Puolihenkilökohtaiset pikaviestinnän tupakoinnin lopettamistoimenpiteet
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Puolihenkilökohtaiset tupakoinnin lopettamistoimenpiteet tupakoinnin hotspoteihin rekrytoiduille aikuisille tupakoijille: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Tekstiviestit voivat tarjota tupakoitsijoille tupakoinnin lopettamistapoja, tietoa saatavilla olevista tupakoinnin lopettamisesta (SC) ja sosiaalista tukea.
Tällainen interventio osoittautui tehokkaaksi tupakoinnin lopettamisessa.
Pikaviestit (IM), lähettämällä tekstiä ja kuvia, voisivat tarjota käyttäjille parempaa välitöntä ja edullista tukea heidän tarpeensa aikana.
Tietojemme mukaan IM-interventiota ei kuitenkaan ole tutkittu tupakoinnin lopettamisessa tai muilla terveyteen liittyvillä aloilla, sen lähestymistavat ja tehokkuus edellyttävät lisätutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistetyn toimenpiteen (nikotiinikorvaushoidon näytteenotto, aktiivinen lähete ja lyhyt neuvonta sekä tukeva puolihenkilökohtainen pikaviestineuvonta) vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen ja arvioida edellä mainittujen toimenpiteiden vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien lopettamisaikomukset ja -yritykset, tupakoinnin vähentäminen, nikotiiniriippuvuuden taso, nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttö ja SC-palvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt ja polttanut vähintään yhden savukkeen päivässä;
- Hongkongin asukkaat osaavat lukea ja puhua kantonin kieltä;
- Uloshengitetyn hiilimonoksidin määrä 4 ppm tai enemmän, Smokerlyzerin arvioituna;
- Matkapuhelimen käyttäminen pikaviestityökalun kanssa (esim. WhatsApp, WeChat);
- Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. WhatsApp, WeChat) viestintään;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on psykiatrisia/psykologisia sairauksia tai säännöllisiä psykotrooppisia lääkkeitä; ja
- SC-lääkitys, NRT, muut SC-palvelut tai -projektit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pikaviestintä
AWARD-neuvonta + NRT-näytteenotto + aktiivinen viittaus + pikaviestintä (IM)
|
Räätälöityjä automaattisia, kiinteästi ajoitettuja säännöllisiä viestejä lähetetään, ja ohjaajat ovat vuorovaikutuksessa interventioryhmän tupakoitsijoiden kanssa WhatsAppin kautta ensimmäisestä yhteydenotosta lähtien ja 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Vuorovaikutuksessa noudatetaan Motivaatiohaastattelun periaatetta, jossa keskitytään muutoksen mahdollistamiseen sisäistä motivaatiota vahvistamalla sekä ambivalenssin selvittämisellä ja ratkaisulla.
Ohjaajat tunnistavat ristiriidat osallistujien ajattelun ja toiminnan välillä, tukevat heidän autonomiaansa, ovat empaattisia osallistujaa kohtaan, välttävät vastakkainasettelua ja sopeutuvat vastustukseen.
Tupakoitsijoille, jotka eivät käytä pikaviestiä tai kieltäytyvät vastaanottamasta pikaviestejä, otetaan yhteyttä tekstiviesteillä tai puhelimitse.
Tupakoitsijoille, jotka eivät vastaa tavallisiin viesteihin, lähetetään 3 lisäkehoteviestiä ensimmäisen kuukauden aikana keskustelun aloittamiseksi.
AWARD toimitetaan tupakoitsijoille paikan päällä, ja tähän sisältyy: Kysy tupakointihistoriasta, Varoita suuresta riskistä, neuvo lopettamaan tupakointi tai vähentämään tupakointia mahdollisimman pian, ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamiseen (SC-palvelutietokortilla) ja tee se uudelleen: toistaa interventio; Osallistujia, jotka eivät onnistu lopettamaan tai uusiutumaan, rohkaistaan lopettamaan uudelleen (ja tupakoinnin lopettaneita kannustetaan estämään uusiutuminen) puhelinseurantaan.
Koko AWARD-prosessi voidaan toimittaa 1-2 minuutissa.
Viikon mittainen ilmainen nikotiinikorvaushoidon (NRT) näyte (purukumi tai laastari) jaetaan osallistujille, jotka ovat kiinnostuneita kokeilemaan peruskyselylomakkeen täytettyään.
NRT-käyttökortti, joka sisältää muistutuksia NRT:n käytöstä ja mahdollisista sivuvaikutuksista, annetaan.
Ohjaajat ja tutkimushenkilöstö tarkistavat myös NRT-käytön sivuvaikutukset WhatsApp-vuorovaikutuksen ja puhelinseurannan aikana.
SC-lähettiläät esittelevät erilaisia SC-palveluita Hongkongissa (SC-palvelun tietokortin avulla) ja motivoivat tupakoitsijoita käyttämään SC-palveluita.
Tupakoitsijoilta, jotka ovat valmiita varaamaan palvelun paikan päällä, hankitaan kirjalliset suostumukset yhteyspuhelinnumeronsa siirtämiseksi valitsemilleen palveluntarjoajille.
Tutkimushenkilöstömme välittää tiedot palveluntarjoajille viikon kuluessa ilmoittautumisesta.
A-ryhmän tupakoitsijoita tutkimushenkilöstömme auttaa myös varaamaan ajan uudelleen pyynnöstä.
SC-lähettiläät rohkaisevat ryhmän A tupakoitsijoita, jotka eivät ole valmiita varaamaan SC-palvelua, varaamaan ajan ajoissa ja avustamaan heitä seurannassa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS-viestit
AWARD-neuvonta + NRT-näytteenotto + aktiivinen viittaus + tekstiviestit
|
AWARD toimitetaan tupakoitsijoille paikan päällä, ja tähän sisältyy: Kysy tupakointihistoriasta, Varoita suuresta riskistä, neuvo lopettamaan tupakointi tai vähentämään tupakointia mahdollisimman pian, ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamiseen (SC-palvelutietokortilla) ja tee se uudelleen: toistaa interventio; Osallistujia, jotka eivät onnistu lopettamaan tai uusiutumaan, rohkaistaan lopettamaan uudelleen (ja tupakoinnin lopettaneita kannustetaan estämään uusiutuminen) puhelinseurantaan.
Koko AWARD-prosessi voidaan toimittaa 1-2 minuutissa.
Viikon mittainen ilmainen nikotiinikorvaushoidon (NRT) näyte (purukumi tai laastari) jaetaan osallistujille, jotka ovat kiinnostuneita kokeilemaan peruskyselylomakkeen täytettyään.
NRT-käyttökortti, joka sisältää muistutuksia NRT:n käytöstä ja mahdollisista sivuvaikutuksista, annetaan.
Ohjaajat ja tutkimushenkilöstö tarkistavat myös NRT-käytön sivuvaikutukset WhatsApp-vuorovaikutuksen ja puhelinseurannan aikana.
SC-lähettiläät esittelevät erilaisia SC-palveluita Hongkongissa (SC-palvelun tietokortin avulla) ja motivoivat tupakoitsijoita käyttämään SC-palveluita.
Tupakoitsijoilta, jotka ovat valmiita varaamaan palvelun paikan päällä, hankitaan kirjalliset suostumukset yhteyspuhelinnumeronsa siirtämiseksi valitsemilleen palveluntarjoajille.
Tutkimushenkilöstömme välittää tiedot palveluntarjoajille viikon kuluessa ilmoittautumisesta.
A-ryhmän tupakoitsijoita tutkimushenkilöstömme auttaa myös varaamaan ajan uudelleen pyynnöstä.
SC-lähettiläät rohkaisevat ryhmän A tupakoitsijoita, jotka eivät ole valmiita varaamaan SC-palvelua, varaamaan ajan ajoissa ja avustamaan heitä seurannassa.
Kaikki tupakoitsijat saavat kiinteän aikataulun yleisiä viestejä SC:stä lyhytsanomapalvelun (SMS) kautta ensimmäisestä osallistumisestaan 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Näitä viestejä ovat: (a) lyhyt terveysvaroitus, (b) lopettamisen hyöty, (c) menetelmät lopettamiseen ja himosta selviytymiseen sekä (d) SC-palvelut ja niiden tehokkuus.
Yleisiä SC-viestejä lähetetään kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran viikossa toisella kuukaudella tähän tutkimukseen liittymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti validoitu raittius (uloshengitetty hiilimonoksidi < 4 ppm ja syljen kotiniini <= 10 ng/ml)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti validoitu raittius (uloshengitetty hiilimonoksidi < 4 ppm ja syljen kotiniini <= 10 ng/ml)
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta
|
Itse ilmoittanut, ettei tupakoinut (edes yksittäinen henkäys) viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kk ja 6 kk seuranta
|
|
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta
|
Tupakoinnin raskausindeksiä, validoitua asteikkoa, käytetään mittaamaan nikotiiniriippuvuuden tasoa.
Tämä asteikko koostuu kahdesta kysymyksestä: (1) kuinka pian heräämisen jälkeen osallistuja polttaa ensimmäisen savukkeen vastauksilla "5 minuutin sisällä", "6-30 minuuttia", "31-60 minuuttia" ja "60 minuutin kuluttua"; (2) kuinka monta savuketta osallistuja polttaa päivässä vastauksilla "1-10", "11-20" "21-30" ja "30".
|
3 kk ja 6 kk seuranta
|
|
Valmius lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisvalmiutta mitataan kysymyksellä, jossa kysytään transteoreettiseen malliin perustuva suunniteltu lopetuspäivä seuraavilla vastauksilla: 7 päivän sisällä, 30 päivän sisällä, 60 päivän sisällä, ei vielä päätetty.
|
3 kk ja 6 kk seuranta
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta
|
Itse ilmoittamat lopettamisyritykset tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
3 kk ja 6 kk seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta
|
Päivittäin poltettujen savukkeiden lukumäärän vähentäminen vähintään 50 % perusmäärästä
|
3 kk ja 6 kk seuranta
|
|
NRT käyttö
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta
|
Käytetyn nikotiinikorvaushoidon (NRT) määrä mukaan lukien lähtötilanteessa saadut näytteet, SC-palveluista saadut NRT, osallistujien ostamat NRT
|
3 kk ja 6 kk seuranta
|
|
SC-palveluita käytetty
Aikaikkuna: 3 kk ja 6 kk seuranta
|
Tupakoinnin lopettamispalvelu, jota käytettiin tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
3 kk ja 6 kk seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW15-232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .