Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semi-personaliserte IM-røykeavvenningsintervensjoner

8. januar 2019 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Semi-personlig tilpassede røykeavvenningsintervensjoner for voksne røykere rekruttert til røykesteder: en randomisert kontrollert prøveversjon

Tekstmeldinger kan gi røykere sluttmetoder, informasjon om tilgjengelige tjenester for røykeslutt (SC) og sosial støtte. Denne typen intervensjon har vist seg å være effektiv for røykeslutt. Direktemeldinger (IM), ved å sende tekst og bilder, kan gi brukerne bedre øyeblikkelig og rimelig støtte når de trenger det. Imidlertid er IM-intervensjon understudert i røykeslutt eller andre helserelaterte områder så vidt vi vet, dens tilnærminger og effektivitet krever videre undersøkelse. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av den kombinerte intervensjonen (prøvetaking av nikotinerstatningsterapi, aktiv henvisning og korte råd pluss et støttende semi-personlig direktemeldingsråd) på røykeslutt og å vurdere effekten av de ovennevnte intervensjonene på sekundære utfall, inkludert slutteintensjon og forsøk, røykereduksjon, nivå av nikotinavhengighet, bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT) og SC-tjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • School of Nursing, the University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre og røykte minst 1 sigarett daglig;
  2. Hong Kong-innbyggere kan lese og snakke kantonesisk;
  3. Utåndet karbonmonoksid på 4 ppm eller mer, vurdert av en Smokerlyzer;
  4. Bruke en mobiltelefon med direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat);
  5. Kunne bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon;

Ekskluderingskriterier:

  1. Har psykiatriske/psykologiske sykdommer eller vanlige psykotrope medisiner; og
  2. Bruk av SC-medisiner, NRT, andre SC-tjenester eller prosjekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Direktemeldinger
AWARD-råd + NRT-prøvetaking + Aktiv henvisning + Instant Messaging (IM)
Atferdsmessig: Direktemeldinger (IM)
Skreddersydde automatiske, fastplanlagte vanlige meldinger vil bli sendt og rådgivere vil samhandle med røykere i intervensjonsgruppen gjennom WhatsApp siden første kontakt og inntil 2 måneder etter baseline. Samhandlingen vil følge prinsippet om motiverende intervjuer, som vil fokusere på å muliggjøre endring gjennom å øke den indre motivasjonen og utforske og løse ambivalens. Rådgivere vil identifisere uoverensstemmelser mellom deltakernes tanke og handling, støtte deres autonomi, være empatiske overfor deltakeren, unngå konfrontasjon og tilpasse seg motstand. Alle røykere som ikke bruker IM eller nekter å motta IM-meldinger, vil bli kontaktet via SMS-meldinger eller telefonsamtaler. For røykere som ikke svarer på vanlige meldinger, vil det bli sendt 3 ekstra meldinger i løpet av den første måneden for å starte en samtale.
Atferdsmessig: AWARD råd
AWARD vil bli levert til røykere på stedet, og dette inkluderer: Spør om røykehistorikk, advare om høy risiko, råd om å slutte eller redusere røyking så snart som mulig, henvise røykere til røykeavvenningstjenester (med et SC serviceinformasjonskort) og gjøre det igjen: å gjenta intervensjonen; deltakere som ikke klarer å slutte eller få tilbakefall vil bli oppfordret til å slutte igjen (og de som har sluttet å røyke vil bli oppfordret til å forhindre tilbakefall) under telefonoppfølging. Hele prosessen med AWARD kan leveres innen 1 til 2 minutter.
Atferdsmessig: NRT prøvetaking
En ukes gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) prøvetaking (gummi eller plaster) vil bli spredt til deltakere som er interessert i å prøve etter å ha fylt ut baseline-spørreskjemaet. Et NRT-brukskort som inneholder påminnelser om NRT-bruk og potensielle bivirkninger vil bli gitt. Rådgivere og forskningspersonell vil også sjekke bivirkningene av NRT-bruk under WhatsApp-interaksjon og telefonoppfølging.
Atferdsmessig: Aktiv henvisning
SC-ambassadører vil introdusere ulike SC-tjenester i Hong Kong (ved å bruke SC-tjenesteinformasjonskortet) og motivere røykere til å bruke SC-tjenestene. Skriftlige samtykker vil bli innhentet fra røykere som er klare til å bestille tjenesten på stedet for overføring av deres kontakttelefonnumre til deres valgte tjenesteleverandører. Våre forskningsmedarbeidere vil overføre informasjonen til tjenesteleverandørene innen en uke etter påmeldingen. For røykere i gruppe A vil våre forskningsmedarbeidere også hjelpe dem med å bestille timene på nytt etter forespørsel ved oppfølging. SC-ambassadører vil oppfordre røykere i gruppe A som ikke er klare til å bestille SC-tjeneste til å avtale tidlig og hjelpe dem med oppfølging.
ACTIVE_COMPARATOR: SMS-meldinger
AWARD-råd + NRT-prøvetaking + Aktiv henvisning + SMS-meldinger
Atferdsmessig: AWARD råd
AWARD vil bli levert til røykere på stedet, og dette inkluderer: Spør om røykehistorikk, advare om høy risiko, råd om å slutte eller redusere røyking så snart som mulig, henvise røykere til røykeavvenningstjenester (med et SC serviceinformasjonskort) og gjøre det igjen: å gjenta intervensjonen; deltakere som ikke klarer å slutte eller få tilbakefall vil bli oppfordret til å slutte igjen (og de som har sluttet å røyke vil bli oppfordret til å forhindre tilbakefall) under telefonoppfølging. Hele prosessen med AWARD kan leveres innen 1 til 2 minutter.
Atferdsmessig: NRT prøvetaking
En ukes gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) prøvetaking (gummi eller plaster) vil bli spredt til deltakere som er interessert i å prøve etter å ha fylt ut baseline-spørreskjemaet. Et NRT-brukskort som inneholder påminnelser om NRT-bruk og potensielle bivirkninger vil bli gitt. Rådgivere og forskningspersonell vil også sjekke bivirkningene av NRT-bruk under WhatsApp-interaksjon og telefonoppfølging.
Atferdsmessig: Aktiv henvisning
SC-ambassadører vil introdusere ulike SC-tjenester i Hong Kong (ved å bruke SC-tjenesteinformasjonskortet) og motivere røykere til å bruke SC-tjenestene. Skriftlige samtykker vil bli innhentet fra røykere som er klare til å bestille tjenesten på stedet for overføring av deres kontakttelefonnumre til deres valgte tjenesteleverandører. Våre forskningsmedarbeidere vil overføre informasjonen til tjenesteleverandørene innen en uke etter påmeldingen. For røykere i gruppe A vil våre forskningsmedarbeidere også hjelpe dem med å bestille timene på nytt etter forespørsel ved oppfølging. SC-ambassadører vil oppfordre røykere i gruppe A som ikke er klare til å bestille SC-tjeneste til å avtale tidlig og hjelpe dem med oppfølging.
Atferdsmessig: SMS-meldinger
Alle røykere vil motta generelle meldinger på SC gjennom kortmeldingstjeneste (SMS) siden deres første deltagelse til 2 måneder etter baseline. Disse meldingene inkluderer: (a) kort helseadvarsel, (b) fordelen med å slutte, (c) metoder for å slutte og takle suget, og (d) SC-tjenester og deres effektivitet. Generelle SC-meldinger vil bli sendt to ganger per uke i den første måneden og en gang per uke i den andre måneden etter at du ble med i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert abstinens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Biokjemisk validert abstinens (utåndet karbonmonoksid <4 ppm og spyttkotinin <= 10 ng/ml)
3 måneders oppfølging
Biokjemisk validert abstinens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Biokjemisk validert abstinens (utåndet karbonmonoksid <4 ppm og spyttkotinin <= 10 ng/ml)
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensabstinens
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Selvrapportert ingen sigarettrøyking (selv et enkelt drag) de siste 7 dagene
3-måneders og 6-måneders oppfølging
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
The Heaviness of Smoking Index, en validert skala, vil bli brukt til å måle nivået av nikotinavhengighet. Denne skalaen består av 2 spørsmål: (1) hvor raskt etter oppvåkning røyker en deltaker den første sigaretten med svar "innen 5 minutter", "6-30 minutter", "31-60 minutter" og "etter 60 minutter"; (2) hvor mange sigaretter røyker en deltaker i løpet av en dag med svarene "1-10", "11-20", "21-30" og ">30".
3-måneders og 6-måneders oppfølging
Beredskap til å slutte å røyke
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Beredskap til å slutte å røyke vil bli målt ved å stille den planlagte sluttedagen basert på den transteoretiske modellen med følgende svar: innen 7 dager, med 30 dager, innen 60 dager, ennå ikke bestemt.
3-måneders og 6-måneders oppfølging
Avslutt forsøk
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Selvrapporterte sluttforsøk etter påmelding til studiet
3-måneders og 6-måneders oppfølging
Røykereduksjon
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Reduksjon i antall sigaretter som røykes daglig med minst 50 % av basismengden
3-måneders og 6-måneders oppfølging
NRT bruk
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Mengden av nikotinerstatningsterapi (NRT) brukt inkludert prøvetakingen mottatt ved baseline, NRT mottatt fra SC-tjenester, NRT kjøpt av deltakerne
3-måneders og 6-måneders oppfølging
SC-tjenester brukt
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Røykeavvenningstjeneste brukt etter oppmelding i studiet
3-måneders og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW15-232

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Direktemeldinger (IM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere