반 개인화 IM 금연 개입
2019년 1월 8일 업데이트: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
흡연 핫스팟에서 모집된 성인 흡연자를 위한 반 개인화된 금연 개입: 파일럿 무작위 통제 시험
문자 메시지는 흡연자에게 금연 방법, 이용 가능한 금연(SC) 서비스에 대한 정보 및 사회적 지원을 제공할 수 있습니다.
이러한 종류의 개입은 금연에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
인스턴트 메시징(IM)은 텍스트와 사진을 전송함으로써 사용자에게 필요할 때 더 즉각적이고 저렴한 지원을 제공할 수 있습니다.
그러나 IM 개입은 우리가 알고 있는 금연 또는 기타 건강 관련 영역에서 충분히 연구되지 않았으며, 그 접근 방식 및 효능은 추가 조사가 필요합니다.
이 연구는 금연에 대한 결합 중재(니코틴 대체 요법 샘플링, 적극적인 추천, 간단한 조언과 지원적인 반 개인화 인스턴트 메시지 조언)의 효과를 평가하고 위의 중재가 다음과 같은 2차 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 금연 의도 및 시도, 흡연 감소, 니코틴 의존도 수준, 니코틴 대체 요법(NRT) 사용 및 SC 서비스.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 매일 최소 1개비의 담배를 피운 사람;
- 광둥어를 읽고 말할 수 있는 홍콩 거주자
- Smokerlyzer에 의해 평가된 4ppm 이상의 일산화탄소 배출;
- 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp, 위챗);
- 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp, WeChat) 커뮤니케이션용
제외 기준:
- 정신/심리적 질병 또는 정기적인 향정신성 약물이 있는 경우 그리고
- SC 약물, NRT, 기타 SC 서비스 또는 프로젝트 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인스턴트 메시징
AWARD 조언 + NRT 샘플링 + 활성 추천 + 인스턴트 메시징(IM)
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조정된 자동 수정 예약된 정기 메시지가 전송되고 카운슬러는 초기 연락 이후부터 기준 후 2개월까지 WhatsApp을 통해 개입 그룹의 흡연자와 상호 작용합니다.
상호작용은 내재적 동기의 강화와 양가감정의 탐구 및 해결을 통해 변화를 가능하게 하는 데 초점을 맞추는 동기 인터뷰의 원칙을 따를 것입니다.
상담자는 참가자의 생각과 행동 사이의 불일치를 식별하고, 자율성을 지원하고, 참가자에게 공감하고, 대립을 피하고, 저항에 적응합니다.
IM을 사용하지 않거나 IM 메시지 수신을 거부하는 흡연자는 SMS 메시지 또는 전화 통화를 통해 연락을 받게 됩니다.
일반 메시지에 응답하지 않는 흡연자의 경우 대화를 시작하기 위해 첫 달에 3개의 추가 프롬프트 메시지가 전송됩니다.
AWARD는 현장에서 흡연자에게 전달되며 여기에는 다음이 포함됩니다: 흡연 이력에 대해 묻기, 높은 위험에 대해 경고하기, 가능한 한 빨리 금연하거나 금연하도록 조언하기, 흡연자에게 금연 서비스(SC 서비스 정보 카드 사용)로 안내하기, 다시: 개입을 반복합니다. 금연에 실패하거나 재발하는 참가자는 전화 후속 조치 중에 다시 금연하도록 권장됩니다(금연 참가자는 재발 방지를 위해 권장됨).
AWARD의 전 과정은 1~2분 이내로 전달될 수 있습니다.
1주일 무료 니코틴 대체 요법(NRT) 샘플링(껌 또는 패치)은 기본 설문지를 완료한 후 시도에 관심이 있는 참가자에게 배포됩니다.
NRT 사용 알림 및 잠재적 부작용이 포함된 NRT 사용 카드가 제공됩니다.
카운슬러와 연구 직원은 또한 WhatsApp 상호 작용 및 전화 후속 조치 중에 NRT 사용의 부작용을 확인합니다.
SC 홍보대사는 홍콩의 다양한 SC 서비스를 소개하고(SC 서비스 정보 카드 사용) 흡연자들이 SC 서비스를 이용하도록 동기를 부여할 것입니다.
선택한 서비스 제공업체에 연락처 전화번호를 전송하기 위해 현장에서 서비스를 예약할 준비가 된 흡연자로부터 서면 동의를 받습니다.
우리 연구원은 등록 후 일주일 이내에 서비스 제공자에게 정보를 전송할 것입니다.
그룹 A의 흡연자의 경우, 저희 연구 직원이 후속 조치 시 요청 시 약속을 다시 예약할 수 있도록 도와드립니다.
SC 대사는 SC 서비스를 예약할 준비가 되지 않은 그룹 A의 흡연자들이 조기 예약을 하고 후속 조치를 돕도록 권장할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: SMS 메시징
AWARD 조언 + NRT 샘플링 + 활성 추천 + SMS 메시징
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AWARD는 현장에서 흡연자에게 전달되며 여기에는 다음이 포함됩니다: 흡연 이력에 대해 묻기, 높은 위험에 대해 경고하기, 가능한 한 빨리 금연하거나 금연하도록 조언하기, 흡연자에게 금연 서비스(SC 서비스 정보 카드 사용)로 안내하기, 다시: 개입을 반복합니다. 금연에 실패하거나 재발하는 참가자는 전화 후속 조치 중에 다시 금연하도록 권장됩니다(금연 참가자는 재발 방지를 위해 권장됨).
AWARD의 전 과정은 1~2분 이내로 전달될 수 있습니다.
1주일 무료 니코틴 대체 요법(NRT) 샘플링(껌 또는 패치)은 기본 설문지를 완료한 후 시도에 관심이 있는 참가자에게 배포됩니다.
NRT 사용 알림 및 잠재적 부작용이 포함된 NRT 사용 카드가 제공됩니다.
카운슬러와 연구 직원은 또한 WhatsApp 상호 작용 및 전화 후속 조치 중에 NRT 사용의 부작용을 확인합니다.
SC 홍보대사는 홍콩의 다양한 SC 서비스를 소개하고(SC 서비스 정보 카드 사용) 흡연자들이 SC 서비스를 이용하도록 동기를 부여할 것입니다.
선택한 서비스 제공업체에 연락처 전화번호를 전송하기 위해 현장에서 서비스를 예약할 준비가 된 흡연자로부터 서면 동의를 받습니다.
우리 연구원은 등록 후 일주일 이내에 서비스 제공자에게 정보를 전송할 것입니다.
그룹 A의 흡연자의 경우, 저희 연구 직원이 후속 조치 시 요청 시 약속을 다시 예약할 수 있도록 도와드립니다.
SC 대사는 SC 서비스를 예약할 준비가 되지 않은 그룹 A의 흡연자들이 조기 예약을 하고 후속 조치를 돕도록 권장할 것입니다.
모든 흡연자는 초기 참여 이후 기준 후 2개월까지 단문 메시지 서비스(SMS)를 통해 SC에서 수정 일정 일반 메시지를 받게 됩니다.
이러한 메시지에는 (a) 간단한 건강 경고, (b) 금연의 이점, (c) 금연 및 갈망에 대처하는 방법, (d) SC 서비스 및 그 효과가 포함됩니다.
일반 SC 메시지는 이 연구에 참여한 후 첫 번째 달에는 주 2회, 두 번째 달에는 매주 한 번 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금욕
기간: 3개월 추적
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생화학적으로 검증된 금욕(내뿜는 일산화탄소 <4ppm 및 타액 코티닌 <= 10ng/ml)
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3개월 추적
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생화학적으로 검증된 금욕
기간: 6개월 추적
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생화학적으로 검증된 금욕(내뿜는 일산화탄소 <4ppm 및 타액 코티닌 <= 10ng/ml)
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 3개월 및 6개월 추적
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다고 자가 보고함(단 한 모금이라도)
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3개월 및 6개월 추적
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니코틴 의존도
기간: 3개월 및 6개월 추적
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검증된 척도인 흡연 중증도(Heaviness of Smoking Index)는 니코틴 의존도 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 2개의 질문으로 구성되어 있습니다: (1) 참가자가 깨어난 후 얼마나 빨리 첫 번째 담배를 피웠으며 "5분 이내", "6-30분", "31-60분" 및 "60분 후"라고 응답했습니다. (2) 참가자가 "1-10", "11-20", "21-30" 및 ">30"으로 응답하여 하루에 얼마나 많은 담배를 피우는가.
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3개월 및 6개월 추적
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금연 준비
기간: 3개월 및 6개월 추적
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금연 준비는 다음과 같은 응답과 함께 초이론적 모델에 기초하여 계획된 금연일을 묻는 질문에 의해 측정될 것입니다: 7일 이내, 30일 이내, 60일 이내, 아직 결정되지 않음.
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3개월 및 6개월 추적
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시도 종료
기간: 3개월 및 6개월 추적
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연구에 등록한 후 스스로 보고한 금연 시도
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3개월 및 6개월 추적
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흡연 감소
기간: 3개월 및 6개월 추적
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하루에 피우는 담배의 수를 기본 양의 최소 50% 감소
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3개월 및 6개월 추적
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NRT 사용
기간: 3개월 및 6개월 추적
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기준선에서 받은 샘플링, SC 서비스에서 받은 NRT, 참가자가 구입한 NRT를 포함하여 사용된 니코틴 대체 요법(NRT)의 양
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3개월 및 6개월 추적
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사용한 SC 서비스
기간: 3개월 및 6개월 추적
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연구 등록 후 사용한 금연 서비스
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3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW15-232
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인스턴트 메시징(IM)에 대한 임상 시험
-
University of Illinois at Chicago완전한급성 골수성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병 | 급성 백혈병 | 림프 구성 백혈병 | 비호지킨 림프종미국
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
R.J.H. CustersZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
CurvaFix, Inc.모병
-
University Hospitals, LeicesterPublic Health England; Crucell Holland BV; National Institute of Biological Standards and...완전한