Smartphone-applicaties om de levensstijl van ouderen ouder dan 65 jaar te verbeteren (EVIDENT-Age)
13 november 2022 bijgewerkt door: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Effectiviteit van het gecombineerde gebruik van smartphone- en smartbandtechnologie bij het verbeteren van levensstijlen bij de volwassen bevolking ouder dan 65 jaar. Gerandomiseerde klinische proef. BEWIJS Leeftijdsonderzoek
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die wordt uitgevoerd in stedelijke eerstelijnszorgcentra in Salamanca (Spanje).
Het doel is om het effect te evalueren van een interventie op basis van het gebruik van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën bij een populatie van 65-plussers op de verbetering van levensstijlen, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, cognitieve prestaties en dagelijkse activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Doelstelling: het effect evalueren van een interventie op basis van het gebruik van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën in een populatie van 65-plussers.
- Ontwerp en setting: een gerandomiseerde klinische studie van twee parallelle groepen. Populatie: 140 deelnemers ouder dan 65 jaar zullen worden opgenomen, geselecteerd door middel van opeenvolgende steekproeven in eerstelijnsgezondheidszorgcentra van Salamanca (Spanje).
- Metingen en interventies: Leefstijlen (lichamelijke activiteit, sedentaire levensstijl en mediterraan dieet), lichaamssamenstelling, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, cognitieve prestaties en dagelijkse activiteiten zullen na 3 maanden worden geëvalueerd. Het advies over gezonde voeding en lichaamsbeweging zal voor beide groepen hetzelfde zijn. De interventiegroep krijgt een training van 3 maanden in het gebruik van een smartphone-applicatie, ontworpen om een gezond dieet, verhoogde fysieke activiteit en verminderde sedentaire activiteit te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Leeftijd tussen 65 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekte
- Matige of ernstige chronische obstructieve longziekte.
- Musculoskeletale ziekte die ambulatie beperkt.
- Ernstige geestesziekte
- Score in de Mini-mentale <24 punten.
- Oncologische ziekte in behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Advies over aanbevelingen voor gezonde voeding en lichaamsbeweging
|
Advies over aanbevelingen voor gezonde voeding en lichaamsbeweging
|
|
Experimenteel: Interventie
|
Advies over aanbevelingen voor gezonde voeding en lichaamsbeweging
De interventiegroep krijgt een training van 3 maanden in het gebruik van een smartphone-applicatie, ontworpen om een gezond dieet, verhoogde fysieke activiteit en verminderde sedentaire activiteit te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting door versnellingsmeter (stappen/dag)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting door lichaamsvetpercentage (%)
|
3 maanden
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting door MINI MENTAL STATE EXAMINATION (score tussen 0 (cognitieve stoornis) en 30 (normaal))
|
3 maanden
|
|
Verbeter de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting door de WHOQOL-AGE-schaal (Score tussen 13 (slechte kwaliteit) en 65 (hoge kwaliteit))
|
3 maanden
|
|
Dagelijkse levensactiviteiten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting door PFEFFER FUNCTIONELE ACTIVITEIT Vragenlijst (Score tussen 0 (normaal) en 33 (Functionele verandering))
|
3 maanden
|
|
Sedentarisme
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting door Marshall-vragenlijst (zittijd - uur/dag)
|
3 maanden
|
|
Aanhankelijkheid aan het mediterrane dieet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting op de MEDAS-schaal (score tussen 0 (slechte therapietrouw) en 14 (hoge therapietrouw))
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YB17/00003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .