Applicazioni per smartphone per migliorare lo stile di vita degli anziani oltre i 65 anni (EVIDENT-Age)
13 novembre 2022 aggiornato da: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Efficacia dell'uso combinato della tecnologia Smartphone e Smartband nel miglioramento degli stili di vita nella popolazione adulta oltre i 65 anni. Studio clinico randomizzato. EVIDENTE Studio sull'età
Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato eseguito nei centri urbani di assistenza primaria a Salamanca (Spagna).
Il suo obiettivo è valutare l'effetto di un intervento basato sull'uso delle nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione in una popolazione di persone di età superiore ai 65 anni nel miglioramento degli stili di vita, della composizione corporea, della qualità della vita, delle prestazioni cognitive e delle attività della vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Obiettivo: Valutare l'effetto di un intervento basato sull'uso delle nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione in una popolazione di persone di età superiore ai 65 anni.
- Design e impostazione: uno studio clinico randomizzato di due gruppi paralleli. Popolazione: saranno inclusi 140 partecipanti di età superiore ai 65 anni, selezionati mediante campionamento consecutivo nei centri di assistenza primaria di Salamanca (Spagna.
- Misure e intervento: A 3 mesi saranno valutati gli stili di vita (attività fisica, sedentarietà e dieta mediterranea), la composizione corporea, la qualità della vita correlata alla salute, le prestazioni cognitive e le attività della vita quotidiana. I consigli sulla dieta sana e le raccomandazioni sull'attività fisica saranno comuni a entrambi i gruppi. Al gruppo di intervento verrà aggiunta una formazione per 3 mesi nell'uso di un'applicazione per smartphone, progettata per promuovere una dieta sana, una maggiore attività fisica e una minore sedentarietà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età compresa tra i 65 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Malattia polmonare ostruttiva cronica moderata o grave.
- Malattia muscoloscheletrica che limita la deambulazione.
- Grave malattia mentale
- Punteggio nel Mini-mentale <24 punti.
- Malattia oncologica in cura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo
Consigli su una dieta sana e consigli sull'attività fisica
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Consigli su una dieta sana e consigli sull'attività fisica
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Sperimentale: Intervento
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Consigli su una dieta sana e consigli sull'attività fisica
Al gruppo di intervento verrà aggiunta una formazione per 3 mesi nell'uso di un'applicazione per smartphone, progettata per promuovere una dieta sana, una maggiore attività fisica e una minore sedentarietà.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione tramite accelerometro (passi/giorno)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione per percentuale di grasso corporeo (%)
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3 mesi
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione mediante MINI ESAME DELLO STATO MENTALE (punteggio compreso tra 0 (deterioramento cognitivo) e 30 (normale))
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3 mesi
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Migliora la qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione con la scala WHOQOL-AGE (punteggio compreso tra 13 (scarsa qualità) e 65 (alta qualità))
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3 mesi
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Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione mediante questionario ATTIVITÀ FUNZIONALE PFEFFER (punteggio compreso tra 0 (normale) e 33 (alterazione funzionale))
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3 mesi
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Sedentarismo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione tramite questionario Marshall (tempo di seduta - ore/giorno)
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3 mesi
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Adesione alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione con la scala MEDAS (Punteggio compreso tra 0 (scarsa aderenza) e 14 (alta aderenza))
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YB17/00003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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