Intervenções IM semipersonalizadas para parar de fumar
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Intervenções de cessação do tabagismo semipersonalizadas para fumantes adultos recrutados em pontos críticos de tabagismo: um estudo piloto randomizado controlado
As mensagens de texto podem fornecer aos fumantes métodos para parar de fumar, informações sobre serviços disponíveis para parar de fumar (SC) e apoio social.
Este tipo de intervenção provou ser eficaz para a cessação do tabagismo.
Mensagens instantâneas (IM), ao enviar texto e imagens, podem fornecer aos usuários um melhor suporte instantâneo e barato em seus momentos de necessidade.
No entanto, até onde sabemos, a intervenção IM é pouco estudada na cessação do tabagismo ou em outras áreas relacionadas à saúde, suas abordagens e eficácia justificam uma investigação mais aprofundada.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da intervenção combinada (amostragem de terapia de reposição de nicotina, encaminhamento ativo e aconselhamento breve, além de aconselhamento de mensagens instantâneas semipersonalizadas de suporte) na cessação do tabagismo e avaliar o efeito das intervenções acima nos resultados secundários, incluindo intenção e tentativas de parar de fumar, redução do tabagismo, nível de dependência de nicotina, uso de terapia de reposição de nicotina (TRN) e serviços de SC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade igual ou superior a 18 anos e fumar pelo menos 1 cigarro por dia;
- residentes de Hong Kong capazes de ler e falar cantonês;
- Monóxido de carbono exalado igual ou superior a 4 ppm, avaliado por um Smokerlyzer;
- Usando um telefone celular com ferramenta de mensagens instantâneas (ex. WhatsApp, WeChat);
- Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat) para comunicação;
Critério de exclusão:
- Têm doenças psiquiátricas/psicológicas ou medicamentos psicotrópicos regulares; e
- Usando medicação SC, NRT, outros serviços ou projetos SC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mensagem instantânea
Aconselhamento AWARD + amostragem NRT + Referência ativa + Mensagens instantâneas (IM)
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Serão enviadas mensagens regulares personalizadas, automáticas e agendadas, e os conselheiros irão interagir com os fumantes no grupo de intervenção por meio do WhatsApp desde o contato inicial e até 2 meses após a linha de base.
A interação seguirá o princípio da Entrevista Motivacional, que se concentrará em possibilitar a mudança por meio do aprimoramento da motivação intrínseca e da exploração e resolução da ambivalência.
Os conselheiros identificarão discrepâncias entre o pensamento e a ação dos participantes, apoiarão sua autonomia, serão empáticos com os participantes, evitarão o confronto e se ajustarão à resistência.
Todos os fumantes que não usam mensagens instantâneas ou se recusam a receber mensagens instantâneas serão contatados por meio de mensagens SMS ou telefonemas.
Para fumantes que não respondem às mensagens regulares, serão enviadas 3 mensagens de prompt adicionais no 1º mês para iniciar uma conversa.
O PRÊMIO será entregue aos fumantes no local e isso inclui: Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Avisar sobre o alto risco, Aconselhar a parar ou reduzir o tabagismo o mais rápido possível, Encaminhar os fumantes aos serviços de cessação do tabagismo (com um cartão de informações do serviço SC) e Fazer de novo: repetir a intervenção; os participantes que não conseguirem parar ou recaírem serão encorajados a parar novamente (e aqueles que pararam de fumar serão encorajados a prevenir recaídas) durante o acompanhamento por telefone.
Todo o processo de AWARD pode ser entregue dentro de 1 a 2 minutos.
Uma amostra gratuita de uma semana de terapia de reposição de nicotina (NRT) (goma ou adesivo) será divulgada aos participantes que estiverem interessados em experimentar após preencher o questionário inicial.
Será fornecido um cartão de uso de NRT contendo lembretes do uso de NRT e possíveis efeitos colaterais.
Conselheiros e equipe de pesquisa também verificarão os efeitos colaterais do uso de NRT durante a interação do WhatsApp e acompanhamentos por telefone.
Os embaixadores do SC apresentarão vários serviços do SC em Hong Kong (usando o cartão de informações do serviço do SC) e motivarão os fumantes a usar os serviços do SC.
Os consentimentos por escrito serão obtidos dos fumantes que estão prontos para reservar o serviço no local para a transferência de seus números de telefone de contato para os provedores de serviços escolhidos.
Nossa equipe de pesquisa irá transferir as informações para os provedores de serviços dentro de uma semana desde a inscrição.
Para os fumantes do Grupo A, nossa equipe de pesquisa também os ajudará a remarcar as consultas mediante solicitação no acompanhamento.
Os embaixadores do SC incentivarão os fumantes do Grupo A que não estão prontos para agendar o serviço do SC a marcar uma consulta com antecedência e auxiliá-los no acompanhamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Mensagens SMS
Aconselhamento AWARD + amostragem NRT + encaminhamento ativo + mensagens SMS
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O PRÊMIO será entregue aos fumantes no local e isso inclui: Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Avisar sobre o alto risco, Aconselhar a parar ou reduzir o tabagismo o mais rápido possível, Encaminhar os fumantes aos serviços de cessação do tabagismo (com um cartão de informações do serviço SC) e Fazer de novo: repetir a intervenção; os participantes que não conseguirem parar ou recaírem serão encorajados a parar novamente (e aqueles que pararam de fumar serão encorajados a prevenir recaídas) durante o acompanhamento por telefone.
Todo o processo de AWARD pode ser entregue dentro de 1 a 2 minutos.
Uma amostra gratuita de uma semana de terapia de reposição de nicotina (NRT) (goma ou adesivo) será divulgada aos participantes que estiverem interessados em experimentar após preencher o questionário inicial.
Será fornecido um cartão de uso de NRT contendo lembretes do uso de NRT e possíveis efeitos colaterais.
Conselheiros e equipe de pesquisa também verificarão os efeitos colaterais do uso de NRT durante a interação do WhatsApp e acompanhamentos por telefone.
Os embaixadores do SC apresentarão vários serviços do SC em Hong Kong (usando o cartão de informações do serviço do SC) e motivarão os fumantes a usar os serviços do SC.
Os consentimentos por escrito serão obtidos dos fumantes que estão prontos para reservar o serviço no local para a transferência de seus números de telefone de contato para os provedores de serviços escolhidos.
Nossa equipe de pesquisa irá transferir as informações para os provedores de serviços dentro de uma semana desde a inscrição.
Para os fumantes do Grupo A, nossa equipe de pesquisa também os ajudará a remarcar as consultas mediante solicitação no acompanhamento.
Os embaixadores do SC incentivarão os fumantes do Grupo A que não estão prontos para agendar o serviço do SC a marcar uma consulta com antecedência e auxiliá-los no acompanhamento.
Todos os fumantes receberão mensagens gerais de horário fixo no SC por meio do serviço de mensagens curtas (SMS) desde sua participação inicial até 2 meses após a linha de base.
Essas mensagens incluem: (a) breve advertência de saúde, (b) benefício de parar de fumar, (c) métodos para parar e lidar com o desejo e (d) serviços de SC e sua eficácia.
Mensagens gerais de SC serão enviadas duas vezes por semana no 1º mês e uma vez por semana no 2º mês após ingressar neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Abstinência validada bioquimicamente (monóxido de carbono exalado <4 ppm e cotinina salivar <= 10 ng/ml)
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Acompanhamento de 3 meses
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Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Abstinência validada bioquimicamente (monóxido de carbono exalado <4 ppm e cotinina salivar <= 10 ng/ml)
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Auto-relato de não fumar cigarros (mesmo uma única baforada) nos últimos 7 dias
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Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Nível de dependência de nicotina
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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O Índice de Peso do Tabagismo, uma escala validada, será usado para medir o nível de dependência da nicotina.
Esta escala é composta por 2 questões: (1) quanto tempo depois de acordar o participante fuma o primeiro cigarro com respostas "em 5 minutos", "6-30 minutos", "31-60 minutos" e "após 60 minutos"; (2) quantos cigarros um participante fuma por dia com as respostas "1-10", "11-20", "21-30" e ">30".
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Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Disposição para parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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A prontidão para parar de fumar será medida por uma pergunta sobre o dia planejado para parar com base no Modelo Transteórico com as seguintes respostas: dentro de 7 dias, com 30 dias, dentro de 60 dias, ainda não decidido.
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Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Sair das tentativas
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Tentativas de parar auto-relatadas após a inscrição no estudo
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Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Redução do tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Redução no número de cigarros fumados diariamente em pelo menos 50% da quantidade inicial
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Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Uso de NRT
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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A quantidade de terapia de reposição de nicotina (NRT) usada, incluindo a amostragem recebida na linha de base, NRT recebida dos serviços SC, NRT comprada pelos participantes
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Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Serviços SC usados
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Serviço de cessação do tabagismo utilizado após a inclusão no estudo
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Acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW15-232
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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