Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-applikationer för att förbättra livsstilen hos äldre över 65 år (EVIDENT-Age)

13 november 2022 uppdaterad av: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Effektiviteten av den kombinerade användningen av smartphone och smartbandsteknik för att förbättra livsstilen hos den vuxna befolkningen över 65 år. Randomiserad klinisk prövning. EVIDENT Åldersstudie

Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som utförs i primärvårdscentraler i städer i Salamanca (Spanien). Dess mål är att utvärdera effekten av en intervention baserad på användningen av ny informations- och kommunikationsteknik i en befolkning av människor över 65 år för att förbättra livsstilar, kroppssammansättning, livskvalitet, kognitiva prestationer och dagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Mål: Att utvärdera effekten av en intervention baserad på användningen av ny informations- och kommunikationsteknik i en population av personer över 65 år.
  • Design och miljö: En randomiserad klinisk prövning av två parallella grupper. Befolkning: 140 deltagare över 65 år kommer att inkluderas, utvalda genom konsekutiv provtagning i primärvårdscentra i Salamanca (Spanien.
  • Mätningar och intervention: Livsstilar (fysisk aktivitet, stillasittande och medelhavskost), kroppssammansättning, hälsorelaterad livskvalitet, kognitiva prestationer och dagliga aktiviteter kommer att utvärderas efter 3 månader. Råden om hälsosam kost och rekommendationer om fysisk aktivitet kommer att vara gemensamma för båda grupperna. Interventionsgruppen kommer att läggas till en träning under 3 månader i användning av en smartphone-applikation, utformad för att främja en hälsosam kost, ökad fysisk aktivitet och minskad stillasittande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat
  • Ålder mellan 65 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  • Muskuloskeletal sjukdom som begränsar ambulation.
  • Svår psykisk ohälsa
  • Poäng i Mini-mental <24 poäng.
  • Onkologisk sjukdom i behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Råd om hälsosam kost och rekommendationer om fysisk aktivitet
Beteende: Kontroll (råd om hälsosam kost och rekommendationer om fysisk aktivitet)
Råd om hälsosam kost och rekommendationer om fysisk aktivitet
Experimentell: Intervention
  • Råd om hälsosam kost och rekommendationer om fysisk aktivitet
  • Träning i 3 månader i användning av en smartphone-applikation, designad för att främja en hälsosam kost, ökad fysisk aktivitet och minskad stillasittande.
Beteende: Kontroll (råd om hälsosam kost och rekommendationer om fysisk aktivitet)
Råd om hälsosam kost och rekommendationer om fysisk aktivitet
Beteende: Intervention (träning i användning av en smartphone-applikation)
Interventionsgruppen kommer att läggas till en träning under 3 månader i användning av en smartphone-applikation, utformad för att främja en hälsosam kost, ökad fysisk aktivitet och minskad stillasittande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Mätning med accelerometer (steg/dag)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
Mätning med kroppsfettprocent (%)
3 månader
Kognitiv förmåga
Tidsram: 3 månader
Mätning genom MINI MENTALTILLSTÅNDSUNDERSÖKNING (Poäng mellan 0 (Kognitiv funktionsnedsättning) och 30 (normal))
3 månader
Förbättra livskvalitet
Tidsram: 3 månader
Mätning med WHOQOL-AGE-skalan (poäng mellan 13 (dålig kvalitet) och 65 (hög kvalitet))
3 månader
Dagliga aktiviteter
Tidsram: 3 månader
Mätning med PFEFFER FUNKTIONELL AKTIVITET Frågeformulär (Poäng mellan 0 (normal) och 33 (Funktionell förändring))
3 månader
Stillasittande
Tidsram: 3 månader
Mätning med Marshall frågeformulär (sitttid - timmar/dag)
3 månader
Anslutning till Medelhavsdieten
Tidsram: 3 månader
Mätning med MEDAS-skalan (poäng mellan 0 (dålig vidhäftning) och 14 (hög vidhäftning))
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Samarbetspartners

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Utredare

  • Huvudutredare: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Första postat (Faktisk)

2 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • YB17/00003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera