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Interventions de sevrage tabagique IM semi-personnalisées

8 janvier 2019 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Interventions semi-personnalisées de sevrage tabagique pour les fumeurs adultes recrutés dans les points chauds du tabagisme : un essai pilote randomisé contrôlé

La messagerie texte peut fournir aux fumeurs des méthodes pour arrêter de fumer, des informations sur les services de sevrage tabagique (SC) disponibles et un soutien social. Ce type d'intervention s'est avéré efficace pour le sevrage tabagique. La messagerie instantanée (IM), en envoyant du texte et des images, pourrait fournir aux utilisateurs une meilleure assistance instantanée et peu coûteuse en cas de besoin. Cependant, l'intervention IM est sous-étudiée dans le sevrage tabagique ou d'autres domaines liés à la santé à notre connaissance, ses approches et son efficacité justifient une enquête plus approfondie. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'intervention combinée (échantillonnage de la thérapie de remplacement de la nicotine, référence active et conseils brefs plus un conseil de messagerie instantanée semi-personnalisé de soutien) sur l'arrêt du tabac et à évaluer l'effet des interventions ci-dessus sur les résultats secondaires, y compris l'intention et les tentatives d'arrêt, la réduction du tabagisme, le niveau de dépendance à la nicotine, l'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) et les services de SC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 ans ou plus et fumant au moins 1 cigarette par jour ;
  2. Résidents de Hong Kong capables de lire et de parler le cantonais ;
  3. Monoxyde de carbone expiré de 4 ppm ou plus, évalué par un Smokerlyzer ;
  4. Utilisation d'un téléphone portable avec outil de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat);
  5. Capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat) pour la communication ;

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des maladies psychiatriques/psychologiques ou des médicaments psychotropes réguliers ; et
  2. Utilisation de médicaments SC, NRT, autres services ou projets SC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Messagerie instantannée
Conseils AWARD + échantillonnage NRT + recommandation active + messagerie instantanée (IM)
Comportemental: Messagerie instantanée (MI)
Des messages réguliers automatiques et programmés sur mesure seront envoyés et les conseillers interagiront avec les fumeurs du groupe d'intervention via WhatsApp depuis le contact initial et jusqu'à 2 mois après la ligne de base. L'interaction suivra le principe de l'entretien motivationnel, qui visera à permettre le changement grâce à l'amélioration de la motivation intrinsèque et à l'exploration et à la résolution de l'ambivalence. Les conseillers identifieront les écarts entre la pensée des participants et leur action, soutiendront leur autonomie, feront preuve d'empathie envers le participant, éviteront la confrontation et s'adapteront à la résistance. Tout fumeur qui n'utilise pas la messagerie instantanée ou qui refuse de recevoir des messages IM sera contacté par SMS ou par téléphone. Pour les fumeurs qui ne répondent pas aux messages réguliers, 3 messages d'invite supplémentaires seront envoyés le 1er mois pour engager une conversation.
Comportemental: Conseils AWARD
AWARD sera remis aux fumeurs sur place et cela comprend : poser des questions sur les antécédents de tabagisme, avertir du risque élevé, conseiller d'arrêter ou de réduire le tabagisme dès que possible, orienter les fumeurs vers des services de sevrage tabagique (avec une carte d'information sur le service SC) et faire recommencer : répéter l'intervention ; les participants qui n'arrivent pas à arrêter de fumer ou qui rechutent seront encouragés à arrêter de nouveau (et ceux qui ont arrêté de fumer seront encouragés à prévenir la rechute) lors des suivis téléphoniques. L'ensemble du processus d'AWARD peut être livré en 1 à 2 minutes.
Comportemental: Prélèvement NRT
Un échantillon gratuit d'une semaine de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) (gomme ou patch) sera distribué aux participants qui souhaitent essayer après avoir rempli le questionnaire de base. Une carte d'utilisation des TRN contenant des rappels sur l'utilisation des TRN et les effets secondaires potentiels sera remise. Les conseillers et le personnel de recherche vérifieront également les effets secondaires de l'utilisation de la TRN lors des interactions WhatsApp et des suivis téléphoniques.
Comportemental: Parrainage actif
Les ambassadeurs SC présenteront divers services SC à Hong Kong (à l'aide de la carte d'information sur les services SC) et inciteront les fumeurs à utiliser les services SC. Des consentements écrits seront obtenus des fumeurs qui sont prêts à réserver le service sur place pour le transfert de leurs numéros de téléphone de contact aux fournisseurs de services choisis. Notre personnel de recherche transférera les informations aux prestataires de services dans la semaine suivant l'inscription. Pour les fumeurs du groupe A, notre personnel de recherche les aidera également à reprendre les rendez-vous à leur demande lors du suivi. Les ambassadeurs SC encourageront les fumeurs du groupe A qui ne sont pas prêts à réserver le service SC à prendre rendez-vous tôt et à les aider lors du suivi.
ACTIVE_COMPARATOR: Messagerie SMS
Conseil AWARD + Prélèvement NRT + Parrainage actif + Messagerie SMS
Comportemental: Conseils AWARD
AWARD sera remis aux fumeurs sur place et cela comprend : poser des questions sur les antécédents de tabagisme, avertir du risque élevé, conseiller d'arrêter ou de réduire le tabagisme dès que possible, orienter les fumeurs vers des services de sevrage tabagique (avec une carte d'information sur le service SC) et faire recommencer : répéter l'intervention ; les participants qui n'arrivent pas à arrêter de fumer ou qui rechutent seront encouragés à arrêter de nouveau (et ceux qui ont arrêté de fumer seront encouragés à prévenir la rechute) lors des suivis téléphoniques. L'ensemble du processus d'AWARD peut être livré en 1 à 2 minutes.
Comportemental: Prélèvement NRT
Un échantillon gratuit d'une semaine de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) (gomme ou patch) sera distribué aux participants qui souhaitent essayer après avoir rempli le questionnaire de base. Une carte d'utilisation des TRN contenant des rappels sur l'utilisation des TRN et les effets secondaires potentiels sera remise. Les conseillers et le personnel de recherche vérifieront également les effets secondaires de l'utilisation de la TRN lors des interactions WhatsApp et des suivis téléphoniques.
Comportemental: Parrainage actif
Les ambassadeurs SC présenteront divers services SC à Hong Kong (à l'aide de la carte d'information sur les services SC) et inciteront les fumeurs à utiliser les services SC. Des consentements écrits seront obtenus des fumeurs qui sont prêts à réserver le service sur place pour le transfert de leurs numéros de téléphone de contact aux fournisseurs de services choisis. Notre personnel de recherche transférera les informations aux prestataires de services dans la semaine suivant l'inscription. Pour les fumeurs du groupe A, notre personnel de recherche les aidera également à reprendre les rendez-vous à leur demande lors du suivi. Les ambassadeurs SC encourageront les fumeurs du groupe A qui ne sont pas prêts à réserver le service SC à prendre rendez-vous tôt et à les aider lors du suivi.
Comportemental: Messagerie SMS
Tous les fumeurs recevront des messages généraux d'horaire fixe sur SC via un service de messages courts (SMS) depuis leur participation initiale jusqu'à 2 mois après la ligne de base. Ces messages comprennent : (a) un bref avertissement pour la santé, (b) les avantages de cesser de fumer, (c) des méthodes pour cesser de fumer et faire face au besoin, et (d) les services de SC et leur efficacité. Les messages généraux de SC seront envoyés deux fois par semaine le 1er mois et une fois par semaine le 2e mois après avoir rejoint cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 3 mois
Abstinence biochimiquement validée (monoxyde de carbone expiré <4 ppm et cotinine salivaire <= 10 ng/ml)
Suivi de 3 mois
Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 6 mois
Abstinence biochimiquement validée (monoxyde de carbone expiré <4 ppm et cotinine salivaire <= 10 ng/ml)
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: Suivi à 3 mois et 6 mois
Autodéclaration de ne pas avoir fumé de cigarette (même une seule bouffée) au cours des 7 derniers jours
Suivi à 3 mois et 6 mois
Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: Suivi à 3 mois et 6 mois
L'Heaviness of Smoking Index, une échelle validée, sera utilisée pour mesurer le niveau de dépendance à la nicotine. Cette échelle se compose de 2 questions : (1) combien de temps après le réveil un participant fume-t-il la première cigarette avec des réponses « dans les 5 minutes », « 6-30 minutes », « 31-60 minutes » et « après 60 minutes » ; (2) combien de cigarettes un participant fume-t-il par jour avec les réponses "1-10", "11-20", "21-30" et ">30".
Suivi à 3 mois et 6 mois
Prêt à arrêter de fumer
Délai: Suivi à 3 mois et 6 mois
La volonté d'arrêter de fumer sera mesurée par une question demandant le jour d'arrêt prévu basé sur le modèle transthéorique avec les réponses suivantes : dans les 7 jours, dans les 30 jours, dans les 60 jours, pas encore décidé.
Suivi à 3 mois et 6 mois
Tentatives d'abandon
Délai: Suivi à 3 mois et 6 mois
Tentatives d'abandon autodéclarées après l'inscription à l'étude
Suivi à 3 mois et 6 mois
Réduction du tabagisme
Délai: Suivi à 3 mois et 6 mois
Réduction du nombre de cigarettes fumées quotidiennement d'au moins 50 % de la quantité de référence
Suivi à 3 mois et 6 mois
Utilisation du TRN
Délai: Suivi à 3 mois et 6 mois
La quantité de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) utilisée, y compris l'échantillon reçu au départ, la TRN reçue des services SC, la TRN achetée par les participants
Suivi à 3 mois et 6 mois
Services SC utilisés
Délai: Suivi à 3 mois et 6 mois
Service de sevrage tabagique utilisé après l'inscription à l'étude
Suivi à 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Première publication (RÉEL)

29 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW15-232

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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