65세 이상 노인의 라이프스타일 개선을 위한 스마트폰 애플리케이션 (EVIDENT-Age)
2022년 11월 13일 업데이트: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
65세 이상 성인 인구의 라이프스타일 개선에 있어 스마트폰과 스마트밴드 기술의 병용 효과. 무작위 임상 시험. 명백한 연령 연구
이것은 살라망카(스페인)의 도시 1차 진료 센터에서 수행된 무작위 통제 임상 시험입니다.
그 목적은 생활 방식, 신체 구성, 삶의 질, 인지 능력 및 일상 생활 활동의 개선에 있어 65세 이상 인구의 새로운 정보 통신 기술 사용에 기반한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 목표: 65세 이상 인구에서 새로운 정보 및 통신 기술 사용에 기반한 개입의 효과를 평가합니다.
- 설계 및 설정: 두 개의 병렬 그룹에 대한 무작위 임상 시험. 모집단: 65세 이상의 참가자 140명이 포함되며, 살라망카(스페인)의 1차 진료 센터에서 연속 샘플링을 통해 선정됩니다.
- 측정 및 개입: 라이프스타일(신체 활동, 좌식 생활 및 지중해 식단), 신체 구성, 건강 관련 삶의 질, 인지 성능 및 일상 생활 활동을 3개월에 평가합니다. 건강한 식단 및 신체 활동 권장 사항에 대한 조언은 두 그룹에 공통적입니다. 개입 그룹은 건강한 식단, 신체 활동 증가 및 좌식 감소를 촉진하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션 사용에 대한 3개월 동안의 교육을 추가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37003
- Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 65세에서 80세 사이의 연령
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 중등도 또는 중증의 만성 폐쇄성 폐질환.
- 보행을 제한하는 근골격계 질환.
- 심각한 정신 질환
- Mini-mental <24점에서 점수를 얻습니다.
- 치료중인 종양학 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
건강한 식단 및 신체 활동 권장 사항에 대한 조언
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건강한 식단 및 신체 활동 권장 사항에 대한 조언
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실험적: 간섭
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건강한 식단 및 신체 활동 권장 사항에 대한 조언
개입 그룹은 건강한 식단, 신체 활동 증가 및 좌식 감소를 촉진하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션 사용에 대한 3개월 동안의 교육을 추가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 3 개월
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가속도계 측정(걸음/일)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 3 개월
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체지방률(%) 측정
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3 개월
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인지 성능
기간: 3 개월
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간단한 정신 상태 검사에 의한 측정(0(인지 장애)에서 30(정상) 사이의 점수)
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3 개월
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삶의 질 향상
기간: 3 개월
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WHOQOL-AGE 척도에 의한 측정(13(나쁜 품질)에서 65(높은 품질) 사이의 점수)
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3 개월
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일상 생활 활동
기간: 3 개월
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PFEFFER 기능 활동 설문지에 의한 측정(0(정상)에서 33(기능 변경) 사이의 점수)
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3 개월
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좌식
기간: 3 개월
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Marshall 설문지에 의한 측정(앉은 시간 - 시간/일)
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3 개월
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지중해 식단 준수
기간: 3 개월
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MEDAS 척도에 의한 측정(0(부착)에서 14(높은 부착) 사이의 점수)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Recio-Rodriguez JI, Gonzalez-Sanchez S, Tamayo-Morales O, Gomez-Marcos MA, Garcia-Ortiz L, Nino-Martin V, Lugones-Sanchez C, Rodriguez-Sanchez E. Changes in lifestyles, cognitive impairment, quality of life and activity day living after combined use of smartphone and smartband technology: a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2022 Oct 6;22(1):782. doi: 10.1186/s12877-022-03487-5.
- Recio-Rodriguez JI, Lugones-Sanchez C, Agudo-Conde C, Gonzalez-Sanchez J, Tamayo-Morales O, Gonzalez-Sanchez S, Fernandez-Alonso C, Maderuelo-Fernandez JA, Mora-Simon S, Gomez-Marcos MA, Rodriguez-Sanchez E, Garcia-Ortiz L. Combined use of smartphone and smartband technology in the improvement of lifestyles in the adult population over 65 years: study protocol for a randomized clinical trial (EVIDENT-Age study). BMC Geriatr. 2019 Jan 23;19(1):19. doi: 10.1186/s12877-019-1037-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .