Applications Smartphone pour améliorer le mode de vie des personnes âgées de plus de 65 ans (EVIDENT-Age)
13 novembre 2022 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Efficacité de l'utilisation combinée de la technologie Smartphone et Smartband dans l'amélioration des modes de vie de la population adulte de plus de 65 ans. Essai clinique randomisé. Étude d'âge EVIDENT
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé réalisé dans des centres urbains de soins primaires à Salamanque (Espagne).
Son objectif est d'évaluer l'effet d'une intervention basée sur l'utilisation des nouvelles technologies de l'information et de la communication chez une population de personnes de plus de 65 ans sur l'amélioration des habitudes de vie, de la composition corporelle, de la qualité de vie, des performances cognitives et des activités de la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Objectif : Évaluer l'effet d'une intervention basée sur l'utilisation des nouvelles technologies de l'information et de la communication dans une population de personnes de plus de 65 ans.
- Conception et cadre : Un essai clinique randomisé de deux groupes parallèles. Population : 140 participants de plus de 65 ans seront inclus, sélectionnés par échantillonnage consécutif dans les centres de soins primaires de Salamanque (Espagne.
- Mesures et intervention : Les habitudes de vie (activité physique, sédentarité et alimentation méditerranéenne), la composition corporelle, la qualité de vie liée à la santé, les performances cognitives et les activités de la vie quotidienne seront évaluées à 3 mois. Les conseils sur l'alimentation saine et les recommandations d'activité physique seront communs aux deux groupes. Au groupe d'intervention s'ajoutera une formation de 3 mois à l'utilisation d'une application Smartphone, conçue pour favoriser une alimentation saine, une activité physique accrue et une diminution de la sédentarité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Salamanca, Espagne, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge entre 65 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée ou sévère.
- Maladie musculo-squelettique qui limite la déambulation.
- Maladie mentale grave
- Score dans le Mini-mental <24 points.
- Maladie oncologique en traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle
Conseils sur l'alimentation saine et les recommandations d'activité physique
|
Conseils sur l'alimentation saine et les recommandations d'activité physique
|
|
Expérimental: Intervention
|
Conseils sur l'alimentation saine et les recommandations d'activité physique
Au groupe d'intervention s'ajoutera une formation de 3 mois à l'utilisation d'une application Smartphone, conçue pour favoriser une alimentation saine, une activité physique accrue et une diminution de la sédentarité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: 3 mois
|
Mesure par accéléromètre (pas/jour)
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: 3 mois
|
Mesure par pourcentage de graisse corporelle (%)
|
3 mois
|
|
Performance cognitive
Délai: 3 mois
|
Mesure par MINI MENTAL STATE EXAMINATION (Score compris entre 0 (Trouble cognitif) et 30 (normal))
|
3 mois
|
|
Améliorer la qualité de vie
Délai: 3 mois
|
Mesure par l'échelle WHOQOL-AGE (Score compris entre 13 (mauvaise qualité) et 65 (haute qualité))
|
3 mois
|
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: 3 mois
|
Mesure par PFEFFER FUNCTIONAL ACTIVITY Questionnaire (Score compris entre 0 (normal) et 33 (altération fonctionnelle))
|
3 mois
|
|
Sédentarisme
Délai: 3 mois
|
Mesure par questionnaire Marshall (temps assis - heures/jour)
|
3 mois
|
|
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: 3 mois
|
Mesure par l'échelle MEDAS (Score compris entre 0 (mauvaise adhérence) et 14 (forte adhérence))
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Première publication (Réel)
2 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2022
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YB17/00003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .