Приложения для смартфонов для улучшения образа жизни пожилых людей старше 65 лет (EVIDENT-Age)
13 ноября 2022 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Эффективность комбинированного использования технологии смартфонов и смарт-браслетов в улучшении образа жизни взрослого населения старше 65 лет. Рандомизированное клиническое исследование. ДОКАЗАТЕЛЬНОЕ возрастное исследование
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, проведенное в городских центрах первичной медико-санитарной помощи в Саламанке (Испания).
Его цель — оценить влияние вмешательства, основанного на использовании новых информационных и коммуникационных технологий, в популяции людей старше 65 лет на улучшение образа жизни, состава тела, качества жизни, когнитивных способностей и повседневной активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Цель: оценить эффект вмешательства, основанного на использовании новых информационных и коммуникационных технологий, в популяции людей старше 65 лет.
- Дизайн и условия: рандомизированное клиническое исследование двух параллельных групп. Население: будут включены 140 участников старше 65 лет, отобранных путем последовательной выборки в центрах первичной медико-санитарной помощи Саламанки (Испания.
- Измерения и вмешательства: Образ жизни (физическая активность, малоподвижный образ жизни и средиземноморская диета), состав тела, качество жизни, связанное со здоровьем, когнитивные способности и повседневная активность будут оцениваться через 3 месяца. Рекомендации по здоровому питанию и физической активности будут общими для обеих групп. Группа вмешательства будет дополнена 3-месячным обучением использованию приложения для смартфона, предназначенного для пропаганды здорового питания, повышения физической активности и снижения малоподвижного образа жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие подписано
- Возраст от 65 до 80 лет
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Среднетяжелая или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
- Заболевание опорно-двигательного аппарата, ограничивающее передвижение.
- Тяжелое психическое заболевание
- Оценка в мини-ментальной <24 балла.
- Онкологические заболевания в лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Консультации по здоровому питанию и рекомендации по физической активности
|
Консультации по здоровому питанию и рекомендации по физической активности
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Консультации по здоровому питанию и рекомендации по физической активности
Группа вмешательства будет дополнена 3-месячным обучением использованию приложения для смартфона, предназначенного для пропаганды здорового питания, повышения физической активности и снижения малоподвижного образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение акселерометром (шагов/день)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение по процентному содержанию жира в организме (%)
|
3 месяца
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение с помощью МИНИМАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ПСИХИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ (оценка от 0 (когнитивные нарушения) до 30 (норма))
|
3 месяца
|
|
Улучшить качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение по шкале WHOQOL-AGE (оценка от 13 (плохое качество) до 65 (высокое качество))
|
3 месяца
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение с помощью опросника ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ АКТИВНОСТИ ПФЕФФЕРА (оценка от 0 (норма) до 33 (функциональные изменения))
|
3 месяца
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение по опроснику Маршалла (время сидения - час/день)
|
3 месяца
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение по шкале MEDAS (оценка от 0 (плохая приверженность) до 14 (высокая приверженность))
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YB17/00003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .