Évaluation clinique et application généralisée de la thérapie séquentielle tridynamique "Qing-Hua-Bu" de l'ulcère diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Sous la direction de la théorie "Effacer le pus-Supprimer la stase-Supplémenter les muscles", observer l'efficacité clinique de la thérapie externe chinoise dynamique de "Qing-Hua-Bu" dans le traitement de l'ulcère diabétique et expliquer en partie le mécanisme potentiel de cicatrisation des plaies.
Méthode : Observation clinique : Adopter la méthode de conception du test de contrôle ouvert et parallèle et inclure 150 patients atteints d'ulcère diabétique. Le groupe de traitement a reçu une chaleur de compensation externe, supprimant la stase et complétant la médecine chinoise, tandis que le groupe témoin a reçu de la crème d'argent sulfadiazine, une solution de furaciline et un spray de facteurs de croissance des fibroblastes basiques bovins (b-FGF). Effectuer le changement de pansement pour la plaie tous les jours et persister dans le changement de pansement pendant deux mois. Pour enregistrer la progression dynamique de la cicatrisation des plaies par caméra numérique. Après avoir terminé le cours, comparer la cicatrisation des plaies, le pus, l'exsudat, les tissus de granulation et les tissus épithéliaux et analyser ces données par SPSS22.0.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accord avec la norme de différenciation des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise et des critères de diagnostic de la médecine occidentale ;
- âge entre 18 et 65 ans, sexe, ethnie illimité ;
- accepté de participer à des essais cliniques peut observer et coopérer avec le visiteur dans les délais ;
- signer le formulaire de consentement éclairé et marquer la date ;
- Si les patientes sont en période de procréation, elles doivent accepter le test HCG et le résultat doit être négatif ;
Critère d'exclusion:
- application systématique de corticoïdes ou immunosuppresseurs dans les 2 semaines ;
- être allergique à tout contenu de médicament étudié connu ;
- les résultats d'expériences susceptibles d'influencer la sécurité des patients ;
- femmes en période de gestation, période d'allaitement ou planification de la période de gestation ;
- les patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales graves ;
- avoir reçu d'autres études de médecine ou participé à d'autres expériences cliniques ;
- ne peut pas coopérer avec l'étude pour quelque raison que ce soit, comme la compréhension de la langue et l'impossibilité de voir les médecins ;
- d'autres situations ou maladies qui, selon les chercheurs, peuvent présenter des risques évidents pour les patients ou interférer avec les résultats de l'étude.
- ulcère cancéreux; ulcère tuberculeux ; ulcère radioactif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecine chinoise externe
La médecine chinoise externe comprend 3 types de formules, notamment : Qin, Hua et Bu seront appliqués pour couvrir les lésions des participants sous forme de pansement humide. Forme posologique : 5 g/ml ; fréquence:qd ; durée : 2 mois. |
Médecine chinoise externe : Pour les patients du groupe de traitement, ils accepteront l'une des trois spécificités de la médecine chinoise externe en fonction de leurs lésions et des syndromes correspondants :
Autres noms:
Pour les patients du groupe témoin, ils accepteront l'une des trois médecines occidentales externes spécifiques selon leurs lésions : 1. Solution de lactate d'éthacridine (lésions avec beaucoup d'épanchement)； 2,1 % de crème de sulfadiazine argentée (lésions avec infection) ； 3.rb-bFGF (lésions sans escarres et claires).
Autres noms:
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Comparateur actif: Médecine occidentale externe
La solution de lactate d'éthacridine, la crème d'argent sulfadiazine à 1 % et le rb-bFGF seront appliqués pour couvrir les lésions des participants.
Forme posologique : 3 g/ml ; fréquence:qd ; durée : 2 mois.
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Médecine chinoise externe : Pour les patients du groupe de traitement, ils accepteront l'une des trois spécificités de la médecine chinoise externe en fonction de leurs lésions et des syndromes correspondants :
Autres noms:
Pour les patients du groupe témoin, ils accepteront l'une des trois médecines occidentales externes spécifiques selon leurs lésions : 1. Solution de lactate d'éthacridine (lésions avec beaucoup d'épanchement)； 2,1 % de crème de sulfadiazine argentée (lésions avec infection) ； 3.rb-bFGF (lésions sans escarres et claires).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de cicatrisation
Délai: jusqu'à 56 jours après le traitement
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Effectuer le changement de pansement pour la plaie tous les jours et persister dans le changement de pansement pendant deux mois.
Pour enregistrer la progression dynamique de la cicatrisation des plaies par caméra numérique.
Après avoir terminé le cours, comparer la cicatrisation des plaies, le pus, l'exsudat, les tissus de granulation et les tissus épithéliaux et analyser ces données par SPSS22.0.
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jusqu'à 56 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jia Zhou, Department of dermatology, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16411955000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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