Diabeettisen haavan kolmen dynaamisen peräkkäisen hoidon "Qing-Hua-Bu" kliininen arviointi ja yleinen soveltaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: "Poista mätä-Poista staasi-lisälihakset" -teorian ohjauksessa tarkkailla dynaamisen kiinalaisen ulkoisen Qing-Hua-Bu-terapian kliinistä tehokkuutta diabeettisen haavan hoidossa ja selittää osittain mahdollisen haavan paranemismekanismin.
Menetelmä: Kliininen havainto: Ottaa käyttöön avoimen ja rinnakkaiskontrollitestin suunnittelumenetelmä ja ottaa mukaan 150 diabeettista haavapotilasta. Hoitoryhmälle annettiin ulkoista puhdistuslämpöä, staasin poistamista ja puutoskiinalaisen lääketieteen täydentämistä, kun taas kontrolliryhmälle annettiin sulfadiatsiinihopeavoide, furasiliiniliuos ja naudan perusfibroblastikasvutekijöiden (b-FGF) suihke. Suorittaa haavan sidoksen vaihto joka päivä ja jatkaa sidoksen vaihtoa kahden kuukauden ajan. Dynaamisen haavan paranemisen edistymisen tallentamiseen digitaalikameralla. Kurssin päätyttyä vertailla haavan paranemista, mätä, eritteitä, rakeisia kudoksia ja epiteelikudoksia ja analysoida nämä tiedot SPSS22.0:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- noudattaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja länsimaisen lääketieteen diagnostisten kriteerien oireyhtymän erottelustandardia;
- ikä välillä 18-65 vuotta vanha, sukupuoli, etninen rajoittamaton;
- kliinisiin tutkimuksiin osallistuva voi tarkkailla kävijää ja tehdä yhteistyötä hänen kanssaan aikataulussa;
- allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja merkitse päivämäärä;
- Jos potilaat ovat raskaana, heidän tulee hyväksyä HCG-testi ja tuloksen tulee olla negatiivinen;
Poissulkemiskriteerit:
- steroidien tai immunosuppressorin järjestelmällinen käyttö 2 viikon sisällä;
- olla allerginen jollekin tunnetun tutkitun lääkkeen sisällölle;
- koetulokset, jotka voivat vaikuttaa potilaiden turvallisuuteen;
- naiset tiineyden aikana, imetysaikana tai tiineyden suunnittelussa;
- potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa- tai munuaissairauksia;
- ovat saaneet muuta lääketieteen opiskelua tai osallistuneet muihin kliinisiin kokeisiin;
- ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa mistään syistä, kuten kielen ymmärtämisestä ja lääkäreiden tapaamisesta;
- muut tilanteet tai sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä voivat aiheuttaa ilmeisiä riskejä potilaille tai häiritä tutkimustuloksia.
- syövän haavauma; tuberkuloottinen haava；radioaktiivinen haava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen kiinalainen lääketiede
Ulkoinen kiinalainen lääketiede sisältää 3 erilaista kaavaa, mukaan lukien: Qin, Hua ja Bu levitetään peittämään osallistujien leesiot märkäsidoksen muodossa. Annosmuoto: 5g/ml; taajuus:qd; kesto: 2 kuukautta. |
Ulkoinen kiinalainen lääketiede: Hoitoryhmän potilaille he hyväksyvät yhden kolmesta erityisestä ulkoisesta kiinalaisesta lääketieteestä leesioiden ja vastaavien oireyhtymien mukaan:
Muut nimet:
Kontrolliryhmän potilaat hyväksyvät yhden kolmesta ulkoisesta länsimaisesta lääketieteestä leesioidensa mukaan: 1.Etakridiinilaktaattiliuos (leesiot, joissa on paljon effuusiota)； 2,1 % sulfadiatsiinihopeakerma (tulehdukselliset leesiot）； 3.rb-bFGF (leesiot, joissa ei ole tahroja ja jotka näyttävät kirkkailta).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ulkoinen länsimainen lääketiede
Etakridiinilaktaattiliuosta, 1 % sulfadiatsiinihopeavoidetta ja rb-bFGF:ää levitetään peittämään osallistujien vauriot.
Annosmuoto: 3g/ml; taajuus:qd; kesto: 2 kuukautta.
|
Ulkoinen kiinalainen lääketiede: Hoitoryhmän potilaille he hyväksyvät yhden kolmesta erityisestä ulkoisesta kiinalaisesta lääketieteestä leesioiden ja vastaavien oireyhtymien mukaan:
Muut nimet:
Kontrolliryhmän potilaat hyväksyvät yhden kolmesta ulkoisesta länsimaisesta lääketieteestä leesioidensa mukaan: 1.Etakridiinilaktaattiliuos (leesiot, joissa on paljon effuusiota)； 2,1 % sulfadiatsiinihopeakerma (tulehdukselliset leesiot）； 3.rb-bFGF (leesiot, joissa ei ole tahroja ja jotka näyttävät kirkkailta).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 56 päivää hoidon jälkeen
|
Suorittaa haavan sidoksen vaihto joka päivä ja jatkaa sidoksen vaihtoa kahden kuukauden ajan.
Dynaamisen haavan paranemisen edistymisen tallentamiseen digitaalikameralla.
Kurssin päätyttyä vertailla haavan paranemista, mätä, eritteitä, rakeisia kudoksia ja epiteelikudoksia ja analysoida nämä tiedot SPSS22.0:lla.
|
56 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jia Zhou, Department of dermatology, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16411955000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .