Interventi IM semi-personalizzati per smettere di fumare
8 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Interventi semi-personalizzati per smettere di fumare per fumatori adulti reclutati presso gli hotspot per fumatori: uno studio pilota controllato randomizzato
I messaggi di testo possono fornire ai fumatori metodi per smettere, informazioni sui servizi disponibili per smettere di fumare (SC) e supporto sociale.
Questo tipo di intervento si è dimostrato efficace per smettere di fumare.
La messaggistica istantanea (IM), inviando testo e immagini, potrebbe fornire agli utenti un supporto migliore, istantaneo ed economico nel momento del bisogno.
Tuttavia, a nostra conoscenza, l'intervento IM è poco studiato nella cessazione del fumo o in altre aree correlate alla salute, i suoi approcci e la sua efficacia giustificano ulteriori indagini.
Questo studio si propone di valutare l'effetto dell'intervento combinato (campionamento della terapia sostitutiva della nicotina, rinvio attivo e breve consiglio più un consiglio di messaggistica istantanea semi-personalizzato di supporto) sulla cessazione del fumo e di valutare l'effetto degli interventi di cui sopra sugli esiti secondari, tra cui intenzione e tentativi di smettere, riduzione del fumo, livello di dipendenza da nicotina, uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e servizi SC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni di età e fumare almeno 1 sigaretta al giorno;
- Residenti di Hong Kong in grado di leggere e parlare cantonese;
- Monossido di carbonio espirato di 4 ppm o superiore, valutato da uno Smokerlyzer;
- Utilizzando un telefono cellulare con uno strumento di messaggistica istantanea (ad es. Whatsapp, WeChat);
- In grado di utilizzare lo strumento di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat) per la comunicazione;
Criteri di esclusione:
- Avere malattie psichiatriche/psicologiche o farmaci psicotropi regolari; E
- Utilizzo di farmaci SC, NRT, altri servizi o progetti SC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Messaggistica istantanea
Consulenza AWARD + campionamento NRT + rinvio attivo + messaggistica istantanea (IM)
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Verranno inviati messaggi regolari personalizzati automatici e programmati e i consulenti interagiranno con i fumatori nel gruppo di intervento tramite WhatsApp dal contatto iniziale e fino a 2 mesi dopo il basale.
L'interazione seguirà il principio del colloquio motivazionale, che si concentrerà sull'abilitare il cambiamento attraverso il miglioramento della motivazione intrinseca e l'esplorazione e la risoluzione dell'ambivalenza.
I consulenti identificheranno le discrepanze tra il pensiero dei partecipanti e la loro azione, sosterranno la loro autonomia, saranno empatici nei confronti del partecipante, eviteranno il confronto e si adatteranno alla resistenza.
Tutti i fumatori che non utilizzano la messaggistica istantanea o si rifiutano di ricevere messaggi di messaggistica istantanea verranno contattati tramite messaggi SMS o telefonate.
Per i fumatori che non rispondono ai messaggi regolari, verranno inviati 3 messaggi di richiesta aggiuntivi nel 1° mese per avviare una conversazione.
PREMIO sarà consegnato ai fumatori in loco e questo include: chiedere informazioni sulla storia del fumo, avvertire del rischio elevato, consigliare di smettere o ridurre il fumo il prima possibile, indirizzare i fumatori ai servizi per smettere di fumare (con una scheda informativa del servizio SC) e fare it again: ripetere l'intervento; i partecipanti che non riescono a smettere o ricadono saranno incoraggiati a smettere di nuovo (e coloro che hanno smesso di fumare saranno incoraggiati a prevenire le ricadute) durante i follow-up telefonici.
L'intero processo di AWARD può essere consegnato entro 1 o 2 minuti.
Il campionamento gratuito della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) di una settimana (gomma o cerotto) verrà distribuito ai partecipanti che sono interessati a provare dopo aver completato il questionario di base.
Verrà consegnata una scheda per l'uso di NRT contenente promemoria sull'uso di NRT e potenziali effetti collaterali.
I consulenti e il personale di ricerca verificheranno anche gli effetti collaterali dell'uso della NRT durante l'interazione con WhatsApp e i follow-up telefonici.
Gli ambasciatori SC introdurranno vari servizi SC a Hong Kong (utilizzando la scheda informativa sui servizi SC) e motiveranno i fumatori a utilizzare i servizi SC.
I consensi scritti saranno ottenuti dai fumatori che sono pronti a prenotare il servizio in loco per il trasferimento dei loro numeri di telefono di contatto ai fornitori di servizi scelti.
Il nostro personale di ricerca trasferirà le informazioni ai fornitori di servizi entro una settimana dall'iscrizione.
Per i fumatori del gruppo A, il nostro personale di ricerca li assisterà anche per riprenotare gli appuntamenti su loro richiesta al follow-up.
Gli ambasciatori SC incoraggeranno i fumatori del Gruppo A che non sono pronti a prenotare il servizio SC a fissare un appuntamento in anticipo e ad assisterli durante il follow-up.
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ACTIVE_COMPARATORE: Messaggi SMS
Consulenza AWARD + campionamento NRT + rinvio attivo + messaggistica SMS
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PREMIO sarà consegnato ai fumatori in loco e questo include: chiedere informazioni sulla storia del fumo, avvertire del rischio elevato, consigliare di smettere o ridurre il fumo il prima possibile, indirizzare i fumatori ai servizi per smettere di fumare (con una scheda informativa del servizio SC) e fare it again: ripetere l'intervento; i partecipanti che non riescono a smettere o ricadono saranno incoraggiati a smettere di nuovo (e coloro che hanno smesso di fumare saranno incoraggiati a prevenire le ricadute) durante i follow-up telefonici.
L'intero processo di AWARD può essere consegnato entro 1 o 2 minuti.
Il campionamento gratuito della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) di una settimana (gomma o cerotto) verrà distribuito ai partecipanti che sono interessati a provare dopo aver completato il questionario di base.
Verrà consegnata una scheda per l'uso di NRT contenente promemoria sull'uso di NRT e potenziali effetti collaterali.
I consulenti e il personale di ricerca verificheranno anche gli effetti collaterali dell'uso della NRT durante l'interazione con WhatsApp e i follow-up telefonici.
Gli ambasciatori SC introdurranno vari servizi SC a Hong Kong (utilizzando la scheda informativa sui servizi SC) e motiveranno i fumatori a utilizzare i servizi SC.
I consensi scritti saranno ottenuti dai fumatori che sono pronti a prenotare il servizio in loco per il trasferimento dei loro numeri di telefono di contatto ai fornitori di servizi scelti.
Il nostro personale di ricerca trasferirà le informazioni ai fornitori di servizi entro una settimana dall'iscrizione.
Per i fumatori del gruppo A, il nostro personale di ricerca li assisterà anche per riprenotare gli appuntamenti su loro richiesta al follow-up.
Gli ambasciatori SC incoraggeranno i fumatori del Gruppo A che non sono pronti a prenotare il servizio SC a fissare un appuntamento in anticipo e ad assisterli durante il follow-up.
Tutti i fumatori riceveranno messaggi generali con programma fisso su SC tramite un servizio di messaggi brevi (SMS) dalla loro partecipazione iniziale fino a 2 mesi dopo il basale.
Questi messaggi includono: (a) brevi avvertimenti sulla salute, (b) benefici derivanti dallo smettere, (c) metodi per smettere e far fronte al craving, e (d) servizi SC e loro efficacia.
I messaggi SC generali verranno inviati due volte alla settimana nel 1° mese e una volta alla settimana nel 2° mese dopo l'adesione a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza validata biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Astinenza validata biochimicamente (monossido di carbonio espirato <4 ppm e cotinina salivare <= 10 ng/ml)
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Controllo a 3 mesi
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Astinenza validata biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Astinenza validata biochimicamente (monossido di carbonio espirato <4 ppm e cotinina salivare <= 10 ng/ml)
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Controllo a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Autodichiarato di non aver fumato sigarette (anche una sola boccata) negli ultimi 7 giorni
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Livello di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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L'Heaviness of Smoking Index, una scala validata, verrà utilizzata per misurare il livello di dipendenza dalla nicotina.
Questa scala è composta da 2 domande: (1) quanto tempo dopo il risveglio un partecipante fuma la prima sigaretta con risposte "entro 5 minuti", "6-30 minuti", "31-60 minuti" e "dopo 60 minuti"; (2) quante sigarette fuma in un giorno un partecipante con le risposte "1-10", "11-20" "21-30" e ">30".
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Disponibilità a smettere di fumare
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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La prontezza a smettere di fumare sarà misurata da una domanda che chiede il giorno pianificato per smettere sulla base del Modello Transteoretico con le seguenti risposte: entro 7 giorni, con 30 giorni, entro 60 giorni, non ancora deciso.
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Smettere di tentativi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tentativi di cessazione auto-segnalati dopo l'arruolamento nello studio
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Riduzione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Riduzione del numero di sigarette fumate giornalmente di almeno il 50% della quantità di base
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Uso NRT
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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La quantità di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) utilizzata, incluso il campionamento ricevuto al basale, NRT ricevuta dai servizi SC, NRT acquistata dai partecipanti
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Servizi SC utilizzati
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Servizio per smettere di fumare utilizzato dopo l'arruolamento nello studio
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW15-232
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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