65歳以上の高齢者のライフスタイルを改善するスマホアプリ (EVIDENT-Age)
65 歳以上の成人集団のライフスタイル改善におけるスマートフォンとスマートバンド技術の併用の有効性。ランダム化臨床試験。明らかな年齢調査
これは、サラマンカ（スペイン）の都市部プライマリケアセンターで実施されたランダム化対照臨床試験です。
その目的は、65 歳以上の人々を対象に、ライフスタイル、体組成、生活の質、認知能力、日常生活活動の改善における新しい情報通信技術の使用に基づく介入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- 目的: 65 歳以上の人々に対する新しい情報通信技術の使用に基づく介入の効果を評価すること。
- デザインと設定: 2 つの並行グループのランダム化臨床試験。 人口: サラマンカ（スペイン）のプライマリケアセンターでの連続サンプリングによって選ばれた、65歳以上の140人の参加者が含まれます。
- 測定と介入: ライフスタイル (身体活動、座りっぱなし、地中海食)、体組成、健康関連の生活の質、認知能力、日常生活活動が 3 か月後に評価されます。 健康的な食事と身体活動の推奨事項に関するアドバイスは、両方のグループに共通します。 介入グループには、健康的な食事、身体活動の増加、座りっぱなしの減少を促進するように設計されたスマートフォン アプリケーションを使用する 3 か月間トレーニングが追加されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salamanca、スペイン、37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントへの署名
- 65歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 循環器疾患
- 中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患。
- 歩行を制限する筋骨格疾患。
- 重度の精神疾患
- ミニメンタルのスコア < 24 ポイント。
- 治療中の腫瘍性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
健康的な食事と身体活動の推奨事項についてのアドバイス
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健康的な食事と身体活動の推奨事項についてのアドバイス
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実験的：介入
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健康的な食事と身体活動の推奨事項についてのアドバイス
介入グループには、健康的な食事、身体活動の増加、座りっぱなしの減少を促進するように設計されたスマートフォン アプリケーションを使用する 3 か月間トレーニングが追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：3ヶ月
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加速度計による計測（歩数/日）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：3ヶ月
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体脂肪率(%)による測定
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3ヶ月
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認知パフォーマンス
時間枠：3ヶ月
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MINI MENTAL STATE EXAMINATIONによる測定（0（認知障害）～30（正常）のスコア）
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3ヶ月
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生活の質の向上
時間枠：3ヶ月
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WHOQOL-AGE スケールによる測定 (スコア 13 (低品質) ～ 65 (高品質))
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3ヶ月
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日常生活活動
時間枠：3ヶ月
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PFEFFER FUNCTIONAL ACTIVITY アンケートによる測定 (0 (正常) ～ 33 (機能変化) のスコア)
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3ヶ月
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座りがちな生活
時間枠：3ヶ月
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Marshall アンケートによる測定 (着座時間 - 時間/日)
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3ヶ月
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地中海食の遵守
時間枠：3ヶ月
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MEDASスケールによる測定（0（遵守不良）～14（遵守良好）のスコア）
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose I Recio-Rodriguez, PhD、University of Salamanca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月5日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月29日
最初の投稿 (実際)
2018年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。