Aplicativos de smartphone para melhorar o estilo de vida de idosos com mais de 65 anos (EVIDENT-Age)
13 de novembro de 2022 atualizado por: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Efetividade do Uso Combinado de Smartphone e Tecnologia Smartband na Melhoria do Estilo de Vida da População Adulta com Mais de 65 Anos. Ensaio Clínico Randomizado. Estudo de idade EVIDENT
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado realizado em centros urbanos de atenção primária em Salamanca (Espanha).
Tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção baseada na utilização das novas tecnologias de informação e comunicação numa população de pessoas com mais de 65 anos na melhoria dos estilos de vida, composição corporal, qualidade de vida, desempenho cognitivo e atividades de vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Objetivo: Avaliar o efeito de uma intervenção baseada na utilização das novas tecnologias de informação e comunicação numa população de pessoas com mais de 65 anos.
- Desenho e configuração: Um ensaio clínico randomizado de dois grupos paralelos. População: serão incluídos 140 participantes com mais de 65 anos, selecionados por amostragem consecutiva em centros de atenção primária de Salamanca (Espanha.
- Medidas e intervenção: Estilos de vida (atividade física, sedentarismo e dieta mediterrânea), composição corporal, qualidade de vida relacionada à saúde, desempenho cognitivo e atividades da vida diária serão avaliados em 3 meses. Os conselhos sobre dieta saudável e recomendações de atividade física serão comuns a ambos os grupos. Ao grupo intervenção será acrescido um treino de 3 meses na utilização de uma aplicação para Smartphone, destinada a promover uma alimentação saudável, aumento da atividade física e diminuição do sedentarismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade entre 65 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Doença pulmonar obstrutiva crônica moderada ou grave.
- Doença musculoesquelética que limita a deambulação.
- Doença mental grave
- Pontuação no Mini-mental <24 pontos.
- Doença oncológica em tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
Aconselhamento sobre dieta saudável e recomendações de atividade física
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Aconselhamento sobre dieta saudável e recomendações de atividade física
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Experimental: Intervenção
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Aconselhamento sobre dieta saudável e recomendações de atividade física
Ao grupo intervenção será acrescido um treino de 3 meses na utilização de uma aplicação para Smartphone, destinada a promover uma alimentação saudável, aumento da atividade física e diminuição do sedentarismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 3 meses
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Medição por acelerômetro (passos/dia)
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 3 meses
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Medição por percentual de gordura corporal (%)
|
3 meses
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Performance cognitiva
Prazo: 3 meses
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Medição por MINI EXAME DO ESTADO MENTAL (Pontuação entre 0 (deficiência cognitiva) e 30 (normal))
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3 meses
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Melhorar a qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Medição pela escala WHOQOL-AGE (Pontuação entre 13 (má qualidade) e 65 (alta qualidade))
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3 meses
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Atividades da vida diária
Prazo: 3 meses
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Medição pelo Questionário de ATIVIDADE FUNCIONAL PFEFFER (Pontuação entre 0 (normal) e 33 (alteração funcional))
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3 meses
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Sedentarismo
Prazo: 3 meses
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Medição pelo questionário Marshall (tempo sentado - horas/dia)
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3 meses
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Adesão à Dieta Mediterrânea
Prazo: 3 meses
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Medição pela escala MEDAS (Pontuação entre 0 (baixa adesão) e 14 (alta adesão))
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YB17/00003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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