당뇨병성 궤양의 "청화부" 삼동적 순차적 치료의 임상 평가 및 일반화 적용
연구 개요
상세 설명
목표: "고름 제거-정체 제거-근육 보충" 이론에 따라 당뇨병성 궤양 치료에서 "청화부"의 역동적인 중국 외용 요법의 임상적 효과를 관찰하고 잠재적인 상처 치유 메커니즘을 부분적으로 설명합니다.
방법: 임상관찰: 개방형 및 병렬 대조군 시험의 설계 방법을 채택하고 150명의 당뇨병성 궤양 환자를 포함한다. 치료군은 외용열, 울혈제거, 결핍한약을 공급받았고, 대조군은 설파디아진 은크림, 푸라실린액, b-FGF(bovine basic fibroblast growth factor) 스프레이를 공급받았다. 매일 상처에 대한 드레싱 교환을 수행하고 2개월 동안 드레싱 교환을 지속합니다. 디지털 카메라로 동적 상처 치유 과정을 기록합니다. 코스 종료 후 상처 치유, 고름, 삼출물, 육아 조직 및 상피 조직을 비교하고 SPSS22.0으로 이러한 데이터를 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중국 전통 의학 및 서양 의학 진단 기준의 증후군 차별화 표준에 부합;
- 18-65세 사이의 연령, 성별, 민족 무제한;
- 임상시험 참여에 동의한 경우 일정에 따라 방문자를 관찰하고 협력할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 표시합니다.
- 환자가 가임기에 있는 경우 HCG 검사를 수락해야 하며 결과는 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 2주 이내에 스테로이드 또는 면역억제제의 체계적 적용;
- 알려진 연구 의약품의 내용물에 알레르기가 있는 경우
- 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 실험 결과
- 임신 기간 내의 여성, 수유 기간 또는 임신 기간을 계획하는 여성;
- 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 환자;
- 다른 연구 약을 받았거나 다른 임상 실험에 참여했습니다.
- 언어 이해 및 의사를 볼 수 없는 등 어떤 이유로든 연구에 협조할 수 없는 경우
- 연구자가 생각하는 다른 상황이나 질병은 환자에게 명백한 위험을 초래하거나 연구 결과를 방해할 수 있습니다.
- 암 궤양; 결핵성 궤양, 방사성 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외용 한약
외용 중의약에는 다음과 같은 3가지 공식이 포함됩니다. Qin, Hua 및 Bu는 젖은 드레싱 형태로 참가자의 병변을 덮기 위해 적용됩니다. 복용량 형태: 5g/ml; 주파수:qd; 기간: 2개월. |
외용 한약: 치료 그룹의 환자는 병변 및 해당 증후군에 따라 세 가지 특정 한약 중 하나를 받아들입니다.
다른 이름들:
대조군의 환자는 병변에 따라 세 가지 특정 외부 서양 의학 중 하나를 받아들입니다. 1.Ethacridine Lactate Solution(삼출액이 많은 병변); 2.1% Sulfadiazine Silver Cream(감염된 병변); 3.rb-bFGF(부피가 없고 깨끗해 보이는 병변).
다른 이름들:
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활성 비교기: 외부 서양 의학
참가자의 병변을 덮기 위해 Ethacridine Lactate Solution, 1% Sulfadiazine Silver Cream 및 rb-bFGF를 적용합니다.
복용량 형태: 3g/ml; 주파수:qd; 기간: 2개월.
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외용 한약: 치료 그룹의 환자는 병변 및 해당 증후군에 따라 세 가지 특정 한약 중 하나를 받아들입니다.
다른 이름들:
대조군의 환자는 병변에 따라 세 가지 특정 외부 서양 의학 중 하나를 받아들입니다. 1.Ethacridine Lactate Solution(삼출액이 많은 병변); 2.1% Sulfadiazine Silver Cream(감염된 병변); 3.rb-bFGF(부피가 없고 깨끗해 보이는 병변).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처치유율
기간: 치료 후 최대 56일
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매일 상처에 대한 드레싱 교환을 수행하고 2개월 동안 드레싱 교환을 지속합니다.
디지털 카메라로 동적 상처 치유 과정을 기록합니다.
코스 종료 후 상처 치유, 고름, 삼출물, 육아 조직 및 상피 조직을 비교하고 SPSS22.0으로 이러한 데이터를 분석합니다.
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치료 후 최대 56일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jia Zhou, Department of dermatology, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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