Älypuhelinsovellukset yli 65-vuotiaiden elämäntapojen parantamiseen (EVIDENT-Age)
sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Älypuhelin- ja Smartband-teknologian yhdistetyn käytön tehokkuus yli 65-vuotiaan aikuisväestön elämäntapojen parantamisessa. Satunnaistettu kliininen tutkimus. EVIDENT Ikätutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan kaupunkien perusterveydenhuollon keskuksissa Salamancassa (Espanja).
Sen tavoitteena on arvioida uusien tieto- ja viestintätekniikoiden käyttöön perustuvan intervention vaikutusta yli 65-vuotiaiden ihmisten elämäntapojen, kehon koostumuksen, elämänlaadun, kognitiivisen suorituskyvyn ja jokapäiväisen elämän toiminnan parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite: Arvioida uuden tieto- ja viestintätekniikan käyttöön perustuvan toimenpiteen vaikutusta yli 65-vuotiaisiin ihmisiin.
- Suunnittelu ja asetus: Satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Väestö: Mukana on 140 yli 65-vuotiasta osallistujaa, jotka valitaan peräkkäisellä näytteenotolla Salamancan (Espanja) perusterveydenhuollon keskuksissa.
- Mittaukset ja interventiot: Elämäntavat (fyysinen aktiivisuus, istuma- ja välimerellinen ruokavalio), kehon koostumus, terveyteen liittyvä elämänlaatu, kognitiivinen suorituskyky ja päivittäiset toiminnot arvioidaan 3 kuukauden kohdalla. Terveellisen ruokavalion ja liikunnan suositukset ovat yhteisiä molemmille ryhmille. Interventioryhmään lisätään 3 kuukauden koulutus älypuhelinsovelluksen käytöstä, joka on suunniteltu edistämään terveellistä ruokavaliota, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään istumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Ikä 65-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka rajoittaa liikkumista.
- Vaikea mielisairaus
- Piste minimentalissa <24 pistettä.
- Onkologinen sairaus hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Neuvoja terveellisestä ruokavaliosta ja liikuntasuosituksista
|
Neuvoja terveellisestä ruokavaliosta ja liikuntasuosituksista
|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Neuvoja terveellisestä ruokavaliosta ja liikuntasuosituksista
Interventioryhmään lisätään 3 kuukauden koulutus älypuhelinsovelluksen käytöstä, joka on suunniteltu edistämään terveellistä ruokavaliota, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään istumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus kiihtyvyysmittarilla (askelia/päivä)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus kehon rasvaprosentilla (%)
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus mielentilatutkimuksella (pisteet välillä 0 (kognitiivinen heikentyminen) ja 30 (normaali))
|
3 kuukautta
|
|
Paranna elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus WHOQOL-AGE-asteikolla (pisteet välillä 13 (huono laatu) ja 65 (korkea laatu))
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus PFEFFER FUNCTIONAL ACTIVITY -kyselylomakkeella (pisteet välillä 0 (normaali) ja 33 (toiminnallinen muutos))
|
3 kuukautta
|
|
Sedentarismi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus Marshall-kyselylomakkeella (istuntoaika - tuntia/päivä)
|
3 kuukautta
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus MEDAS-asteikolla (Pistemäärä välillä 0 (huono sitoutuminen) ja 14 (korkea sitoutuminen)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YB17/00003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .