo después de despertar un participante fuma el primer cigarrillo con respuestas "dentro de 5 minutos", "6-30 minutos", "31-60 minutos" y "después de 60 minutos"; (2) cuántos cigarrillos fuma un participante en un día con respuestas "1-10", "11-20", "21-30" y ">30".
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Disposición para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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La disposición para dejar de fumar se medirá mediante una pregunta sobre el día planificado para dejar de fumar basado en el Modelo Transteórico con las siguientes respuestas: dentro de 7 días, con 30 días, dentro de 60 días, aún no decidido.
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Salir de los intentos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Intentos de abandono autoinformados después de la inscripción en el estudio
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Reducción del número de cigarrillos fumados diariamente en al menos un 50 % de la cantidad de referencia
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Uso de TSN
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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La cantidad de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) utilizada, incluida la muestra recibida al inicio, la NRT recibida de los servicios SC, la NRT comprada por los participantes
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Servicios SC utilizados
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Servicio para dejar de fumar utilizado después de la inscripción en el estudio
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW15-232
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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