糖尿病性潰瘍の「Qing-Hua-Bu」3動的連続療法の臨床評価と一般化された応用
調査の概要
詳細な説明
目的: 「膿の除去 - うっ血の除去 - 筋肉の補充」理論のガイダンスの下で、糖尿病性潰瘍の治療における「Qing-Hua-Bu」の動的中国外用療法の臨床的有効性を観察し、潜在的な創傷治癒メカニズムを部分的に説明する。
方法: 臨床観察: オープンおよびパラレル コントロール テストの設計法を採用し、150 人の糖尿病性潰瘍患者を含める。 治療グループには外部から熱を取り除き、うっ血を取り除き、不足している漢方薬を補い、対照グループにはスルファジアジン銀クリーム、フラシリン溶液、ウシ塩基性線維芽細胞増殖因子（b-FGF）スプレーを与えました。 創傷のドレッシング交換を毎日行い、2ヶ月間ドレッシング交換を続ける。 デジタルカメラで動的創傷治癒の進行を記録する。 コース終了後、創傷治癒、膿、滲出液、肉芽組織、上皮組織を比較し、これらのデータをSPSS22.0で解析する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 伝統的な中国医学の症候群鑑別基準と西洋医学の診断基準に一致します。
- 18 歳から 65 歳までの年齢、性別、民族に制限はありません。
- 臨床試験への参加に同意し、予定通りに訪問者を観察し、協力することができます。
- インフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入します。
- 患者が出産期にある場合、HCG の検査を受け入れ、結果は陰性でなければなりません。
除外基準:
- 2週間以内のステロイドまたは免疫抑制剤の体系的な適用;
- 既知の研究された薬の内容にアレルギーがある;
- 患者の安全に影響を与える可能性のある実験結果。
- 妊娠期間中、授乳期間中、または妊娠を計画している女性;
- 重度の心臓、肝臓または腎臓病の患者;
- 他の研究薬を受け取った、または他の臨床実験に参加した;
- 言語が理解できない、医師の診察が受けられないなどの理由で研究に協力できない場合。
- 研究者が患者に明らかなリスクをもたらす可能性がある、または研究結果を妨げる可能性があると研究者が考えるその他の状況または疾患。
- がん潰瘍;結核性潰瘍；放射性潰瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外用漢方薬
外用漢方薬には、次の 3 種類の処方が含まれます。 Qin、Hua、および Bu は、ウェット ドレッシング形式で参加者の病変を覆うために適用されます。 剤形：5g/ml;周波数:qd;期間：2ヶ月。 |
外用漢方薬： 治療群の患者は、病変と対応する症候群に応じて、3 つの特定の外用漢方薬のいずれかを受け入れます。
他の名前：
対照群の患者は、病変に応じて 3 つの特定の外用西洋薬のいずれかを受け入れます。 1.Ethacridine Lactate Solution（滲出液の多い病変）； 2.1% Sulfadiazine Silver Cream（感染症のある病変）； 3.rb-bFGF（脱落がなく透明に見える病変）。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：外用西洋医学
エタクリジン乳酸溶液、1% スルファジアジン シルバー クリーム、および rb-bFGF を適用して、参加者の病変を覆います。
剤形：3g/ml;周波数:qd;期間：2ヶ月。
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外用漢方薬： 治療群の患者は、病変と対応する症候群に応じて、3 つの特定の外用漢方薬のいずれかを受け入れます。
他の名前：
対照群の患者は、病変に応じて 3 つの特定の外用西洋薬のいずれかを受け入れます。 1.Ethacridine Lactate Solution（滲出液の多い病変）； 2.1% Sulfadiazine Silver Cream（感染症のある病変）； 3.rb-bFGF（脱落がなく透明に見える病変）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒率
時間枠：治療後56日まで
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創傷のドレッシング交換を毎日行い、2ヶ月間ドレッシング交換を続ける。
デジタルカメラで動的創傷治癒の進行を記録する。
コース終了後、創傷治癒、膿、滲出液、肉芽組織、上皮組織を比較し、これらのデータをSPSS22.0で解析する。
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治療後56日まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jia Zhou、Department of dermatology, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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