Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-applikationer til at forbedre livsstilen hos ældre over 65 år (EVIDENT-Age)

13. november 2022 opdateret af: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Effektiviteten af ​​den kombinerede brug af smartphone og smartband-teknologi til forbedring af livsstilen i den voksne befolkning over 65 år. Randomiseret klinisk forsøg. EVIDENT Aldersundersøgelse

Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført i primære bycentre i Salamanca (Spanien). Dens formål er at evaluere effekten af ​​en intervention baseret på brugen af ​​nye informations- og kommunikationsteknologier i en befolkning af mennesker over 65 år i forbedringen af ​​livsstil, kropssammensætning, livskvalitet, kognitiv ydeevne og dagligdags aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Formål: At evaluere effekten af ​​en intervention baseret på brugen af ​​nye informations- og kommunikationsteknologier i en befolkning af mennesker over 65 år.
  • Design og rammer: Et randomiseret klinisk forsøg med to parallelle grupper. Befolkning: 140 deltagere over 65 år vil blive inkluderet, udvalgt ved fortløbende prøveudtagning i primære plejecentre i Salamanca (Spanien.
  • Målinger og intervention: Livsstil (fysisk aktivitet, stillesiddende og middelhavsdiæt), kropssammensætning, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv præstation og dagligdagsaktiviteter vil blive evalueret efter 3 måneder. Rådene om sund kost og fysisk aktivitet vil være fælles for begge grupper. Interventionsgruppen vil blive tilføjet en træning i 3 måneder i brug af en smartphone-applikation, designet til at fremme en sund kost, øget fysisk aktivitet og nedsat stillesiddende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet
  • Alder mellem 65 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • Muskuloskeletal sygdom, der begrænser ambulation.
  • Svær psykisk sygdom
  • Score i Mini-mental <24 point.
  • Onkologisk sygdom i behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Råd om sund kost og fysisk aktivitet anbefalinger
Adfærdsmæssigt: Kontrol (Råd om sund kost og anbefalinger om fysisk aktivitet)
Råd om sund kost og fysisk aktivitet anbefalinger
Eksperimentel: Intervention
  • Råd om sund kost og fysisk aktivitet anbefalinger
  • Træning i 3 måneder i brug af en smartphone-applikation, designet til at fremme en sund kost, øget fysisk aktivitet og nedsat stillesiddende.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (Råd om sund kost og anbefalinger om fysisk aktivitet)
Råd om sund kost og fysisk aktivitet anbefalinger
Adfærdsmæssigt: Intervention (træning i brug af en smartphone-applikation)
Interventionsgruppen vil blive tilføjet en træning i 3 måneder i brug af en smartphone-applikation, designet til at fremme en sund kost, øget fysisk aktivitet og nedsat stillesiddende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Måling med accelerometer (trin/dag)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved kropsfedtprocent (%)
3 måneder
Kognitiv præstation
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved MINI MENTAL TILSTANDSUNDERSØGELSE (Score mellem 0 (Kognitiv svækkelse) og 30 (normal))
3 måneder
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Måling efter WHOQOL-ALDER-skalaen (score mellem 13 (dårlig kvalitet) og 65 (høj kvalitet))
3 måneder
Dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved PFEFFER FUNKTIONEL AKTIVITET Spørgeskema (Score mellem 0 (normal) og 33 (Funktionel ændring))
3 måneder
Stillesiddende
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved Marshall-spørgeskema (siddetid - timer/dag)
3 måneder
Overholdelse af middelhavsdiæten
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved MEDAS-skalaen (Score mellem 0 (dårlig vedhæftning) og 14 (høj vedhæftning))
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • YB17/00003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner