Aplicaciones para teléfonos inteligentes para mejorar los estilos de vida en personas mayores de 65 años (EVIDENT-Age)
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Efectividad del Uso Combinado de Tecnología Smartphone y Smartband en la Mejora de los Estilos de Vida en la Población Adulta Mayor de 65 Años. Ensayo clínico aleatorizado. EVIDENTE Estudio de edad
Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado realizado en centros urbanos de atención primaria de Salamanca (España).
Su objetivo es evaluar el efecto de una intervención basada en el uso de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación en una población de personas mayores de 65 años en la mejora de estilos de vida, composición corporal, calidad de vida, rendimiento cognitivo y actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Objetivo: Evaluar el efecto de una intervención basada en el uso de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación en una población de personas mayores de 65 años.
- Diseño y escenario: Un ensayo clínico aleatorizado de dos grupos paralelos. Población: Se incluirán 140 participantes mayores de 65 años, seleccionados por muestreo consecutivo en centros de atención primaria de Salamanca (España.
- Mediciones e intervención: Se evaluarán estilos de vida (actividad física, sedentarismo y dieta mediterránea), composición corporal, calidad de vida relacionada con la salud, rendimiento cognitivo y actividades de la vida diaria a los 3 meses. Los consejos sobre alimentación saludable y recomendaciones de actividad física serán comunes a ambos colectivos. Al grupo de intervención se le sumará un entrenamiento durante 3 meses en el uso de una aplicación para Smartphone, diseñado para promover una alimentación saludable, aumento de la actividad física y disminución del sedentarismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- Edad entre 65 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave.
- Enfermedad musculoesquelética que limita la deambulación.
- enfermedad mental grave
- Puntuación en el Mini-mental <24 puntos.
- Enfermedad oncológica en tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Consejos sobre alimentación saludable y recomendaciones de actividad física
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Consejos sobre alimentación saludable y recomendaciones de actividad física
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Experimental: Intervención
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Consejos sobre alimentación saludable y recomendaciones de actividad física
Al grupo de intervención se le sumará un entrenamiento durante 3 meses en el uso de una aplicación para Smartphone, diseñado para promover una alimentación saludable, aumento de la actividad física y disminución del sedentarismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida por acelerómetro (pasos/día)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición por porcentaje de grasa corporal (%)
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3 meses
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida por MINI EXAMEN DEL ESTADO MENTAL (Puntuación entre 0 (Deterioro cognitivo) y 30 (normal))
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3 meses
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Mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición por la escala WHOQOL-AGE (Puntuación entre 13 (mala calidad) y 65 (alta calidad))
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3 meses
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición por Cuestionario PFEFFER ACTIVIDAD FUNCIONAL (Puntuación entre 0 (normal) y 33 (Alteración funcional))
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3 meses
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Sedentarismo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición por cuestionario de Marshall (tiempo sentado - horas/día)
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3 meses
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Adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida por la escala MEDAS (Puntuación entre 0 (mala adherencia) y 14 (alta adherencia))
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YB17/00003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .