Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowo spersonalizowane interwencje w rzucaniu palenia za pomocą IM

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Częściowo spersonalizowane interwencje w rzucaniu palenia dla dorosłych palaczy rekrutowanych w gorących punktach palenia: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Wiadomości tekstowe mogą zapewnić palaczom metody rzucania palenia, informacje o dostępnych usługach związanych z rzucaniem palenia (SC) i wsparcie społeczne. Ten rodzaj interwencji okazał się skuteczny w rzucaniu palenia. Wiadomości błyskawiczne (IM), wysyłając tekst i obrazy, mogą zapewnić użytkownikom lepsze natychmiastowe i niedrogie wsparcie w potrzebie. Jednak według naszej wiedzy interwencja IM jest niedostatecznie zbadana w rzucaniu palenia lub innych obszarach związanych ze zdrowiem, a jej podejście i skuteczność wymagają dalszych badań. To badanie ma na celu ocenę wpływu połączonej interwencji (pobieranie próbek nikotynowej terapii zastępczej, aktywne skierowanie i krótkie porady oraz wspierające, częściowo spersonalizowane porady za pośrednictwem komunikatora) na zaprzestanie palenia oraz ocenę wpływu powyższych interwencji na wyniki wtórne, w tym zamiar i próby rzucenia palenia, ograniczenie palenia, stopień uzależnienia od nikotyny, korzystanie z nikotynowej terapii zastępczej (NRT) i usług SC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej i palenie co najmniej 1 papierosa dziennie;
  2. mieszkańcy Hongkongu potrafiący czytać i mówić po kantońsku;
  3. Wydychany tlenek węgla o stężeniu 4 ppm lub wyższym, oceniony przez Smokerlyzer;
  4. Korzystanie z telefonu komórkowego z komunikatorem (np. WhatsApp, WeChat);
  5. Potrafi posługiwać się komunikatorami internetowymi (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji;

Kryteria wyłączenia:

  1. cierpisz na choroby psychiczne/psychiczne lub regularnie przyjmujesz leki psychotropowe; I
  2. Korzystanie z leków SC, NRT, innych usług lub projektów SC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości błyskawiczne
NAGRODY porady + próbkowanie NRT + aktywne skierowanie + komunikator internetowy (IM)
Behawioralne: Wiadomości błyskawiczne (IM)
Dostosowane automatyczne, zaplanowane regularne wiadomości będą wysyłane, a doradcy będą wchodzić w interakcje z palaczami w grupie interwencyjnej za pośrednictwem WhatsApp od pierwszego kontaktu i do 2 miesięcy po linii bazowej. Interakcja będzie zgodna z zasadą wywiadu motywującego, który skupi się na umożliwieniu zmiany poprzez wzmocnienie wewnętrznej motywacji oraz badanie i rozwiązanie ambiwalencji. Doradcy będą identyfikować rozbieżności między myśleniem a działaniem uczestników, wspierać ich autonomię, okazywać empatię wobec uczestnika, unikać konfrontacji i dostosowywać się do oporu. Z palaczami, którzy nie korzystają z komunikatorów internetowych lub odmawiają otrzymywania komunikatorów, skontaktujemy się za pośrednictwem wiadomości SMS lub połączeń telefonicznych. W przypadku palaczy, którzy nie odpowiadają na zwykłe wiadomości, w pierwszym miesiącu zostaną wysłane 3 dodatkowe monity w celu zainicjowania rozmowy.
Behawioralne: NAGRODY porady
NAGRODA zostanie dostarczona palaczom na miejscu i obejmuje: Zapytanie o historię palenia, Ostrzeżenie o wysokim ryzyku, Doradzenie jak najszybszego rzucenia lub ograniczenia palenia, Skierowanie palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą informacyjną usługi SC) oraz Czy to jeszcze raz: powtórzyć interwencję; uczestnicy, którzy nie rzucą palenia lub nie nawrócą, będą zachęcani do ponownego rzucenia palenia (a ci, którzy rzucili palenie, będą zachęcani do zapobiegania nawrotom) podczas telefonicznych obserwacji. Cały proces AWARD może być dostarczony w ciągu 1 do 2 minut.
Behawioralne: Pobieranie próbek NRT
Jednotygodniowa bezpłatna nikotynowa terapia zastępcza (NRT) pobieranie próbek (guma lub plaster) zostanie rozesłane do uczestników, którzy są zainteresowani wypróbowaniem po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza. Otrzymasz kartę stosowania NRT zawierającą przypomnienia o stosowaniu NRT i potencjalnych skutkach ubocznych. Doradcy i personel badawczy będą również sprawdzać skutki uboczne stosowania NRT podczas interakcji WhatsApp i obserwacji telefonicznych.
Behawioralne: Aktywne skierowanie
Ambasadorzy SC wprowadzą różne usługi SC w Hongkongu (za pomocą karty informacyjnej usługi SC) i zachęcą palaczy do korzystania z usług SC. Pisemne zgody będą uzyskiwane od palaczy, którzy są gotowi zarezerwować usługę na miejscu w celu przeniesienia swoich numerów telefonów kontaktowych do wybranych usługodawców. Nasi pracownicy naukowi przekażą informacje usługodawcom w ciągu tygodnia od rejestracji. W przypadku palaczy z grupy A nasz personel badawczy pomoże im również w ponownej rezerwacji wizyt na żądanie podczas wizyty kontrolnej. Ambasadorzy SC będą zachęcać palaczy z grupy A, którzy nie są gotowi zarezerwować usługi SC, do wcześniejszego umówienia się na wizytę i asystowania im podczas wizyt kontrolnych.
ACTIVE_COMPARATOR: Wiadomości SMS
NAGRODA porada + pobieranie próbek NRT + aktywne skierowanie + wiadomości SMS
Behawioralne: NAGRODY porady
NAGRODA zostanie dostarczona palaczom na miejscu i obejmuje: Zapytanie o historię palenia, Ostrzeżenie o wysokim ryzyku, Doradzenie jak najszybszego rzucenia lub ograniczenia palenia, Skierowanie palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą informacyjną usługi SC) oraz Czy to jeszcze raz: powtórzyć interwencję; uczestnicy, którzy nie rzucą palenia lub nie nawrócą, będą zachęcani do ponownego rzucenia palenia (a ci, którzy rzucili palenie, będą zachęcani do zapobiegania nawrotom) podczas telefonicznych obserwacji. Cały proces AWARD może być dostarczony w ciągu 1 do 2 minut.
Behawioralne: Pobieranie próbek NRT
Jednotygodniowa bezpłatna nikotynowa terapia zastępcza (NRT) pobieranie próbek (guma lub plaster) zostanie rozesłane do uczestników, którzy są zainteresowani wypróbowaniem po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza. Otrzymasz kartę stosowania NRT zawierającą przypomnienia o stosowaniu NRT i potencjalnych skutkach ubocznych. Doradcy i personel badawczy będą również sprawdzać skutki uboczne stosowania NRT podczas interakcji WhatsApp i obserwacji telefonicznych.
Behawioralne: Aktywne skierowanie
Ambasadorzy SC wprowadzą różne usługi SC w Hongkongu (za pomocą karty informacyjnej usługi SC) i zachęcą palaczy do korzystania z usług SC. Pisemne zgody będą uzyskiwane od palaczy, którzy są gotowi zarezerwować usługę na miejscu w celu przeniesienia swoich numerów telefonów kontaktowych do wybranych usługodawców. Nasi pracownicy naukowi przekażą informacje usługodawcom w ciągu tygodnia od rejestracji. W przypadku palaczy z grupy A nasz personel badawczy pomoże im również w ponownej rezerwacji wizyt na żądanie podczas wizyty kontrolnej. Ambasadorzy SC będą zachęcać palaczy z grupy A, którzy nie są gotowi zarezerwować usługi SC, do wcześniejszego umówienia się na wizytę i asystowania im podczas wizyt kontrolnych.
Behawioralne: Wiadomości SMS
Wszyscy palacze będą otrzymywać ogólne wiadomości o ustalonym harmonogramie na SC za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości (SMS) od ich początkowego uczestnictwa do 2 miesięcy po linii bazowej. Te komunikaty obejmują: (a) krótkie ostrzeżenie zdrowotne, (b) korzyści z rzucenia palenia, (c) metody rzucania palenia i radzenia sobie z głodem oraz (d) usługi SC i ich skuteczność. Ogólne wiadomości SC będą wysyłane dwa razy w tygodniu w pierwszym miesiącu i raz w tygodniu w drugim miesiącu po przystąpieniu do tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Abstynencja potwierdzona biochemicznie (stężenie tlenku węgla w wydychanym powietrzu <4 ppm i kotyniny w ślinie <= 10 ng/ml)
3-miesięczna obserwacja
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Abstynencja potwierdzona biochemicznie (stężenie tlenku węgla w wydychanym powietrzu <4 ppm i kotyniny w ślinie <= 10 ng/ml)
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszana przez siebie 7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłosił, że nie pali papierosów (nawet jednego zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 7 dni
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Stopień uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik ciężkości palenia, zwalidowana skala, zostanie wykorzystany do pomiaru poziomu uzależnienia od nikotyny. Skala ta składa się z 2 pytań: (1) jak szybko po przebudzeniu osoba badana zapala pierwszego papierosa z odpowiedziami „w ciągu 5 minut”, „6-30 minut”, „31-60 minut” oraz „po 60 minutach”; (2) ile papierosów wypala dziennie uczestnik z odpowiedziami „1-10”, „11-20”, „21-30” i „>30”.
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Gotowość do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Gotowość do rzucenia palenia będzie mierzona pytaniem o planowany dzień rzucenia palenia w oparciu o Model Transteoretyczny z następującymi odpowiedziami: w ciągu 7 dni, w ciągu 30 dni, w ciągu 60 dni, jeszcze nie przesądzone.
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Zgłoszone przez siebie próby rzucenia palenia po włączeniu do badania
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Redukcja palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Zmniejszenie liczby wypalanych dziennie papierosów o co najmniej 50% ilości wyjściowej
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Stosowanie NTZ
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Ilość zastosowanej nikotynowej terapii zastępczej (NRT), w tym próbki pobrane na początku badania, NRT otrzymane od usług SC, NRT zakupione przez uczestników
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Użyte usługi SC
Ramy czasowe: 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
Usługa rzucania palenia stosowana po włączeniu do badania
3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW15-232

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości błyskawiczne (IM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj